政府表示,再有3款新藥在「1+」藥物審批機制下獲批註冊,分別用於治療二型糖尿病、慢性阻塞性肺疾病及不可切除或轉移性非小細胞肺癌,能為患者帶來更多醫治選擇。
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政府表示,用於治療二型糖尿病的新藥獲國家藥品監督管理局批核,其他兩款則獲美國的藥物監管機構批核,並在「1+」機制下提交註冊申請。香港藥劑業及毒藥管理局轄下的註冊委員會在對申請人提交的臨床數據及相關資料作出審評及經徵詢本地專家的意見後,認為這3款新藥符合相關安全、效能及素質標準,批准在香港註冊。衞生署已通知申請人有關審批結果。
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自「1+」機制生效以來,連同這3款新藥,現時共有19款新藥按機制獲批准註冊,其中7款已獲納入醫管局藥物名冊。衞生署至今已收到近200間藥廠超過770個查詢,當中包括海外及內地藥廠。不少公司表示有興趣在擴展的「1+」機制下,為包括先進療法製品的藥物提交註冊申請。
醫務衞生局局長盧寵茂12日繼續與來港出席2026醫院管理局研討大會和亞洲醫療健康高峯論壇的內地及海外代表團會面,探討加強醫療衞生領域的合作。
醫務衞生局局長盧寵茂與丹麥駐廣州總領事沈博(左三)和多間丹麥藥企代表會面,介紹香港發展成為國際醫療創新樞紐的多項重要措施。政府新聞處圖片
盧寵茂與丹麥駐廣州總領事沈博和多間丹麥藥企代表會面。他介紹了香港發展成為國際醫療創新樞紐的多項重要措施,包括加快改革藥械審批制度及全方位提升香港臨牀試驗能力。盧寵茂強調:「香港積極推動生物醫藥技術的研發與應用,透過粵港澳大灣區國際臨牀試驗所和其下的真實世界研究及應用中心,以及將於今年內成立的香港藥物及醫療器械監督管理中心,完善新藥審批機制及推動創新生物醫藥成果轉化作臨牀應用,吸引全球頂尖創新企業和研發機構落户香港,鞏固香港作為國際醫療創新樞紐的地位。」
醫務衞生局局長盧寵茂與丹麥駐廣州總領事沈博和多間丹麥藥企代表會面。圖示盧寵茂教授(前排左三)、沈博(前排右三)和其他與會者合照。 政府新聞處圖片
隨後,盧寵茂與上海市衞生健康委員會副主任胡鴻毅率領的代表團舉行會議。雙方探討了促進兩地醫療人才交流及醫療技術臨牀試驗協同發展,並就中醫藥監管及標準國際化等議題交換意見。盧寵茂表示,香港和上海有着緊密的合作關係,會在優勢互補、互利共贏的基礎上,進一步推動兩地在醫療衞生領域的深度交流與經驗互鑑,共同推動建設「健康中國」。
醫務衞生局局長盧寵茂與上海市衞生健康委員會副主任胡鴻毅教授(右二)率領的代表團舉行會議,探討促進兩地醫療人才交流及醫療技術臨床試驗協同發展,並就中醫藥監管及標準國際化等議題交換意見。政府新聞處圖片