仿製新冠口服藥內地黑市賣斷貨 專家：代購不合規 擅用處方藥有風險

內地放寬防疫措施後，多地出現搶藥潮。兩款還未被審批許可的仿製新冠口服藥經代購流入內地市場，亦出現熱銷、斷貨的情況。

《界面新聞》報道。

據內地《界面新聞》報道，輝瑞和默沙東分別研發的新冠口服藥Paxlovid和莫那比拉韋（Molnupiravir）的仿製藥近日在內地黑市以高價銷售。一名海外藥企代購商透露，其銷售的Paxlovid仿製藥為印度藥企Azista仿製生產，國內現貨每盒1200元（人民幣，下同，約1340港元），若預定月底取貨則每盒800元人（約894港元）。不過，Paxlovid仿製藥現貨與月底貨均已在內地售罄，要買藥的民眾只能接受預定，等下個月的新一批貨。

Paxlovid仿製藥在國內不止一處銷售渠道。有代購表示，其手中的Paxlovid仿製藥分綠色盒裝與藍色盒裝，綠色盒裝為已停產的舊版，藍色盒裝為新冠，若下單購買兩盒裝隨機發貨。

默沙東的Molnupiravir海外仿製藥在內地也有類似的銷售渠道。代購商介紹，Paxlovid仿製藥直郵850元（約949港元）/盒，運費另加200元（約223港元），需提供收件人本人的真實姓名與當地郵政編碼，預計15天到30天到貨；而莫那比拉韋仿製藥則由老撾東盟制藥生產，售價為400元（約446港元）/盒，其他購買要求與輝瑞新冠口服藥相同，預計三天到五天到貨。

代購提醒確診後不可自行服用處方藥，需尋求醫生指導。

代購又提醒，Paxlovid與Molnupiravir的仿製藥均是新冠治療用處方藥，萬一不幸確診了不要自己服用，要尋求醫生指導。該代購甚至還向記者提供了中文版藥品說明書。

實際上，這兩款新冠口服藥均是處方藥。今年2月12日，國家藥監局以應急審評審批的方式，附條件批准了輝瑞新冠病毒治療藥物Paxlovid進口註冊。這也是首款在中國獲批的進口新冠口服藥，而Molnupiravir在國內此前已遞交上市申請，但目前還未獲批。

有律師表示，雖然兩款仿製藥的製造商獲得原產藥廠的授權許可，但在內地國內沒有被審批許可，藥品買賣屬於不合規行為。買藥者的行為不屬於違法，但賣藥者是否違法還需結合附加條件也就是給買藥者構成嚴重危害程度判斷。若對買藥者構成嚴重危害，賣藥者涉嫌刑事犯罪；但若未對買藥者構成嚴重危害，則一般由食品藥品監督局根據實際情況對賣藥者做出相應的行政處罰。

而另一方面，無論是印度版還是其他版的海外仿製藥，其仿製水平、有效性與安全性實際上存疑。實際上，由於缺乏監管，最終買到的是否真的是藥，還是其他成分以假亂真的東西，都難以確保。

Paxlovid由奈瑪特韋片劑和利托那韋片劑，為口服小分子新冠病毒治療藥物，用於治療成人伴有進展為重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者，如老年人（60歲以上） 或伴有一個或多個風險因素（如慢性腎病、糖尿病、心血管疾病和慢性肺部疾病）的患者。2月11日，Paxlovid通過中國國家藥監局藥品特別審批程序獲得有條件批准上市。Paxlovid的內地市場的商業運營由中國醫藥負責。

Molnupiravir是則全球首個問世的新冠口服藥，也是一款口服小分子新冠病毒治療藥物。9月28日，默沙東宣佈與國藥集團就Molnupiravir中國達成合作協議。根據協議，國藥集團將獲得默沙東的莫諾拉韋在中國獨家進口權和經銷權。同時，雙方將評估技術轉讓的可行性，以便該藥物在中國境內生產、供應和商業化。

以目前歐美市場的主流新冠口服藥——默沙東的Molnupiravir及輝瑞的Paxlovid為例，兩款藥物的售價均相對昂貴，Molnupiravir的定價為700美元（約5444港元）一個療程，Paxlovid定價約500美元（約3888港元）一個療程。

在此前披露的醫保談判形式審查目錄中，Paxlovid成功入圍，有望正式進入醫保。藥物定價方面，據西南證券研報顯示，Paxlovid療程單價為526美元（約合4090港元）。不過，該藥物在國內尚未有價格信息公佈。

專家也提醒，無論是原研還是仿製品，都應當在有醫生處方的情況下使用，不應當擅自服用，更不可當做預防使用。使用者在使用相關處方藥期間還需要定期複診，及時發現使用期間是否出現副作用。

中國工程院院士、傳染病診治國家重點實驗室主任李蘭娟12月8日接受人民日報健康客戶端採訪時表示，新冠病毒感染者多為無症狀感染者和輕症。雖然無症狀感染者有傳染性，但無症狀感染者不是病人，大家無需恐慌。無症狀感染後，大多數人可以獲得不同程度的特異性免疫，這對於防止流行擴散有積極意義。

毛拍手

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據中國海警局通報，12月12日，菲律賓多批船隻打著捕魚旗號，不顧中國海警一再勸阻和警告，執意赴中國南沙群島仙賓礁海域滋事挑釁。中國海警對菲方船隻依法依規採取喊話警告、外逼驅離等必要管控措施。

隨後，菲方對於中方的正常維權執法進行了污名化敘事。菲律賓海岸警衛隊發言人塔里埃拉13日在社交平台上X上轉發內地《環球時報》的相關報道稱，約20艘菲律賓「漁船」遭到中國海警船艇的「暴力襲擊」，中方船艇使用了水炮並採取了阻攔行動。中國海警艦船出動小型硬殼充氣艇割斷了數艘菲律賓「漁船」的錨鏈。此次行動中，三名菲律賓「漁民」受傷，兩艘漁船受損。菲政府15日表示，將抗議中國海警的行為。菲律賓海事委員會則在一份聲明中表示：「菲律賓將採取適當的外交回應。」

而在15日舉行的外交部例行記者會上，發言人郭嘉昆在回應外媒問詢時則透露了菲方本次挑釁侵權行動的真相。

「12月12日，菲律賓有組織有預謀地糾集大量船隻在仙賓礁附近海域挑釁滋事，並衝闖仙賓礁潟湖。期間，菲方所謂漁船不顧中方一再勸阻和警告，頑固在仙賓礁潟湖滯留，還多次採取惡意轉向等危險舉動。菲方人員甚至持刀威脅中方現場維權執法的海警。」郭嘉昆表示，菲方行徑嚴重侵犯中方主權和權益，嚴重違反國際法和南海各方行為宣言，嚴重破壞海上和平穩定。

《環球時報》當天獲取的影像顯示，面對中國海警執法人員對菲侵權船隻的管控與查證，菲方所謂「漁民」不僅不配合，還拿出長刀揮舞挑釁。相關知情人士介紹稱，菲方所謂「漁民」揮舞的刀具長約20公分，其行為對中國海警執法人員的人身安全造成嚴重威脅。

「種種行徑表明，參與此次侵權行動的所謂菲漁民絕非普通漁民，而是菲方暗中組織的、具有軍事屬性的『武裝漁民』，此次侵權行動讓菲方這一計劃正式浮出水面。」中國現代國際關係研究院研究員楊霄接受《環球時報》採訪時表示，在菲方此次的侵權挑釁行動中，菲方所謂「漁民」面對中國海警專業化的維權執法，展現出了「訓練有素」的一面。對於中方的勸阻和警告，菲方人員不僅執意衝闖，還在中國海警艦船之間惡意轉向，多次做出危險舉動，甚至持刀表現出強烈的對抗性。「如果僅僅是以打漁為生的普通漁民，這些行為所帶來的風險遠大於收益，因為菲漁民使用的『八爪魚船』經不起對抗性活動。」

他進一步分析稱，菲律賓海岸警衛隊發言人塔里埃拉的相關表述也說明參與此次侵權行動的絕非普通漁民。「塔里埃拉稱，菲海警4403、4411船就部署在附近為菲『漁民』提供關鍵支持，向『漁民』分發燃料和食品，這表明菲所謂『漁民』與菲海警船艇之間具有高度的協同性，菲『漁民』負責打頭陣，菲海警艦船則負責提供後勤保障，菲『武裝漁民』開始承擔『碰瓷』中國海警艦船的任務」。楊霄稱。

菲「武裝漁民」計劃是菲律賓武裝部隊於2023年提出的一項南海侵權計劃。據公營電視台ABC-CBN此前報道，時任菲律賓武裝部隊總參謀長布勞納2023年8月表示，菲律賓正計劃組建「海上民兵」，並考慮讓菲漁民加入預備役部隊。時任菲律賓武裝部隊西部司令部司令的卡洛斯則表示，發展「後備力量」是其中一項重點工作，也將是一項舉國之力的行動。菲軍方鼓勵菲律賓漁民前往南海的爭議海域行使捕魚權。

「讓『武裝漁民』參與到南海侵權行動顯然可以服務於菲方的『認知戰』，通過鼓勵所謂的菲『漁民』駕駛著八爪魚船去碰瓷先進的中國海警艦艇，從而塑造中方在南海恃強凌弱的『霸凌形象』，對華開展污名化敘事。」楊霄表示，如果菲方認為通過這種方式就能「束縛」中方的維權執法行動，開展「作秀式」侵權和「漸進式」侵權就大錯特錯了，中國海警依法在中國管轄海域持續開展維權執法活動的決心，不會因為侵權對象的不同而動搖。