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美國輝瑞的疫苗宣布成功 真正的難題其實在後面 怎樣大規模在零下80度運送?

博客文章

美國輝瑞的疫苗宣布成功 真正的難題其實在後面 怎樣大規模在零下80度運送?
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美國輝瑞的疫苗宣布成功 真正的難題其實在後面 怎樣大規模在零下80度運送?

2020年11月11日 11:53 最後更新:11:57

美東時間11月9日12時25分,美國新冠確診人數累積超過1000萬,並連續4天日增10萬以上確診,但同時也傳來了另一則好消息。

美國疫情爆發向上,連續每日超過10萬。

美國疫情爆發向上,連續每日超過10萬。

美國制藥巨頭輝瑞公司和德國生物技術公司BioNTech發表聲明稱,他們聯合開發的實驗性新冠疫苗的有效性超過90%。美國傳染病專家福奇博士說,這個結果非常了不起。

輝瑞疫苗臨床研究與開發高級副總裁威廉稱,「這是關乎世界公共衛生屆的重大新聞。」他說,這甚至比他預期的最好結果還要好。

輝瑞疫苗惹起關注。

輝瑞疫苗惹起關注。

本次試驗共有43538名志願者,其中42%的人來自六個不同的國家和地區。雙盲試驗中,在第二次注射後7天,疫苗有效性超過90%,這意味著首次注射28天後就能達到保護效果。

輝瑞和BioNTech表示,目前所提供的數據不是最終分析,其基於的是前94名被感染新冠病毒的志願者身上的試驗結果,疫苗的確切有效性結果也可能會在分析全部結果後發生改變。

BioNTech首席執行官Ugur Sahin表示,由於此前預計第一批疫苗的有效性在60%~70%之間,因此「有效性超過90%是非同尋常的」。

中國製造的疫苖進入3期臨床的主要有兩種路徑,1. 滅活疫苖,即是以死的新冠病毒注入人體產生免疫效果。2. 以腺病毒為載體,截入新冠病毒蛋白,刺激人體產生免疫效果。
病毒的的核心遺傳物質(mRNA)直接扔給免疫系統,因為mRNA可以表達特定序列的靶蛋白誘導特異性免疫反應,同時作為核酸類的免疫原,mRNA還可以誘導人體的天然免疫反應。
而輝瑞和BioNTech在內的幾家公司正在使用的,是採用另一種新的方法,這種叫mRNA的新興方法,通過製造病毒的「核心遺傳物質」(mRNA),直接扔給免疫系統,人體細胞讀取遺傳物質指令,細胞製造出病毒片段。然後,免疫系統識別這些細胞,製造兩種抗體,同時激活免疫系統中的T細胞,殺死製造出來的細胞,從而對新冠病毒產生免疫力。注射該疫苗一共需要兩次,間隔三周。

以mRNA這種新方法製造的疫苖好處是比傳統滅活疫苖免疫力強,壞處是儲存和運送要求非常高。

輝瑞公司和BioNTech公司的BNT162b2疫苗要求儲存溫度低至-80℃。這對於分發疫苗來說可能是一個大難題,因為需要成千上萬個昂貴的新型超低溫冰櫃。

輝瑞公司還在開發一種定制的儲存盒,可以在運輸過程中保持疫苗的低溫。但新問題又來了,怎樣能大量生產這些儲存盒,以滿足全美數億人接種疫苗的需要? 其他地方買了這種疫苖,又有沒有大量運送和儲存的能力?

無論如何,美國政府已同意購買至少1億劑輝瑞和BioNTech的疫苗,如果它通過臨床試驗。而且美國藥檢局FDA為了加快審批的速度,簡化了很多規定,這顯然對這些公司有利,但這是否會影響安全性就令存疑。

輝瑞和BioNTech表示,他們預計在11月的第三周達到緊急授權的必要標準。但未有確切時間表。

美國疾病控制和預防中心估計,2020年,輝瑞能供應2000萬至3000萬劑疫苗,但只達到應接種的人口的10%。

政府官員表示,要到2021年中旬才能廣泛推廣。老年人和醫護人員等高風險人群很可能會首先接種。

新種新疫苖臨床試驗還沒結束之前,一切皆有可能。




深喉

** 博客文章文責自負,不代表本公司立場 **

圍繞駐韓美軍在黃海實施大規模空中訓練引發爭議一事,韓美軍方表述出現明顯溫差。

內地環球網報道,在南韓國防部釋放「駐韓美軍司令道歉」的信息後,駐韓美軍罕見深夜發表聲明,強調不存在需要道歉的問題,雙方在訓練通報及軍事政策上的分歧隨之浮出水面。報道引述韓媒分析稱,駐韓美軍的反應一定程度上折射出韓美同盟內部潛在的結構性緊張。

AP圖片

AP圖片

韓聯社24日援引軍方消息稱,駐韓美軍司令兼韓美聯合司令部司令布倫森就黃海訓練中與中方戰機對峙引發緊張一事向韓方道歉。但消息發布後,駐韓美軍當晚發表正式聲明反駁稱,布倫森與南韓國防部長官安圭伯通話時,僅對韓方未能及時接到訓練報告「表示遺憾」,並重申已事先通報訓練計劃,強調例行戰備訓練「無需道歉」。

此次爭議源於18日至19日駐韓美軍在烏山基地開展的大規模空中訓練。據韓媒報道,美軍F-16戰機出動至黃海公海上空超100次。在訓練過程中,F-16戰機進入南韓防空識別區與中國防空識別區之間、雙方識別區未重疊的區域。隨著駐韓美軍戰機接近中國防識區,中方也出動戰機應對,導致雙方一度對峙。安圭伯得知後於19日致電布倫森抗議,質疑美方未充分共享可能加劇地區緊張的訓練細節。訓練隨後提前結束,但雙方的爭論並未平息。

此次「道歉風波」引發韓媒廣泛關注。南韓《時事雜誌》將這場風波定性為「韓美軍事當局間不和諧音」,指出韓方不滿美方僅通報「有訓練」,未說明具體飛行目的等關鍵信息;美方則辯稱訓練信息已提前提供,問題出在韓方內部信息共享不及時。報道認為,此次道歉風波已不再只是表述方式或立場層面的分歧,而是暴露出雙方在軍事溝通與政策協調機制上的不一致。

《首爾新聞》評論稱,駐韓美軍在半島周邊開展高強度訓練卻未讓韓方充分掌握信息,令人擔憂「韓美同盟齒輪鬆動」。評論還指出,美國主張的「戰略靈活性」將駐韓美軍重心轉向牽制中國,這可能讓南韓捲入有違自身意願的地區衝突,與南韓現政府緩和地區緊張的政策相悖。《朝鮮日報》認為,駐韓美軍深夜發聲明澄清實屬罕見,而南韓國防部發言人在回應有關問詢時僅表示「相關報道部分內容屬實」,未進行詳細說明。

彭博社評論認為,此次美韓罕見公開摩擦顯示出李在明政府尋求避免在美中之間選邊站隊時所面臨的挑戰,這種做法與前任政府明確優先發展與韓美、韓日關係有所不同。《南華早報》也援引專家分析稱,韓方就美中戰機對峙向美方提出抗議,表明其不樂見駐韓美軍與中方進行積極對抗。

事實上,近期韓美圍繞軍事事務的「不和諧音」頻現,除黃海訓練爭議外,韓美在「自由之盾」聯合演習的野外機動訓練規模上也未達成一致。雙方在協調未完成的情況下便公布演習方案,被認為極不尋常。南韓軍方主張將訓練分散至全年進行,以降低集中訓練帶來的緊張。而駐韓美軍認為相關兵力與預算已提前部署,堅持按既定計劃執行,分歧至今未彌合。接連出現的敏感議題,給韓美軍事協調帶來不小壓力。

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