新冠滅活疫苗注射8個月後仍有抗體 65萬人緊急使用無一例不良反應

正在全球開展新冠疫苗III期臨床研究的科興生物及國藥屬下的中生集團披露了其最新進展。

11月28日舉行的中國藥師周論壇上，科興控股生物技術有限公司董事長尹衛東表示，北京科興中維生物技術有限公司開發的新冠疫苗「克爾來福」，正在巴西開展III期臨床研究，預計將於12月初完成中期分析。

科興控股生物技術有限公司董事長尹衛東。

目前，科興的滅活疫苗「克爾來福」在巴西、印度尼西亞、土耳其、智利等國開展的III期臨床研究的進展。其中，自9月16日在土耳其啓動的III期臨床研究，已經由醫務工作者擴展至普通公眾；印尼的III期臨床研究已經於8月11日啓動，而在智利，III期臨床研究已經批准待開展。

「克爾來福誘導產生的抗體對國內外新冠病毒株，均有良好的交叉中和反應。」尹衛東表示，此前開展的I/II期臨床研究顯示，包括總體不良事件發生率、3級不良事件發生率、發熱發生率等指標，科興疫苗均顯著低於其他技術路線疫苗。

對於疫苗的保質期穩定性，尹衛東表示，「克爾來福」有效期可達3年，完全可以滿足應用環節的使用。

6月30日，國家工業和信息化部黨組成員、副部長王江平現場考察了北京科興中維生物技術有限公司的新冠病毒疫苗生產車間。

對於疫苗會否產生不良副作用「抗體依賴的增強作用」（ADE，即次優抗體結合了病毒後又結合了免疫細胞表面的Fcγ受體，從而幫助病毒進入細胞），尹衛東表示，通過對疫苗進行了不同劑量、不同免疫程序的免疫原性、攻毒保護性等研究結果顯示，疫苗在動物體內能產生良好的免疫反應，疫苗免疫後對動物有明顯的保護作用，未觀察到ADE。

至於國藥集團旗下的中國生物技術股份有限公司的滅活疫苗，亦受關注，中國生物董事長楊曉明也表示，中國生物的兩款滅活疫苗III期臨床結果很快出來，目前已經緊急使用超過65萬人，尚無ADE發生。

中國生物董事長楊曉明。

國藥集團中國生物所屬北京生物製品研究所和武漢生物製品研究所的兩款滅活疫苗，現在正在阿聯酋、巴林、埃及、摩洛哥、秘魯、阿根廷等十個國家開展III期臨床試驗，現已經接種5萬餘人，總共接種者將達到6萬餘人，接種人群樣本量涵蓋125個國籍。

楊曉明表示，今年3月份在臨床使用批准前，中國生物幹部員工共有180人接種新冠疫苗，「現在抗體繼續保持還是有效。」即超過8個月仍有抗體。

楊曉明、尹衛東和及另一個生產腺病毒疫苗的康希諾生物股份公司聯合創始人宇學峰都表達了一個相同觀點：安全比有效性更重要。

對用於健康人群的疫苗來講，安全性的重要性的確毋庸置疑。在國家藥監局發佈的關於新冠疫苗研發技術指南中，也把新冠疫苗的安全性放在了首位。

疫苗是控制傳染病的最有力的技術手段，中國佈局了滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗和減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗五個技術路線並行研發，組織全國12個團隊進行聯合攻關。

10月20日，國務院聯防聯控機制召開的新聞發佈會上，科技部社會發展科技司副司長田保國介紹說，目前我國的疫苗研發工作總體上是處於領先地位，每條技術路線都有進入臨床研究階段的疫苗，具體來說已經有13個疫苗進入了臨床試驗。其中，滅活疫苗和腺病毒載體疫苗兩種技術路線共4個疫苗進入了III期臨床試驗。

4個進入III期臨床試驗階段的疫苗，總體上進展順利，截至目前共計接種了約6萬名受試者，未收到嚴重不良反應的報告。

尹衛東說，如果沒有疫苗，全球每年與新冠肺炎有關的費用及其對經濟的影響可能達到3.45萬億美元。如果只有有疫苗研制能力國家（歐盟、美國、中國、英國、印度和俄羅斯）接種疫苗，其他國家每年與新冠肺炎有關的費用及其對經濟的影響可能達1.23萬億美元。

中生集團和科興生物生產的新冠疫苗，自7月22日起均獲准開展「緊急使用」。11月25日，中國國藥集團有限公司副總經理石晟怡表示，中國國藥集團已向國家藥監局提交了新冠疫苗上市申請。

上述國務院聯防聯控機制召開的新聞發佈會上，國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長、國家衛健委醫藥衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉介紹，預計到今年年底，我國新冠疫苗的年產能能達到6.1億劑。明年，中國新冠疫苗年產能在此基礎上會有效擴大，來切實保證我國以及全球其他國家對中國新冠疫苗的需求。

毛拍手

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日本發佈2024年版《外交藍皮書》，時隔5年重申「中日戰略互惠關係」，對此如何看？

深圳衛視直新聞特約評論員庚欣解讀了日本的意圖。

庚欣話，這次庚欣，再次重申「中日戰略互惠關係」，並強調了「構建穩定、建設性的中日關係的重要性」。這表明日本岸田政府在內外交困之中，依然希望在與美國強化關係的同時，和中國也保持「鬥而不破」的關係定位，強調保持建設性的穩定關係對兩國非常重要，雙方需要推進「戰略互惠關係」。當然，這也是在重申去年11月，兩國領導人對中日「全面推進戰略互惠關係」的共識性再定位。

日本發佈2024年版《外交藍皮書》。

庚欣指出，日本這次談及的「戰略互惠關係」，是2008年胡錦濤主席訪問日本之時，雙方發表的《中日關於全面推進戰略互惠關係的聯合聲明》所提出的，中日戰略互惠關係的確立，其實就類似於今天中美關係要扣好的「第一粒鈕釦」的意義，這是中日關係一次重大的進展。

其實，百年來的中日關係一直都存在誰來主導、走向何方的問題。當然這中間有美國的因素，因為日美在二戰後至今的制度安排上，是美國在直接影響甚至在重大問題上主導著日本的一些外交決策。但是，在中日互動中，中方是主導的一方，而在建交之後開啟的中日關係發展的熱潮中，中方倡導的以「友好外交、人民外交、和平外交」為主要特徵的中日關係發展，應該說一直是順暢的。

但是，近年來，由於日本面對著「百年變局」等各種各樣的壓力。首先是中日關係力量對比的顯著變化。中國從以前遠遠落後於日本的經濟發展，到2010年經濟總量開始超越日本，到之後的十幾年間，中國的GDP已經是日本的三倍以上。而日本則明顯感受到了這樣的變化和壓力。而且伴隨中日經濟和綜合實力的這種明顯的變化，同時呈現出中日關係似乎在向著負面的方向發展。在中日經貿額不斷增長的同時，中日之間的政治信任和民間感情卻似乎在不斷的下降，這種微妙、複雜的中日關係取態，對中日都是壓力很大的，對日本尤其如此。

同時，中日兩國在戰後一直就存在很多既有的矛盾，比如「東亞爭雄」的問題、「歷史認識」的問題、台灣問題、兩國的領海劃界問題等等。近年來，中日都在走向大國化的進程中，又不斷地發生摩擦和碰撞。一定程度上，這也是日方近年少提甚至不提「中日戰略互惠關係」的原因。

那麼日本重申「中日戰略互惠關係」，對中日關係意味著什麼？日方還有政策調整嗎？

庚欣認為，日本是一個島嶼國家，所謂島嶼國家，就必須要成為「陸海聯動」的橋樑。但是，從戰後幾十年的實踐來看，日本和周邊各國的關係發展並不融洽。另外，日本畢竟是個經濟大國，它的經貿關係主要是靠和中國、韓國等亞洲國家的互動，而不是依靠美國。現在日本和中國每年經貿額達到3600多億美元，而和美國的經貿額只有中日經貿額的一半左右。地緣關係上大家又是「搬不走的鄰居」，這些都使得日本處處進退兩難。

其實，日本無論是自身的穩定、還是經濟繁榮以及大國化進程，都處處離不開中國。這就是為什麼近兩年來，岸田似乎和拜登走得很近，爭相送「投名狀」，但實際上他也在很積極地推動日本加入RCEP，加強和中國及亞洲的這種實質性的合作關係，以穩定自身的經濟發展和社會生活。就在最近兩天，他跑到美國去和拜登「秀恩愛」的同時，又和中韓兩國爭取要在五月份舉辦中日韓領導人會議，推動中日韓的合作。這些看似矛盾的表現，正是日本今天面對兩難困境和自身國家發展「焦慮」的一個真實寫照，美國的焦慮是「霸權的焦慮」，日本的焦慮可是「生死的煩惱」，所以就更顯得進退失據、捉襟見肘。

4月11日，日本首相岸田文雄向美國國會參眾兩院聯席會議發表演講。

他認為，從這種意義上說，中國尤其要冷靜、準確地把握美日各自的矛盾，特別要重視日本的動向，調動中日關係中的積極因素，注意克服消極因素，中日關係也要扣好第一粒鈕釦，重建「戰略互惠關係」就是今天中日關係的第一粒鈕釦，進而也同樣用「和為貴、穩為重、信為本」的方針來建立中日相處之道，牢牢掌握住中日關係的主導權。