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粵港澳大灣區國際臨床試驗所成立研究應用中心 協作平台同步啟動

社會事

粵港澳大灣區國際臨床試驗所成立研究應用中心 協作平台同步啟動
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粵港澳大灣區國際臨床試驗所成立研究應用中心 協作平台同步啟動

2025年12月22日 11:57 最後更新:12:41

醫務衞生局公布,由政府設立並全資擁有的「粵港澳大灣區國際臨床試驗所」正式成立「真實世界研究及應用中心」,並同步啓動「粵港澳大灣區臨床試驗協作平台」,標誌着試驗所繼去年與深圳粵港澳大灣區國際臨床試驗中心以「一所一中心」模式同步成立後,在推動生物醫藥領域協同發展方面再邁出重要一步。

粵港澳大灣區國際臨床試驗所。香港大學資料圖片

粵港澳大灣區國際臨床試驗所。香港大學資料圖片

中心將善用香港獨有的醫療數據優勢,提升健康和醫療數據庫的存取與應用,並整合在「港澳藥械通」政策下產生的真實世界數據,以支援創新藥械在香港、內地及海外的註冊申請,加速產品研發、審批及上市。截至本月10日,「港澳藥械通」指定內地醫療機構,共71間,引進港澳已上市藥械品種共140種,包括63種藥品及77種醫療器械,惠及超過1.7萬人次。

粵港澳大灣區國際臨床試驗所。香港大學資料圖片

粵港澳大灣區國際臨床試驗所。香港大學資料圖片

另外,中心會積極推動數據應用以支援實證決策,優化治療方案和提升醫療系統效能,並將香港定位為真實世界研究的領先地區與國際樞紐,吸引全球合作與投資。同步啓動的協作平台是「一所一中心」共同建立的統一服務門戶,旨在整合大灣區臨床試驗資源,為全球的生物醫藥企業、研發機構及研究人員提供一站式服務入口。協作平台將統一處理來自海內外的服務請求,透過構建中的香港臨床試驗資訊平台,精準配對合適的研究機構與研究者。平台亦提供涵蓋醫藥學、統計、法規事務及倫理審查的全方位專家諮詢。

粵港澳大灣區國際臨床試驗所。政府新聞處圖片

粵港澳大灣區國際臨床試驗所。政府新聞處圖片

醫務衞生局提出立法修訂建議推動改革醫務委員會,以進一步持續醫生專業操守和水平,並破除利益固化藩籬。

醫務衞生局。 政府新聞處圖片

醫務衞生局。 政府新聞處圖片

其中一個方向是深層次調整醫委會結構。醫衞局發言人說,建議增加業外委員的人數和比例,委任不同資歷及背景的醫生委員,配合醫療政策包括引入基層醫療署代表,並加入其他醫護專業委員,預料總人數很大機會增加,會在上半年提交草案時交代具體數字。

改革的另一方向是優化申訴處理機制,當局建議,加強業外人士在初步偵訊委員會,處理駁回瑣屑無聊個案的角色,以及獨立審裁員在初步偵訊委員會和研訓小組的參與,亦要求醫委會在不同程序上制定目標處理時間。

醫務委員會

醫務委員會

當局亦提出,提升衞生署署長在醫委會的角色,探討由衞生署高級管理人員擔任醫委會秘書等,發言人強調,不要有錯覺以為政府打算介入醫委會的運作,會繼續奉行專業自主原則,今次只是強化現有委員的職能。

醫務衞生局又提出放寬特別註冊途徑,不再區分香港永久居民及非香港永久居民,期望擴闊人才庫,讓年輕、甚至未完成專科訓練的非香港永久居民醫生來港,填補專科醫生空缺。

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