社會事
衞生署署長林文健率領衞生署代表團，在廣州出席亞太區經濟合作組織高官會的衞生工作組會議，與各成員經濟體的代表，就公共衞生監測與預警、免疫接種、健康老齡化及精神健康等議題交換意見，並分享新興科技的應用。
衞生署署長在廣州出席亞太區經濟合作組織高官會衞生工作組會議。政府新聞處圖片
林文健表示，國家是2026年亞太經合組織東道主，很榮幸出席今年首個衞生工作組會議，共同討論如何減少健康相關威脅對成員經濟體的經濟、貿易及安全構成的影響，並致力推動區內的健康可持續發展。他說，在「一國兩制」下，憑著國家的堅實支持，衞生署會繼續深化與亞太經合組織成員的專業交流與合作，透過多邊協作凝聚共識，共同強化區內公共衞生體系，進一步發揮香港「超級聯繫人」的角色，助力說好國家故事和香港故事。
衞生署署長在廣州出席亞太區經濟合作組織高官會衞生工作組會議。政府新聞處圖片
衞生署代表明天將在會議上，介紹本港新一代公共衞生監測技術的發展方向，以加強應對傳染病，保障公共衞生和市民的健康。林文健出席首兩天會議後，將於明天返港。
衞生署宣布，即日起為有意遞交「1+」機制下新藥註冊申請者提供「一對一」會面諮詢服務。服務旨在進一步優化新藥註冊審批流程，與業界共同實現「提前諮詢、提質提效、加快註冊、好藥港用」的目標，鞏固香港作為國際醫療創新樞紐的地位。
藥物。Shutterstock圖片
為「1+」新藥註冊申請前提供會面諮詢服務，有助提升處理相關申請的效率。衞生署自今年3月起已舉辦 7場簡介講座，向業界及持份者簡介香港藥物註冊和「1+」機制的基本要求及流程。衞生署亦舉辦了3場「1+」藥物註冊工作坊，提供「1+」註冊申請的指導及分享優良規範和實踐經驗。這些簡介講座及工作坊吸引超過580名來自本地和境外的藥企、顧問公司和科研機構等代表參與，反應踴躍。衞生署已將講座的詳細安排及簡介資料上載至「1+」機制專題網頁，日後會按業界需要，繼續舉辦簡介講座及工作坊。
(圖片來源:星島日報)
政府於2023年11月起實施「1+」機制，並於去年11月將「1+」機制擴展至所有新藥，包括任何含新藥劑或生物元素成分的製品及藥物新適應症、疫苗以至先進療法製品。在「1+」機制下，新藥若能提供符合要求的本地臨床數據，並經本地專家認可後，只須提交一個而非原來的兩個，參考地方的藥物監管機構的許可，便可以在香港申請註冊。
自「1+」機制生效以來，現時共有16款新藥按此機制獲批准註冊，其中7款新藥已獲納入醫管局藥物名冊。衞生署一直積極透過不同渠道宣傳「1+」機制，至今已收到180多間藥廠，包括中國內地及海外藥廠，超過700個查詢。
