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衞生署明年起推分級分流機制 加快中成藥註冊助開拓國際市場

社會事

衞生署明年起推分級分流機制 加快中成藥註冊助開拓國際市場
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衞生署明年起推分級分流機制 加快中成藥註冊助開拓國際市場

2025年11月20日 18:32 最後更新:11月21日 16:24

衞生署宣布,將於明年1月1日起試行「分級分流審評審批中成藥註冊申請的安排」,新增「創新藥」及「指定優先產品」兩個級別,並訂明目標處理時間,希望加快處理新增級別註冊申請,協助申請者更有效規劃業務及資源,並配合香港發展成國際醫療創新樞紐的政策。

方浩澄。政府新聞網圖片

方浩澄。政府新聞網圖片

衞生署助理署長方浩澄表示,本港和內地的企業只需持有香港中醫藥管理委員會,轄下中藥組發出的中成藥批發商或製造商牌照,即可透過分級分流機制,選定合適中成藥產品加快進入香港市場。衞生署將於120個工作天內完成「創新藥」級別的審批,並提交中藥組轄下的中藥管理小組審批。

衞生署

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發言人說,申請人每年最多可挑選兩款產品為「指定優先產品」,衞生署會在150個工作天內完成審評並提交小組審批,認為較目前一般申請需時超過250個工作天完成審評,新機制可大幅提速,有助業界挑選產品率先測試市場反應,確立產品的定位,並以香港作為跳板,開拓國際市場。
  
發言人指出,機制會試行兩年,中藥組會持續檢視運作情況及成效,並適時調整以不斷優化。

衞生署署長林文健率領衞生署代表團,在廣州出席亞太區經濟合作組織高官會的衞生工作組會議,與各成員經濟體的代表,就公共衞生監測與預警、免疫接種、健康老齡化及精神健康等議題交換意見,並分享新興科技的應用。

衞生署署長在廣州出席亞太區經濟合作組織高官會衞生工作組會議。政府新聞處圖片

衞生署署長在廣州出席亞太區經濟合作組織高官會衞生工作組會議。政府新聞處圖片

林文健表示,國家是2026年亞太經合組織東道主,很榮幸出席今年首個衞生工作組會議,共同討論如何減少健康相關威脅對成員經濟體的經濟、貿易及安全構成的影響,並致力推動區內的健康可持續發展。他說,在「一國兩制」下,憑著國家的堅實支持,衞生署會繼續深化與亞太經合組織成員的專業交流與合作,透過多邊協作凝聚共識,共同強化區內公共衞生體系,進一步發揮香港「超級聯繫人」的角色,助力說好國家故事和香港故事。

衞生署署長在廣州出席亞太區經濟合作組織高官會衞生工作組會議。政府新聞處圖片

衞生署署長在廣州出席亞太區經濟合作組織高官會衞生工作組會議。政府新聞處圖片

衞生署代表明天將在會議上,介紹本港新一代公共衞生監測技術的發展方向,以加強應對傳染病,保障公共衞生和市民的健康。林文健出席首兩天會議後,將於明天返港。

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