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「1+」機制下再多3款新藥獲批註冊

社會事

「1+」機制下再多3款新藥獲批註冊
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「1+」機制下再多3款新藥獲批註冊

2026年02月27日 18:19 最後更新:19:34

政府表示,再有3款新藥在「1+」藥物審批機制下獲批註冊,分別用於治療二型糖尿病、慢性阻塞性肺疾病及不可切除或轉移性非小細胞肺癌,能為患者帶來更多醫治選擇。

資料圖片

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政府表示,用於治療二型糖尿病的新藥獲國家藥品監督管理局批核,其他兩款則獲美國的藥物監管機構批核,並在「1+」機制下提交註冊申請。香港藥劑業及毒藥管理局轄下的註冊委員會在對申請人提交的臨床數據及相關資料作出審評及經徵詢本地專家的意見後,認為這3款新藥符合相關安全、效能及素質標準,批准在香港註冊。衞生署已通知申請人有關審批結果。

醫務衞生局。 政府新聞處圖片

醫務衞生局。 政府新聞處圖片

自「1+」機制生效以來,連同這3款新藥,現時共有19款新藥按機制獲批准註冊,其中7款已獲納入醫管局藥物名冊。衞生署至今已收到近200間藥廠超過770個查詢,當中包括海外及內地藥廠。不少公司表示有興趣在擴展的「1+」機制下,為包括先進療法製品的藥物提交註冊申請。

乳癌為本港女性最常見的癌症,每年新增個案超過5,000宗。醫務衞生局指出,本港癌症年齡標準化死亡率呈現下降趨勢,反映醫療體系在抗癌工作上的成效,亦是醫護界與社會各界通力合作的成果。局方強調,政府會繼續透過預防、篩查、及早診斷及適時治療等方向防控癌症,與患者同行。

醫務衞生局副局長范副局長出席「全球華人乳癌組織聯盟20周年展覽暨活動開幕典禮」,席間感謝聯盟一直付出努力,為華人乳癌患者及其家人提供關懷及鼓勵。

醫衞局表示,非常重視癌症防控工作,早於2019年已公布首份《香港癌症策略》,以多管齊下的方式減輕癌症負擔,並提高存活率。針對高風險罹患乳癌的女性,政府資助她們接受每年一次的乳癌篩查服務。經乳癌篩查先導計劃確診乳癌的參加者,全數屬於第一期或以下,顯示篩查有助及早發現病情。

此外,政府亦為44至69歲的婦女設立網上風險評估工具,只需大約三分鐘,便可了解個人乳癌風險,並獲得預防和篩查建議。局方又提到,政府會適時檢討藥物名冊和安全網的資助範圍,並積極推動臨床研究,加快新藥研發,令更多乳癌患者獲得適切治療。

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