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「1+」機制下再多3款新藥獲批註冊

社會事

「1+」機制下再多3款新藥獲批註冊
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「1+」機制下再多3款新藥獲批註冊

2026年02月27日 18:19 最後更新:19:34

政府表示,再有3款新藥在「1+」藥物審批機制下獲批註冊,分別用於治療二型糖尿病、慢性阻塞性肺疾病及不可切除或轉移性非小細胞肺癌,能為患者帶來更多醫治選擇。

資料圖片

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政府表示,用於治療二型糖尿病的新藥獲國家藥品監督管理局批核,其他兩款則獲美國的藥物監管機構批核,並在「1+」機制下提交註冊申請。香港藥劑業及毒藥管理局轄下的註冊委員會在對申請人提交的臨床數據及相關資料作出審評及經徵詢本地專家的意見後,認為這3款新藥符合相關安全、效能及素質標準,批准在香港註冊。衞生署已通知申請人有關審批結果。

醫務衞生局。 政府新聞處圖片

醫務衞生局。 政府新聞處圖片

自「1+」機制生效以來,連同這3款新藥,現時共有19款新藥按機制獲批准註冊,其中7款已獲納入醫管局藥物名冊。衞生署至今已收到近200間藥廠超過770個查詢,當中包括海外及內地藥廠。不少公司表示有興趣在擴展的「1+」機制下,為包括先進療法製品的藥物提交註冊申請。

醫務衞生局25年8月起推出健康心靈先導計劃,截至26年2月已為逾4萬名市民提供免費精神健康初步評估,有需要人士會獲轉介至非政府機構作進一步評估和跟進,讓他們及早獲得適切支援。

黎先生(右)獲安排接受低密度心理治療,包括睡眠治療和靜觀治療,成功擺脫失眠的困擾。政府新聞網圖片

黎先生(右)獲安排接受低密度心理治療,包括睡眠治療和靜觀治療,成功擺脫失眠的困擾。政府新聞網圖片

「只要躺在床上,便害怕睡不着,越害怕便越睡不着,整晚輾轉反側,好像煎魚一樣。」
黎先生退休前任職貨車司機,曾因工作時間不規律,受失眠問題困擾十多年,不但日間常感頭暈頭痛、疲累非常,嚴重時甚至要減少外出,唱歌、跳舞、打鼓等喜歡的活動也無法參與。

為了入睡,他試過服用安眠藥,可惜事與願違:「吃了一粒,半夜睡不着,又吃一粒,再睡不着,又多吃一粒。」安眠藥越吃越多,黎先生更感記憶力日漸衰退。面對困境,醫務衞生局的健康心靈先導計劃,助黎先生找到出路。

黎先生獲安排接受低密度心理治療。政府新聞網圖片

黎先生獲安排接受低密度心理治療。政府新聞網圖片

先導計劃 及早發現

醫衞局2024年8月分別與兩間非政府機構,即新生精神康復會和香港心聆合作,於屯門、東區和油尖旺地區康健中心/康健站推出上述計劃。

康健中心/康健站的會員接受健康風險評估時,會同時進行免費的初步情緒問卷評估,篩查與抑鬱、焦慮相關的情緒困擾風險,有需要人士會獲轉介至非政府機構接受進一步評估和跟進。

去年,黎先生在屯門地區康健中心接受篩查,其後獲轉介至新生精神康復會。

心理健康主任翁嘉誼跟進黎先生的個案:「黎先生知道床褥是舒適的,沒有東西影響他,卻總有一種衝動,驅使他轉身或不停去洗手間,阻礙他放鬆和入睡。」

翁嘉誼(右)跟進黎先生的個案,協助黎先生建立良好睡眠習慣。政府新聞網圖片

翁嘉誼(右)跟進黎先生的個案,協助黎先生建立良好睡眠習慣。政府新聞網圖片

調適情緒 放鬆入睡

黎先生獲安排接受低密度心理治療,其中包括五節睡眠治療,學習打破睡眠迷思。翁嘉誼說:「大家誤以為所有人都要每天睡滿八小時,有人更因而產生焦慮,影響入睡。」

治療的過程並教導黎先生建立良好的睡眠習慣。翁嘉誼解釋:「真有睡意才躺在床上,若等待逾30分鐘仍未能入睡,便應離床進行放鬆練習,培養睡意再嘗試就寢。」

此外,黎先生也完成六節靜觀治療,學懂隨時隨地練習放鬆。經過約半年,他終於可以「一覺到天明」。

楊翠兒指先導計劃有助及早發現和介入情緒問題,並指導有精神健康需要的人士管理輕微抑鬱、焦慮症狀。政府新聞網圖片

楊翠兒指先導計劃有助及早發現和介入情緒問題,並指導有精神健康需要的人士管理輕微抑鬱、焦慮症狀。政府新聞網圖片

重建生活 重拾平衡

「能睡到天亮,很開心。」黎先生說:「如在半夜醒來,我會馬上練習深呼吸,這樣又可再入睡。」他笑言太太和兒女都感驚訝:「他們說我才剛睡覺,很快便有鼾聲,真的很少見。」

參與先導計劃的臨床心理學家楊翠兒表示,先導計劃有助及早發現和介入情緒問題,也可透過低密度心理治療,指導有精神健康需要的人士在日常生活中改變思想和行為,管理輕微抑鬱、焦慮症狀。

「第一是重建積極生活,一方面要做生活需要的事情,另一方面也要『充電』,希望透過這種平衡,讓他們有足夠心力和穩定的情緒應付生活所需。」

「第二是處理焦慮,提升他們對憂慮的覺察,學會停一停之後,我們會教導他們重新專注的技巧,改善整體情緒健康。」

健康心靈先導計劃。政府新聞網圖片

健康心靈先導計劃。政府新聞網圖片

全力支援 守護心靈

截至26年2月,三個地區康健中心/康健站已為約48800名市民進行精神健康初步評估,其中約3700人需接受進一步評估。連同透過非政府機構參與先導計劃的市民,共有逾7000人完成進一步評估,其中約2500人情緒健康正常,約240人需轉介至專科或高密度精神健康服務,其餘人士如適合,也可獲安排低密度心理治療。

當局26年起會逐步將推行計劃的康健中心數目增加至合共九間,讓更多市民受惠。

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