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政府擬成立藥械監管中心 配合國家推動藥械新質生產力

社會事

政府擬成立藥械監管中心 配合國家推動藥械新質生產力
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政府擬成立藥械監管中心 配合國家推動藥械新質生產力

2026年04月09日 12:42 最後更新:12:53

醫務衞生局向立法會提交文件,計劃在衞生署之下成立藥械監管中心,以配合國家推動藥械新質生產力的政策方向,並預計於今年下半年提交相關條例草案。

醫務衞生局。資料圖片

醫務衞生局。資料圖片

提升監管一致性與效率

文件指出,成立藥械監管中心的目的,包括讓香港特區參與藥械監管相關的國際協作。當局計劃修訂現時分別規管西藥和中藥的相關條例,將藥物監管權力轉移至衞生署署長,以理順監管架構並與國際標準銜接。藥械監管中心將執行有關職能,旨在提升整體監管的一致性和效率,更迅速回應創新藥械的發展需要。當局相信,修訂將有助加強西藥和中藥兩套監管制度在運作上的一致性,並改善架構重疊的情況。

設立中藥上訴審裁處

局方亦建議在《中醫藥條例》下設立全新的中藥上訴審裁處,專責處理中藥及中藥商監管相關決定的上訴,包括對中藥商採取的紀律處分決定,以達致制度對等。經中藥上訴審裁處裁定後,有關人士可再就決定向原訟法庭提出上訴。

醫務衞生局向立法會提交文件,計劃在衞生署之下成立藥械監管中心。網上圖片

醫務衞生局向立法會提交文件,計劃在衞生署之下成立藥械監管中心。網上圖片

探討全面修訂法例

特區政府表示,將進一步探討全面修訂《藥劑業及毒藥條例》和《中醫藥條例》,並完善現行藥物監管制度,同時會就相關安排徵求持份者意見。

醫務衞生局公布,將延展「支援粵港澳大灣區醫院管理局病人先導計劃」一年,至27年3月31日,以便利合資格的醫管局病人,可選擇於粵港澳大灣區指定協作醫療機構接受資助診症服務。

醫院管理局。巴士的報記者攝

醫院管理局。巴士的報記者攝

在延長的先導計劃下,如果合資格的醫管局病人每次接受港大深圳醫院指定門診診症服務的醫療費用為人民幣100元或以上,該病人需共付人民幣100元,經醫管局核實指定享有豁免醫療費用人士除外,餘下的醫療費用差額便由先導計劃資助,上限為每年人民幣2000元,有關資助的使用期為26年4月1日至27年3月31日。

先導計劃在2023年5月推出,旨在為合資格的醫管局病人提供多一個自選的服務途徑,目前適用於香港大學深圳醫院。至2月底,累計超過6000名合資格的病人參加,當中逾6成為65歲或以上長者。根據港大深圳醫院25年11月進行的病人問卷調查,逾9成受訪者對服務表示滿意。

先導計劃現有病人如有意繼續參加計劃,可透過現行途徑由港大深圳醫院根據其醫管局覆診預約的門診類別,在港大深圳醫院對應的科室預約診症,並須在接受資助診症服務前,於港大深圳醫院填妥確認繼續參與的聲明;病人如無意繼續參加先導計劃,並希望返回香港在醫管局門診覆診,可向港大深圳醫院提出。

醫務衞生局。 政府新聞網圖片

醫務衞生局。 政府新聞網圖片

至於從未參與先導計劃的合資格醫管局病人,或曾參與該計劃但需要更新個人資料的人士,則可由4日1日起向港大深圳醫院提出申請。

當局說,所有參加先導計劃的醫管局病人須登記醫健通,病人可按需要於港大深圳醫院接受診症前透過醫健通流動應用程式的「跨境健康紀錄」功能,申請過去三年存放在醫健通的電子健康紀錄,並授權醫護人員在就診時瀏覽,以助診斷和治療。

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