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美國輝瑞的疫苗宣布成功 真正的難題其實在後面 怎樣大規模在零下80度運送?

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美國輝瑞的疫苗宣布成功 真正的難題其實在後面 怎樣大規模在零下80度運送?
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美國輝瑞的疫苗宣布成功 真正的難題其實在後面 怎樣大規模在零下80度運送?

2020年11月11日 11:53 最後更新:11:57

美東時間11月9日12時25分,美國新冠確診人數累積超過1000萬,並連續4天日增10萬以上確診,但同時也傳來了另一則好消息。

美國疫情爆發向上,連續每日超過10萬。

美國疫情爆發向上,連續每日超過10萬。

美國制藥巨頭輝瑞公司和德國生物技術公司BioNTech發表聲明稱,他們聯合開發的實驗性新冠疫苗的有效性超過90%。美國傳染病專家福奇博士說,這個結果非常了不起。

輝瑞疫苗臨床研究與開發高級副總裁威廉稱,「這是關乎世界公共衛生屆的重大新聞。」他說,這甚至比他預期的最好結果還要好。

輝瑞疫苗惹起關注。

輝瑞疫苗惹起關注。

本次試驗共有43538名志願者,其中42%的人來自六個不同的國家和地區。雙盲試驗中,在第二次注射後7天,疫苗有效性超過90%,這意味著首次注射28天後就能達到保護效果。

輝瑞和BioNTech表示,目前所提供的數據不是最終分析,其基於的是前94名被感染新冠病毒的志願者身上的試驗結果,疫苗的確切有效性結果也可能會在分析全部結果後發生改變。

BioNTech首席執行官Ugur Sahin表示,由於此前預計第一批疫苗的有效性在60%~70%之間,因此「有效性超過90%是非同尋常的」。

中國製造的疫苖進入3期臨床的主要有兩種路徑,1. 滅活疫苖,即是以死的新冠病毒注入人體產生免疫效果。2. 以腺病毒為載體,截入新冠病毒蛋白,刺激人體產生免疫效果。
病毒的的核心遺傳物質(mRNA)直接扔給免疫系統,因為mRNA可以表達特定序列的靶蛋白誘導特異性免疫反應,同時作為核酸類的免疫原,mRNA還可以誘導人體的天然免疫反應。
而輝瑞和BioNTech在內的幾家公司正在使用的,是採用另一種新的方法,這種叫mRNA的新興方法,通過製造病毒的「核心遺傳物質」(mRNA),直接扔給免疫系統,人體細胞讀取遺傳物質指令,細胞製造出病毒片段。然後,免疫系統識別這些細胞,製造兩種抗體,同時激活免疫系統中的T細胞,殺死製造出來的細胞,從而對新冠病毒產生免疫力。注射該疫苗一共需要兩次,間隔三周。

以mRNA這種新方法製造的疫苖好處是比傳統滅活疫苖免疫力強,壞處是儲存和運送要求非常高。

輝瑞公司和BioNTech公司的BNT162b2疫苗要求儲存溫度低至-80℃。這對於分發疫苗來說可能是一個大難題,因為需要成千上萬個昂貴的新型超低溫冰櫃。

輝瑞公司還在開發一種定制的儲存盒,可以在運輸過程中保持疫苗的低溫。但新問題又來了,怎樣能大量生產這些儲存盒,以滿足全美數億人接種疫苗的需要? 其他地方買了這種疫苖,又有沒有大量運送和儲存的能力?

無論如何,美國政府已同意購買至少1億劑輝瑞和BioNTech的疫苗,如果它通過臨床試驗。而且美國藥檢局FDA為了加快審批的速度,簡化了很多規定,這顯然對這些公司有利,但這是否會影響安全性就令存疑。

輝瑞和BioNTech表示,他們預計在11月的第三周達到緊急授權的必要標準。但未有確切時間表。

美國疾病控制和預防中心估計,2020年,輝瑞能供應2000萬至3000萬劑疫苗,但只達到應接種的人口的10%。

政府官員表示,要到2021年中旬才能廣泛推廣。老年人和醫護人員等高風險人群很可能會首先接種。

新種新疫苖臨床試驗還沒結束之前,一切皆有可能。




深喉

** 博客文章文責自負,不代表本公司立場 **

新冠疫情仍在全球蔓延,英國國防參謀長尼克•卡特(General Nick Carter)當地時間11月8日在接受天空新聞(Sky News)採訪時警告,如果目前規模較小的衝突升級到失控的地步,牽涉更多國家和武器的話,有可能爆發一場新的世界大戰。而新冠疫情大流行引致的全球經濟危機同樣有可能引發新的安全威脅,包括戰爭。

英國國防參謀長接受英媒採訪時警告:新冠疫情可能引發第三次世界大戰。

英國國防參謀長接受英媒採訪時警告:新冠疫情可能引發第三次世界大戰。

在陣亡將士紀念日接受天空新聞台採訪時,卡特對21世紀30年代的英國陸軍進行了展望,透露希望英國財政部達成一項多年預算協定,使軍方能夠進行現代化所需的長期投資。

卡特表示,在過去,經濟危機導致了安全危機,他擔心這種情況可能再次發生,因為全球經濟受到了疫情的打擊。歷史的「節奏」表明,由於新冠疫情造成的不確定性,爆發全球性衝突是有可能的。卡特警告說,英國和國際社會需要從歷史中吸取教訓,以避免重蹈引發20世紀世界大戰的覆轍。

卡特指,世界各地區衝突的加劇有可能演變成「全面戰爭」,就像第一次和第二次世界大戰爆發之前的情況一樣。他認為,由於新冠疫情的存在,世界變得「非常不確定和焦慮」,當前面臨的真正風險是,有很多地區衝突正在發生,局勢升級可能導致誤判,必須值得警惕。

卡特說,「我們必須記住,歷史可能不會重演,但它是有節奏的。如果你回顧上個世紀,在兩次世界大戰之前,我認為毋庸置疑的是,事態升級導致了誤判,最終導致了我們永遠不會希望再看到的規模的戰爭。」

雖然卡特沒有在採訪中具體說明是哪一場衝突,但在近六周的戰鬥中,土耳其支持的阿塞拜疆和俄羅斯支持的亞美尼亞,就納戈爾諾-卡拉巴赫山區飛地發生衝突,至少1000人死亡。

與此同時,包括俄羅斯、伊朗、美國和英國在內的國家都在敘利亞境內或周圍部署了軍事力量。而在烏克蘭東部,俄羅斯支持的分裂分子和烏克蘭政府軍之間的衝突仍在繼續。

新冠疫情方面,當地時間11月6日開始,英國利物浦已經開啓全民新冠病毒檢測,約2000名軍方人員被部署到利物浦,協助開展檢測項目。

卡特認為,如果項目行之有效,那麼在其他地區,軍方也能夠以類似的方式提供協助,「讓軍方接管整個冠狀病毒檢測項目是一種選擇」,但他又補充說,他對目前的安排有信心。

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