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衞生署明年起推分級分流機制 加快中成藥註冊助開拓國際市場

社會事

衞生署明年起推分級分流機制 加快中成藥註冊助開拓國際市場
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衞生署明年起推分級分流機制 加快中成藥註冊助開拓國際市場

2025年11月20日 18:32 最後更新:11月21日 16:24

衞生署宣布,將於明年1月1日起試行「分級分流審評審批中成藥註冊申請的安排」,新增「創新藥」及「指定優先產品」兩個級別,並訂明目標處理時間,希望加快處理新增級別註冊申請,協助申請者更有效規劃業務及資源,並配合香港發展成國際醫療創新樞紐的政策。

方浩澄。政府新聞網圖片

方浩澄。政府新聞網圖片

衞生署助理署長方浩澄表示,本港和內地的企業只需持有香港中醫藥管理委員會,轄下中藥組發出的中成藥批發商或製造商牌照,即可透過分級分流機制,選定合適中成藥產品加快進入香港市場。衞生署將於120個工作天內完成「創新藥」級別的審批,並提交中藥組轄下的中藥管理小組審批。

衞生署

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發言人說,申請人每年最多可挑選兩款產品為「指定優先產品」,衞生署會在150個工作天內完成審評並提交小組審批,認為較目前一般申請需時超過250個工作天完成審評,新機制可大幅提速,有助業界挑選產品率先測試市場反應,確立產品的定位,並以香港作為跳板,開拓國際市場。
  
發言人指出,機制會試行兩年,中藥組會持續檢視運作情況及成效,並適時調整以不斷優化。

衞生署署長林文健表示,學童身心健康受社交媒體和使用電子屏幕時間影響,網絡欺凌情況不容忽視,署方會成立專家小組,由教育界、專科醫生和其他專業人員組成,目標在保障兒童及青少年恰當使用社交媒體方面取得平衡,更新和推行相關指引,預計今年內召開首次會議。

BP衞生署

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林文健在施政報告相關措施記者會上說,根據署方數據,超過60%學童每日使用電子屏幕超過兩小時,高於世衛建議,部分更放棄社交活動和遇上網絡欺凌,情況令人憂慮,需要整合最新科學數據調整政策。他指出,現時已有超過800間中小學參與「全校園健康計劃」,包括精神和社交健康,希望根據更新的指引進行校本推廣活動,搜集健康數據,有助署方監測校方在精神健康方面的落實情況。

衞生署署長林文健。 政府新聞處圖片

衞生署署長林文健。 政府新聞處圖片

對於施政報告提出,加快「1+」新藥審批機制,試行優先審批經醫管局建議能應對治療嚴重或罕見疾病的創新藥,林文健說,自機制推出以來,所有申請均達到150日內完成審批的目標,希望在機制下引入優先審評路徑,設立「快速通道」,處理罕見病或重大公共衛生危機的創新藥物,初步目標加快至100日內完成審批。

醫務衞生局局長盧寵茂說,醫管局過去一年共接獲16宗跨境救護車轉運個案,11宗來自深圳的指定醫院,5宗來自澳門,現階段可考慮增加服務點至涵蓋南沙和珠海。他又說,希望盡快落實雙向安排,個別病人需要透過現有點對點服務醫院的車輛提供服務,認為以現已通過審批的救護車、人手和藥物器械,有助讓病人盡快從香港運回內地或澳門。

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