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綜合脫氧核糖核酸技術公司進軍臨床診斷 推出首款體外診斷產品

大視野

綜合脫氧核糖核酸技術公司進軍臨床診斷 推出首款體外診斷產品
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綜合脫氧核糖核酸技術公司進軍臨床診斷 推出首款體外診斷產品

2026年03月23日 19:07 最後更新:19:38

全球基因組學龍頭綜合脫氧核糖核酸技術公司(Integrated DNA Technologies,IDT)今日(23日)宣布,推出Archer FUSION Plex™ -HT Dx及VARIANT Plex™- HT Dx兩款體外診斷(in vitro diagnostic,IVD)產品。此舉標誌著IDT正式進軍次世代測序(next generation sequencing,NGS)體外診斷市場,並強調其對品質、法規遵循及臨床影響的承諾。透過在美國及部分歐洲國家推出IVD級解決方案,IDT正填補腫瘤診斷領域中標準化工作流程的市場空白。

綜合脫氧核糖核酸技術公司(IDT)總裁阿傑·甘納科特(Ajay Gannerkote)指出:「在IDT,我們深信精準診斷應兼具可靠性與創新性。是次推出新產品,反映我們致力於為臨床實驗室提供值得信賴的解決方案,這些方案結合了創新技術、易用性及法規保證,讓臨床醫生能專注於其關鍵任務,在不斷擴展的生物標誌物領域中尋找正確答案。」

綜合脫氧核糖核酸技術公司(IDT)宣布推出Archer FUSION Plex™ -HT Dx及VARIANT Plex™- HT Dx兩款體外診斷(IVD)產品。 AP圖片

綜合脫氧核糖核酸技術公司(IDT)宣布推出Archer FUSION Plex™ -HT Dx及VARIANT Plex™- HT Dx兩款體外診斷(IVD)產品。 AP圖片

加速精準醫療從發現走向診斷。Archer IVD檢測解決方案的推出,標誌著IDT創新技術的可及性邁進一大步,有助診斷實驗室更快獲得準確且具可操作性的洞察。VARIANT Plex -HT Dx及FUSION Plex -HT Dx均基於IDT專有的錨定多重聚合酶鏈式反應(Anchored Multiplex PCR,AMP™)化學技術,專為靶向DNA及RNA測序而設計,並以易用性和實驗室效率為首要考量。每個試劑盒均包含顏色編碼、方便技術人員及機械人操作的試劑、接頭及磁珠清理。此外,工作流程步驟可並行運行,實現高效、簡單的文庫製備。

IDT正透過體外診斷(IVD)擴展其能力,以應對臨床領域不斷增長的市場需求,從而強化其次世代測序(NGS)策略。透過擴大產品供應並引入IVD級試劑,IDT正解決分子病理實驗室對工作流程的關鍵需求,確保準確性、一致性,並實現從發現到診斷的無縫過渡。隨著美國及歐洲法規要求不斷演變,是次新產品的推出,為實驗室在日常及高風險臨床環境中,自信應對日益複雜的生物標誌物領域,提供了關鍵的連續性支援。

IDT將繼續擴展其Archer IVD解決方案組合,未來計劃推出更多基於基礎且易於使用的錨定多重聚合酶鏈式反應(AMP™)技術的產品,最終目標是開放獲取全系列Archer次世代測序(NGS)檢測功能,包括針對具挑戰性樣本類型的新型融合及複雜變異檢測。

關於綜合脫氧核糖核酸技術公司(IDT):IDT憑藉創新、專業知識及可靠性的堅實基礎,已從寡核苷酸製造商發展成為領先的基因組學供應商。我們與科學及全球健康合作夥伴緊密合作,以大規模實現基因組學突破。我們致力於讓研究人員從實驗室迅速轉向改變生命的進展,這反映了我們對所有人更健康、更光明未來的持續承諾。

IDT為全球科學及科技龍頭丹納赫(Danaher)旗下的一員。丹納赫作為領先的生命科學及診斷創新者,致力於加速科學及科技的力量以改善人類健康。

免責聲明:本產品僅供體外診斷使用。產品可能並非在所有國家均有供應。

(美聯社)

有基因組學專家表示,除了罕有病,癌症或高脂肪、高膽固醇等病症都可能與基因有關。如家人有相關病史,或可透過基因檢測,及早知道有否相關基因,從而更好規劃健康管控。如果有家族病史,又計劃生育的夫婦,亦可考慮在懷孕前,先進行基因檢測,一旦發現自己有某些遺傳病或罕有病的基因攜帶者,可以做更好的準備。

中大兒科及婦產科學系遺傳醫學應用副教授莊淑貞

中大兒科及婦產科學系遺傳醫學應用副教授莊淑貞

本身屬遺傳學及基因組學兒科專科醫生的中大兒科及婦產科學系遺傳醫學應用副教授莊淑貞表示,罕有病很多時會影響多個器官,一般難以治癒。基因組學發展可以說是為這些病人帶來曙光,除了有助相關藥物研發,如果可以及早進行基因篩查得悉有基因問題,亦可以及早進行治療。她舉例,中大醫學院早年透過新生嬰兒基因篩查,找出一名嬰兒患有脊髓肌肉萎縮症,隨即進行針對治療,這名小朋友現在狀況良好,正常成長。

示意圖片

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莊淑貞說,政府過去數年大力支持基因組學發展,本港在這方面較為先進。她相信,隨著本港有大量吸引人才措施,能吸引到更多本地及海外專才在這方面發展,期望日後香港可以在確診罕有病和研發針對性治療方面,扮演更重要角色,令更多病人受惠。

她又說,目前在香港共有7名遺傳學及基因組學兒科專科醫生,加上今年的畢業生,屆時在這方面的專家會增至超過10人。

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