內地新冠特效藥有了「時間表」。中國科研團隊傳出最新消息,其中一款抗體組合藥物最快有望於年底前獲批附條件上市。
新冠病毒變異次數增多、變異株在世界各地流行,新冠肺炎疫情走勢仍然難以預估。中國早在2020年1月21日,就由科技部部署應急研發專項佈局開展新冠病毒藥物研發任務。
目前,多種由中國研發團隊自主研發的新冠肺炎有效藥物已經用於臨床治療中。據統計,目前中國自主研發的新冠特效藥已有六種。
那麼,哪種藥物的研發進展最快呢?
由清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛華創聯合研發篩選出的兩種有效中和抗體藥物BRII-196和BRII-198已參與到全國700余例患者的救治當中。研發團隊已經於10月9日向國家藥監局滾動提交附條件上市申報材料,有望12月底前獲得批准附條件上市。
清華大學教授張林琦介紹,從新冠恢復期患者血液分離得到的幾百株抗體,篩選了兩株活性最高、互補性超強的抗體,在國內外開展的臨床試驗中,展示了降低重症和死亡率78%的優異效果。
同時,由北京大學謝曉亮團隊與丹序生物聯合開發的中和抗體DXP604,在患者無其他藥物可用的情況下,作為「同情用藥」在北京地壇醫院使用,用藥後部分病人已經康復出院。
在國際上,中國的新冠肺炎有效用藥也在抗疫一線發揮著重要作用。開拓藥業在研的新一代雄激素受體拮抗劑「普克魯胺」已經獲得巴拉圭的緊急使用授權,其前期在巴西開展的三項臨床試驗初步表明,普克魯胺能夠將重症患者的死亡風險降低78%。
不過,新冠病毒是一種全新的病毒,哪種藥物能夠打其「七寸」?哪種「攔阻」策略能夠奏效?目前還沒有定論。為此,在新冠病毒藥物研發過程中,中國部署了3條技術路線。
特效藥如何對抗病毒?相關負責人介紹,目前新冠病毒有效用藥的研發主要圍繞阻斷病毒進入細胞、抑制病毒複製、調節人體免疫系統3條技術路線開展,中國在這些技術路線上均有部署。
3條技術路線各有特點,採取不同的策略在新冠病毒感染人體的不同生理環節上實施「攔阻」。
以抑制病毒複製為例,通過做一個「劣質」核苷酸去「欺騙」病毒,讓它在自身複製時使用這個「劣質」材料,直接阻斷複製或讓病毒「自身建設」成為「爛尾工程」,就能成功阻止病毒複製。這種小分子藥物的策略使用在近50%的抗病毒藥物中。
此外,甄選優質的中和抗體也是一種普遍採用的策略。研究者通過單細胞技術,在康復者中逐一考察,找到「最佳戰士」,制服新冠病毒。多找幾種中和抗體,配合「雞尾酒療法」,將對新冠病毒的變異株等產生更好的治療效果。
可以說,在抗擊新冠疫情的戰鬥中,中國的科研工作者始終在與時間賽跑。過去一段時期,中國在疫苗的研發、生產、分配和使用均取得顯著成績,為全球新冠疫情防控作出中國貢獻。目前,中國在全球供應的新冠疫苗累計已經超過40億劑次,其中在國內累計使用超過23.8億劑次,向國外供應累計超過17億劑次。
如今,在新冠疫苗取得有效防控局面的同時,對新冠病毒有效藥物的需求變得越來越迫切,相信中國在新冠特效藥的研發上,同樣都會好快拿出成績,用「最佳戰士」來制服新冠病毒。
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