仿製新冠口服藥內地黑市賣斷貨 專家：代購不合規 擅用處方藥有風險

內地放寬防疫措施後，多地出現搶藥潮。兩款還未被審批許可的仿製新冠口服藥經代購流入內地市場，亦出現熱銷、斷貨的情況。

《界面新聞》報道。

據內地《界面新聞》報道，輝瑞和默沙東分別研發的新冠口服藥Paxlovid和莫那比拉韋（Molnupiravir）的仿製藥近日在內地黑市以高價銷售。一名海外藥企代購商透露，其銷售的Paxlovid仿製藥為印度藥企Azista仿製生產，國內現貨每盒1200元（人民幣，下同，約1340港元），若預定月底取貨則每盒800元人（約894港元）。不過，Paxlovid仿製藥現貨與月底貨均已在內地售罄，要買藥的民眾只能接受預定，等下個月的新一批貨。

Paxlovid仿製藥在國內不止一處銷售渠道。有代購表示，其手中的Paxlovid仿製藥分綠色盒裝與藍色盒裝，綠色盒裝為已停產的舊版，藍色盒裝為新冠，若下單購買兩盒裝隨機發貨。

默沙東的Molnupiravir海外仿製藥在內地也有類似的銷售渠道。代購商介紹，Paxlovid仿製藥直郵850元（約949港元）/盒，運費另加200元（約223港元），需提供收件人本人的真實姓名與當地郵政編碼，預計15天到30天到貨；而莫那比拉韋仿製藥則由老撾東盟制藥生產，售價為400元（約446港元）/盒，其他購買要求與輝瑞新冠口服藥相同，預計三天到五天到貨。

代購提醒確診後不可自行服用處方藥，需尋求醫生指導。

代購又提醒，Paxlovid與Molnupiravir的仿製藥均是新冠治療用處方藥，萬一不幸確診了不要自己服用，要尋求醫生指導。該代購甚至還向記者提供了中文版藥品說明書。

實際上，這兩款新冠口服藥均是處方藥。今年2月12日，國家藥監局以應急審評審批的方式，附條件批准了輝瑞新冠病毒治療藥物Paxlovid進口註冊。這也是首款在中國獲批的進口新冠口服藥，而Molnupiravir在國內此前已遞交上市申請，但目前還未獲批。

有律師表示，雖然兩款仿製藥的製造商獲得原產藥廠的授權許可，但在內地國內沒有被審批許可，藥品買賣屬於不合規行為。買藥者的行為不屬於違法，但賣藥者是否違法還需結合附加條件也就是給買藥者構成嚴重危害程度判斷。若對買藥者構成嚴重危害，賣藥者涉嫌刑事犯罪；但若未對買藥者構成嚴重危害，則一般由食品藥品監督局根據實際情況對賣藥者做出相應的行政處罰。

而另一方面，無論是印度版還是其他版的海外仿製藥，其仿製水平、有效性與安全性實際上存疑。實際上，由於缺乏監管，最終買到的是否真的是藥，還是其他成分以假亂真的東西，都難以確保。

Paxlovid由奈瑪特韋片劑和利托那韋片劑，為口服小分子新冠病毒治療藥物，用於治療成人伴有進展為重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者，如老年人（60歲以上） 或伴有一個或多個風險因素（如慢性腎病、糖尿病、心血管疾病和慢性肺部疾病）的患者。2月11日，Paxlovid通過中國國家藥監局藥品特別審批程序獲得有條件批准上市。Paxlovid的內地市場的商業運營由中國醫藥負責。

Molnupiravir是則全球首個問世的新冠口服藥，也是一款口服小分子新冠病毒治療藥物。9月28日，默沙東宣佈與國藥集團就Molnupiravir中國達成合作協議。根據協議，國藥集團將獲得默沙東的莫諾拉韋在中國獨家進口權和經銷權。同時，雙方將評估技術轉讓的可行性，以便該藥物在中國境內生產、供應和商業化。

以目前歐美市場的主流新冠口服藥——默沙東的Molnupiravir及輝瑞的Paxlovid為例，兩款藥物的售價均相對昂貴，Molnupiravir的定價為700美元（約5444港元）一個療程，Paxlovid定價約500美元（約3888港元）一個療程。

在此前披露的醫保談判形式審查目錄中，Paxlovid成功入圍，有望正式進入醫保。藥物定價方面，據西南證券研報顯示，Paxlovid療程單價為526美元（約合4090港元）。不過，該藥物在國內尚未有價格信息公佈。

專家也提醒，無論是原研還是仿製品，都應當在有醫生處方的情況下使用，不應當擅自服用，更不可當做預防使用。使用者在使用相關處方藥期間還需要定期複診，及時發現使用期間是否出現副作用。

中國工程院院士、傳染病診治國家重點實驗室主任李蘭娟12月8日接受人民日報健康客戶端採訪時表示，新冠病毒感染者多為無症狀感染者和輕症。雖然無症狀感染者有傳染性，但無症狀感染者不是病人，大家無需恐慌。無症狀感染後，大多數人可以獲得不同程度的特異性免疫，這對於防止流行擴散有積極意義。

毛拍手

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日本首相高市早苗的「台灣有事」論，重創日本旅遊業，據日媒周三（12月3日）最新報導，中國赴日酒店預訂量暴跌逾50%。有日本酒店業界指，以往12月節日假期的房價相對較調，但現多數酒店在定價時都持觀望態度，更擔心中日關係惡化將持續。

據《日經亞洲》指，中日關系惡化對日本旅遊業造成衝擊，近來中國遊客赴日酒店預訂量暴跌逾5成。酒店預訂平台Tripla的數據顯示，11月21日至27日，中國遊客的酒店預訂量較11月6日至12日驟降57%。

《日經亞洲》指，中日關系惡化對日本旅遊業造成衝擊，近來中國遊客赴日酒店預訂量暴跌逾5成。

報導稱，中國遊客對日本旅遊業至關重要。今年1至10月，來自中國內地和香港地區的遊客達1022萬人次，遠超韓國的766萬人次，過去深受中國遊客喜愛的關西地區也因遊客驟減而備受打擊。

大阪酒店訂單取消數量最嚴重。大阪觀光局局長溝畑宏上周四（11月27日）表示，大阪20家酒店表示，截至12月31日中國客的預訂，有50%至70%被取消，「有些酒店幾乎空了，不能掉以輕心」。而中國遊客10月佔大阪外國遊客的24%。

據報道指，關西的內地遊客大減。

但目前酒店價格未明顯下跌。大阪帝國酒店相關人士表示，年底都是節日假期，12月房價仍將相對較高，但現時多數酒店對定價都持觀望態度，擔心中日外交爭端長期化。

在京都，一名魚販表示，中國遊客少了20%至30%，肯定影響店鋪的銷售額。據京都市觀光協會上周五（11月28日）的報告顯示，京都部分旅館已出現中國遊客取消訂單的情況。

該報告指，若中國遊客住宿量像過去韓日外交爭端時那樣減半，11月整體入住率預計將下降4.7個百分點，較去年同期跌3個百分點至84.4%。

目前，北海道旅遊受到的衝擊相對較少。惟《日經亞洲》指，由於中國遊客偏愛在冬季前往北海道，明年2月中國春節假期尚未來臨，潛在影響或擴大。

關西國際機場12月第二個星期，往來中日的冬季航班僅剩348班，較原計劃的525班大幅減少。

但隨著中日關係惡化升級，日本國際機場和郵輪業也遭受重創。據關西國際機場運營商「關西機場株式會社」的數據顯示，12月第二個星期，往來中日的冬季航班僅剩348班，較原計劃的525班大幅減少；而明年1月起，中日之間的航班預計平均減少28%。

此前，航空數據公司Cirium數據顯示，中日之間共有176條定期航線，連接日本20個機場和中國內地36個機場（不包括港澳台地區）。截至11月27日上午，中國航空公司已取消72條航線上的904架次航班，佔原計劃5548班的16%，相當於約15.6萬個座位，較25日取消的268架次大幅增加。另多艘來自中國的郵輪已取消停靠日本港口的計劃。

高市早苗「台灣有事」言論後，引發多方強烈批評。

自11月7日高市早苗在日本國會答辯時發出「台灣有事」或構成日本可行使集體自衛權的「存亡危機事態」言論後，引發多方強烈批評。外交部近期多次表示，日方應當認真對待中方的嚴肅要求，收回錯誤言論，切實把對華承諾體現在實際行動上。11月14日，外交部提醒中國公民近期避免前往日本。

而多個中日交流項目亦已取消；另爵士樂手鈴木良雄、歌手吉田亞紀子、濱崎步等多名日本藝人在華的演出均被取消。

據日本共同社報道，12月1日，日本自民黨前選舉對策委員長、「日中友好議員聯盟」事務局長小淵優子稱，希望年內派代表團訪華。早前，日本經濟團體聯合會會長筒井義信也向中方傳達了希望派團訪問中國的請求。　

12月2日，外交部發言人林劍回應表示，注意到日本國內有很多有識之士對高市的錯誤涉台言論引發的惡劣影響和嚴重後果深感憂慮。中方敦促日方反思糾錯，撤回高市首相的錯誤言論，停止傷害兩國的國民感情，以實際行動體現對華的政治承諾，為中日的正常交流創造必要條件，希望日本的相關團體在日本國內多發揮積極作用。