醫務衞生局公布，由政府設立並全資擁有的「粵港澳大灣區國際臨床試驗所」正式成立「真實世界研究及應用中心」，並同步啓動「粵港澳大灣區臨床試驗協作平台」，標誌着試驗所繼去年與深圳粵港澳大灣區國際臨床試驗中心以「一所一中心」模式同步成立後，在推動生物醫藥領域協同發展方面再邁出重要一步。
粵港澳大灣區國際臨床試驗所。香港大學資料圖片
中心將善用香港獨有的醫療數據優勢，提升健康和醫療數據庫的存取與應用，並整合在「港澳藥械通」政策下產生的真實世界數據，以支援創新藥械在香港、內地及海外的註冊申請，加速產品研發、審批及上市。截至本月10日，「港澳藥械通」指定內地醫療機構，共71間，引進港澳已上市藥械品種共140種，包括63種藥品及77種醫療器械，惠及超過1.7萬人次。
粵港澳大灣區國際臨床試驗所。香港大學資料圖片
另外，中心會積極推動數據應用以支援實證決策，優化治療方案和提升醫療系統效能，並將香港定位為真實世界研究的領先地區與國際樞紐，吸引全球合作與投資。同步啓動的協作平台是「一所一中心」共同建立的統一服務門戶，旨在整合大灣區臨床試驗資源，為全球的生物醫藥企業、研發機構及研究人員提供一站式服務入口。協作平台將統一處理來自海內外的服務請求，透過構建中的香港臨床試驗資訊平台，精準配對合適的研究機構與研究者。平台亦提供涵蓋醫藥學、統計、法規事務及倫理審查的全方位專家諮詢。
粵港澳大灣區國際臨床試驗所。政府新聞處圖片
粵港澳大灣區國際臨床試驗所（GBAICTI下稱「試驗所」）與粵港澳大灣區國際臨床試驗中心（BAY TRIAL，下稱「試驗中心」 ）在9月28日上午舉行記者會，以「深化大灣區協作 推動臨床研究與醫療創新」為主題，介紹「一所一中心」協作模式下推動粵港澳大灣區（下稱「大灣區」）臨床研究及醫療創新的最新進展，並分享多項跨境合作成果。
(左起) 醫克生物集團聯合創辦人兼行政總裁金俠博士、希華醫藥有限公司創辦人林順潮教授、粵港澳大灣區國際臨床試驗所行政總裁張文勇教授、粵港澳大灣區國際臨床試驗中心主任李鎰沖博士、香港大學李嘉誠醫學院臨床醫學學院放射診斷學系張伊華助理教授、深圳灣實驗室資深研究員彭旗宇博士，以「深化大灣區協作 推動臨床研究與醫療創新」為主題，介紹「一所一中心」協作模式下推動粵港澳大灣區臨床研究及醫療創新的最新進展，並分享多項跨境合作成果。
《香港特別行政區經濟和社會發展第一個規劃（2026—2030 年）》（下稱「香港五年規劃」）在建設醫療創新體系的政策方向下，提出建設臨床試驗及醫療創新生態的各項措施，當中包括透過深化河套臨床研究「一所一中心」創新協同，推動粵港澳大灣區醫療創新高質量發展。《行政長官 2026 年施政報告》亦提出，政府正加快推進香港發展成為國際醫療創新樞紐，透過成立「藥物及醫療器械監督管理中心」並分階段推行新藥「第一層審批」機制，逐步完善藥械產業鏈。試驗所正透過「大灣區臨床試驗協作平台」，發揮河套「一區兩園」、「一所一中心」的協同效應，推動示範性多中心臨床試驗；同時完善臨床試驗基礎設施，配合藥物審批機制改革，為創新藥械企業提供一站式支援。
記者會重點介紹試驗所及試驗中心的協作成果。「一所一中心」於 2025年 12 月共同建立「大灣區臨床試驗協作平台」，透過合作機制，雙方按照不同項目的需要，提供由監管策略諮詢、大灣區研究中心配對、多中心跨境臨床試驗統籌，以至受試者招募等一站式支援服務。該協作平台將繼續積極推動開展具示範性的多中心臨床試驗項目，完善區域臨床試驗基礎設施。
記者會亦邀得學術界及業界合作夥伴分享跨境臨床試驗的合作經驗及成果。香港大學李嘉誠醫學院臨床醫學學院放射診斷學系張伊華助理教授連同深圳灣實驗室資深研究員彭旗宇博士介紹雙方共同推進的可穿戴式腦部正電子發射斷層掃描（PET）系統項目。該項目展示香港與大灣區科研團隊在轉化研究方面的協同優勢，有助加快神經科學及神經退行性疾病研究由實驗室原型開發走向臨床驗證的過程。
醫克生物集團聯合創辦人兼行政總裁金俠博士則分享公司於 2025 年 7 月與試驗所及試驗中心簽署合作備忘錄的進展、推進其針對能治癒愛滋病病毒感染的治療性疫苗研發的經驗，以及如何透過大灣區臨床研究協作網絡，協助其在香港威爾斯親王醫院的中文大學一期臨床中心執行中的一期臨床研究項目、以及計劃和啟動兩個多中心（北京、天津、鄭州、成都、重慶、南京、廣州、深圳和香港）的二期臨床試驗項目，推動其創新藥物研發及臨床試驗工作。
此外，希華醫藥有限公司創辦人林順潮教授分享公司於今年 7 月與試驗所及試驗中心簽署合作備忘錄後的最新進展，包括推動針對轉移性乳癌及老年黃斑病變的創新療法開展跨境多中心臨床試驗項目。他表示，透過參與大灣區臨床研究合作，本港企業能藉「一所一中心」更有效地接觸大灣區的病人群體及連結區內臨床資源，提升臨床研究的可行性及效率。上述例子說明，在試驗所及試驗中心的協調下，學術界與產業界已能將跨境合作轉化為具體項目成果，大灣區臨床研究生態系統的協作基礎正逐步鞏固。
粵港澳大灣區國際臨床試驗所行政總裁張文勇教授表示：「香港有健全制度、與國際接軌的標準、廣泛的全球網絡；大灣區有豐富資源、龐大病人群體的應用場景、雄厚的產業基礎。兩者結合，正是香港發展成為國際醫療創新樞紐的關鍵優勢。我們致力強化香港的臨床研究能力，支持創新藥物和醫療器械的研發、評估、註冊及應用，讓更多科研成果加快轉化落地，令患者更早受惠，亦配合國家《十五五規劃》發展生物醫藥及醫療器械新興產業的戰略部署。」
(左起) 醫克生物集團聯合創辦人兼行政總裁金俠博士、希華醫藥有限公司創辦人林順潮教授、粵港澳大灣區國際臨床試驗所行政總裁張文勇教授、粵港澳大灣區國際臨床試驗中心主任李鎰沖博士、香港大學李嘉誠醫學院臨床醫學學院放射診斷學系張伊華助理教授、深圳灣實驗室資深研究員彭旗宇博士，在會上分享大灣區臨床研究及醫療創新協作的最新進展。
粵港澳大灣區國際臨床試驗中心主任李鎰沖博士表示：「自『一所一中心』於 2024 年 11 月成立以來，試驗中心與試驗所一直緊密合作，共同推動跨境臨床研究發展。大灣區擁有豐富的臨床資源、科研實力及產業基礎。透過充分發揮區域協同優勢，我們可進一步提升高質量臨床研究及創新成果轉化能力，加快科研成果落地應用，讓更多病人受惠。」
試驗所及試驗中心亦介紹將於11 月 4 日至 5 日在香港會議展覽中心舉行首屆「臨床研究卓越與創新高峰會（Clinical Advancement and Research Excellence Summit，CARE Summit 2026）」。峰會將匯聚來自粵港澳大灣區、澳洲、韓國、新加坡、馬來西亞及英國學術界、醫療機構、業界及監管機構領袖和專家，共同探討臨床研究未來發展趨勢，促進跨境合作及知識交流，並展示如何透過科研生態系統整合、監管創新及策略夥伴合作，加快醫療創新成果的研發及應用。峰會的舉辦，亦呼應香港五年規劃及施政報告推動香港建設國際醫療創新樞紐的政策方向。
未來，試驗所及試驗中心將繼續拓展合作夥伴網絡、加強科研基礎設施建設及人才培育、推動更多跨境多中心臨床試驗。雙方將配合香港五年規劃及施政報告，持續深化河套地區「一所一中心」臨床研究合作，優化深港臨床試驗資源對接，以及升級一站式服務平台，讓更多科研成果惠及病人，助力香港發展成為國際醫療創新樞紐，並推動大灣區醫療創新高質量發展。
