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新冠特效藥有了「時間表」!有望年底前獲批附條件上市

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新冠特效藥有了「時間表」!有望年底前獲批附條件上市
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新冠特效藥有了「時間表」!有望年底前獲批附條件上市

2021年11月17日 10:18 最後更新:10:23

內地新冠特效藥有了「時間表」。中國科研團隊傳出最新消息,其中一款抗體組合藥物最快有望於年底前獲批附條件上市。

內地正加緊研製新冠特效藥。

內地正加緊研製新冠特效藥。

新冠病毒變異次數增多、變異株在世界各地流行,新冠肺炎疫情走勢仍然難以預估。中國早在2020年1月21日,就由科技部部署應急研發專項佈局開展新冠病毒藥物研發任務。

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內地正加緊研製新冠特效藥。

內地正加緊研製新冠特效藥。

清華大學教授張林琦。

清華大學教授張林琦。

在新冠病毒藥物研發過程中,中國部署了3條技術路線。

在新冠病毒藥物研發過程中,中國部署了3條技術路線。

目前新冠病毒有效用藥的研發主要圍繞3條技術路線開展。

目前新冠病毒有效用藥的研發主要圍繞3條技術路線開展。

中國在疫苗的研發、生產、分配和使用均取得顯著成績。

中國在疫苗的研發、生產、分配和使用均取得顯著成績。

目前,多種由中國研發團隊自主研發的新冠肺炎有效藥物已經用於臨床治療中。據統計,目前中國自主研發的新冠特效藥已有六種。

那麼,哪種藥物的研發進展最快呢?

由清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛華創聯合研發篩選出的兩種有效中和抗體藥物BRII-196和BRII-198已參與到全國700余例患者的救治當中。研發團隊已經於10月9日向國家藥監局滾動提交附條件上市申報材料,有望12月底前獲得批准附條件上市。

清華大學教授張林琦。

清華大學教授張林琦。

清華大學教授張林琦介紹,從新冠恢復期患者血液分離得到的幾百株抗體,篩選了兩株活性最高、互補性超強的抗體,在國內外開展的臨床試驗中,展示了降低重症和死亡率78%的優異效果。

同時,由北京大學謝曉亮團隊與丹序生物聯合開發的中和抗體DXP604,在患者無其他藥物可用的情況下,作為「同情用藥」在北京地壇醫院使用,用藥後部分病人已經康復出院。

在國際上,中國的新冠肺炎有效用藥也在抗疫一線發揮著重要作用。開拓藥業在研的新一代雄激素受體拮抗劑「普克魯胺」已經獲得巴拉圭的緊急使用授權,其前期在巴西開展的三項臨床試驗初步表明,普克魯胺能夠將重症患者的死亡風險降低78%。

在新冠病毒藥物研發過程中,中國部署了3條技術路線。

在新冠病毒藥物研發過程中,中國部署了3條技術路線。

不過,新冠病毒是一種全新的病毒,哪種藥物能夠打其「七寸」?哪種「攔阻」策略能夠奏效?目前還沒有定論。為此,在新冠病毒藥物研發過程中,中國部署了3條技術路線。

目前新冠病毒有效用藥的研發主要圍繞3條技術路線開展。

目前新冠病毒有效用藥的研發主要圍繞3條技術路線開展。

特效藥如何對抗病毒?相關負責人介紹,目前新冠病毒有效用藥的研發主要圍繞阻斷病毒進入細胞、抑制病毒複製、調節人體免疫系統3條技術路線開展,中國在這些技術路線上均有部署。

3條技術路線各有特點,採取不同的策略在新冠病毒感染人體的不同生理環節上實施「攔阻」。

以抑制病毒複製為例,通過做一個「劣質」核苷酸去「欺騙」病毒,讓它在自身複製時使用這個「劣質」材料,直接阻斷複製或讓病毒「自身建設」成為「爛尾工程」,就能成功阻止病毒複製。這種小分子藥物的策略使用在近50%的抗病毒藥物中。

此外,甄選優質的中和抗體也是一種普遍採用的策略。研究者通過單細胞技術,在康復者中逐一考察,找到「最佳戰士」,制服新冠病毒。多找幾種中和抗體,配合「雞尾酒療法」,將對新冠病毒的變異株等產生更好的治療效果。

中國在疫苗的研發、生產、分配和使用均取得顯著成績。

中國在疫苗的研發、生產、分配和使用均取得顯著成績。

可以說,在抗擊新冠疫情的戰鬥中,中國的科研工作者始終在與時間賽跑。過去一段時期,中國在疫苗的研發、生產、分配和使用均取得顯著成績,為全球新冠疫情防控作出中國貢獻。目前,中國在全球供應的新冠疫苗累計已經超過40億劑次,其中在國內累計使用超過23.8億劑次,向國外供應累計超過17億劑次。

如今,在新冠疫苗取得有效防控局面的同時,對新冠病毒有效藥物的需求變得越來越迫切,相信中國在新冠特效藥的研發上,同樣都會好快拿出成績,用「最佳戰士」來制服新冠病毒。




毛拍手

** 博客文章文責自負,不代表本公司立場 **

12月23日10時00分,長征十二號甲遙一運載火箭在東風商業航天創新試驗區發射升空,運載火箭二子級進入預定軌道,一子級未能成功回收。就在20天前,中國第一款可回收火箭朱雀三號回收失利,如今「國家隊」背景的長征十二號甲再次回收失利。

長征十二號甲遙一運載火箭

長征十二號甲遙一運載火箭

《北京日報》旗下微信公眾號「長安街知事」刊文稱,經過朱雀三號發射時的一輪科普,對於火箭回收之難大家已經有所了解:「就像從100層樓扔下一支鋼筆,讓它精準落進地面的筆筒」。回收不是單一技術的突破,而是材料、動力、控制、算法的系統性革命。這就決定了火箭回收之路注定充滿坎坷。再看行業標桿,SpaceX公司的獵鷹9號爆炸了數回,才實現了軌道級火箭的首次陸地回收。即便是首次成功之後,回收失敗乃至火箭爆炸的情況也並不罕見。「星艦」經歷了4次軌道試飛不及預期後,才有了「筷子夾火箭」的「神跡」。

從朱雀三號,到長征十二號甲,中國航天只是進行了兩次可重複使用火箭軌道級發射驗證。據報道,長征十二號甲研製團隊將盡快開展本次試驗過程的全面復盤與技術歸零,全力查明故障原因,持續優化回收方案,繼續推進可重複使用驗證。

說到底,「上天」沒有捷徑,發展時間差帶來的技術差距更客觀存在。於中國航天而言,火箭回收的「長征」才剛剛點火,短時間內,「試錯」「歸零」還會是這場新革命的主旋律。中國航天從來不缺從頭再來的勇氣,從失敗中尋找原因、汲取經驗,不斷獲取火箭真實飛行狀態下的關鍵工程數據,為後續發射、子級可靠回收奠定基礎,就能一步一步走向成功。

著眼現實,火箭回收是降低發射成本、提升發射運力,進一步搶佔太空軌道資源的關鍵。

根據國際電信聯盟(ITU)的規定,衛星頻率及軌道使用的規則是「先登先佔、先佔永得」。馬斯克的「星鏈」是目前進度最快的低軌衛星星座,累計已發射超1萬顆衛星,而整個「星鏈」將由4.2萬顆衛星組成。近地軌道能容納的衛星數量大約6-8萬顆。這些資源若被美國一間公司獨佔,後果可想而知。誰在衛星發射上落後一小步,就可能在未來競爭中落後一大步。

中國也部署了一系列衛星發射計劃,但要送成千上萬顆衛星上天,必須實現火箭回收利用,降低發射成本,提升發射效率。畢竟,推進劑成本佔全部飛行成本的比例很低,大頭在發動機、箭體等。

種種現實,倒逼著中國正在上演一場前所未有的技術競賽。多間主力企業幾乎同時衝刺可回收技術。再看長征十二號甲,雖然由中國航天科技集團八院研製,但火箭一級採用的是民營企業研製的「龍雲」液氧甲烷發動機,這是民營發動機首次配套國家隊火箭,開創了「國家隊主研+民企核心部件」的協同創新模式。

朱雀三號

朱雀三號

殘酷的競爭正在進行,更不能被氣餒的情緒包圍。接下來最重要的,是面對現實、腳踏實地,分工協作、組團出擊,在自己的特色模式下,一步一步接棒起飛。

最近,還有一個故事令人動容。

在朱雀三號團隊被清洗發動機噴嘴的難題卡住時,一位團隊設計師在一間小龍蝦餐館裡,突然看到店老闆用超聲波清洗機清洗小龍蝦。他靈光一現,問能不能借用這個設備。「老闆聽我們在幹中國第一款液氧甲烷的大推力發動機,說拿去用,不用付租金,就當是對中國航天的支持。」

此情此景,讓人不禁想起上世紀90年代,中國航天遭遇連續失利,就曾有青年學子寫信鼓勵:「挺起你們堅強的胸膛,昂起你們不屈的頭顱」「成功永遠屬於堅忍不拔的攀登者」……到了2020年,「長征七號A」首飛失利,一名中學生也曾給科研人員寫信,除了加油鼓勁,還列出了一長串自己找出的「失利原因」。

再看從朱雀三號到長征十二號甲,回收失利後,輿論場上也多是鼓勵為主。

種種行動與言語上的支持,一下讓航天人心裡很暖、重燃鬥志,更不禁感慨,「社會對一個群體的評價從來不是說在哪個企業、什麼性質的企業。要看你現在在做什麼,是不是國家需要的,如果是國家需要的,你也是『國家隊』。」從這個角度看,包容、理性的社會氛圍,又何嘗不是一種加速劑?

一兩次失敗,絕對不會成為探索火箭回收的終點。當前,包括天兵科技「天龍三號」在內的一批可回收火箭正整裝待發。難以預測下一次試驗是成功還是失敗,但「路雖遠,行則將至;事雖難,做則必成」。

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