全球首款口服減重藥獲批！諾和諾德Wegovy口服版將開賣 預計明年1月上市

美國食品藥物管理局於12月22日批准丹麥藥廠諾和諾德推出旗下減重藥「Wegovy」的口服版本，成為全球首款獲批的口服 GLP-1 類減重藥，預計明年1月初在美國正式開售。

首款口服 GLP-1 減重藥面世

新獲批的 Wegovy 藥丸每日服用一次，每粒含25毫克司美格魯肽，與現行注射型 Wegovy 及糖尿病藥 Ozempic 採用相同有效成分。相較注射劑型，口服形式大幅降低使用門檻，被市場視為減重藥市場的重要轉折點。

臨床數據曝光　減重效果清晰

根據為期64周的後期臨床試驗結果，服用口服司美格魯肽的受試者平均體重減輕16.6%，而安慰劑組僅減輕2.7%。藥物獲准用於成人慢性體重管理，適用於肥胖或過重並伴隨至少一項相關健康問題的患者。

股價即時反應　盤後急升

消息公布後，諾和諾德美國存託憑證於盤後交易急升逾9%，每股報約52.6美元，折合約410港元。不過，該股年內累計仍下跌約45%，反映投資者早前對其在減重藥市場競爭力的疑慮。

減重藥市場全面開戰

諾和諾德近年在減重藥市場面對激烈競爭，旗艦產品 Wegovy 市佔一度被禮來的 Zepbound 蠶食。禮來亦已預告，其口服減重藥最快或於明年3月取得批准，意味諾和諾德的領先時間可能僅剩數月。隨着口服版本正式獲批，全球規模預估達每年1500億美元的減重藥市場，戰火正式升級。

諾和諾德「瘦瘦針」口服版獲美國FDA核准，明年初上市搶攻減重市場。AP圖片

香港大學李嘉誠醫學院(港大醫學院)臨床醫學學院內科學系領導的研究團隊,近日完成多項針對新興心臟及代謝藥物的全球臨床試驗數據統合分析,深入探討 GLP-1 受體促效劑的安全性及其在心血管治療中的嶄新潛力。研究發現 GLP-1 受體促效劑與缺血性視神經病變風險並無顯著關聯,研究亦發現有肥胖問題的心臟病患者透過多元化減重措施,並配合適當藥物,或可提升心房顫動導管消融手術的長期成功率。研究結果將協助前線臨床醫生更全面評估病人用藥的潛在風險與效益。

港大醫學院分析全球超過8萬名糖尿病和心臟病患者的臨床隨機對照試驗數據，以深入剖析GLP-1受體促效劑的安全性和應用潛力。此研究由陳熠恒醫生（右二）及謝鴻發教授（中）領導。

逾8萬患者數據並未顯示 GLP-1 藥物顯著增視神經病變風險

GLP-1 受體促效劑是一種可用於治療糖尿病、肥胖症及心血管疾病的新興藥物。隨著臨床應用日益增加,其潛在副作用近年亦備受關注。以往曾有報告指出 GLP-1 受體促效劑或可引致缺血性視神經病變的嚴重眼部併發症,患者可出現突發性、無痛的視力下降和視野缺失,在糖尿病、高血壓等人群中更為常見;惟相關數據亦存在爭議。

有見及此,港大醫學院深入剖析 GLP-1 受體促效劑的安全性和應用潛力。團隊分析全球超過8萬名糖尿病和心臟病患者的臨床隨機對照試驗數據,為目前該領域研究中最大的樣本分析。研究結果顯示,使用 GLP-1 受體促效劑與視神經病變風險並無顯著關聯,這為臨床制定治療方案提供更明確依據,有助醫生在評估藥物利弊時作更全面考量。

體重管理配合藥物提升手術成功率

肥胖會增加患上如心房顫動等心血管疾病的風險。心房顫動是臨床最常見的心律不整,可導致中風和心力衰竭等危及生命的併發症。團隊另一研究分析 5,415位心房顫動患者的數據,發現肥胖患者每減重 1%,術後心房顫動復發的相對風險就會降低 6.3%,可見持續控制體重是手術成功的關鍵因素。

有肥胖問題的心臟病患者透過建立健康生活方式和其他臨床干預策略等多元化減重措施,再配合適當的 GLP-1 受體促效劑,或可提升心房顫動導管消融手術的長期成功率。然而,患者必須配合全方位心血管風險管理措施方能達到理想治療效果,而非單靠藥物。

研究結果已刊於最新一期美國糖尿病協會的權威期刊《Diabetes Care》,以及在 2025 年於維也納舉行的歐洲心律協會周年學術會議上發表。

港大醫學院研究發現，使用GLP-1受體促效劑與視神經病變風險並無顯著關聯，而有肥胖問題的心臟病患者若配合適當藥物及多元化減重措施，可提升心房顫動導管消融手術的長期成功率。

研究數據助醫生評估新興藥物的潛在風險與效益

領導研究的港大醫學院臨床醫學學院內科學系臨床助理教授陳熠恒醫生表示：「我們的臨床試驗統合分析,為 GLP-1 受體促效劑在心血管疾病患者中的安全性和嶄新應用潛力,提供了重要數據,將有助醫生更全面評估病人用藥的潛在風險與效益。然而,是項研究並不完全排除微量併發症風險的可能性。醫生仍需要針對每位患者的情況進行審慎臨床判斷,關鍵在於不應過分強調潛在效益而忽視風險,必須全局審視。」