明尼阿波利斯--(BUSINESS WIRE)--2026年3月30日--
HistoSonics，Edison®組織碎裂系統及創新組織碎裂療法平台的開發商，今日宣布在香港威爾斯親王醫院，成功為WOLVERINE前瞻性可行性試驗的首批病人進行治療。該試驗旨在評估Edison®組織碎裂系統治療良性前列腺增生症（BPH）的成效。威爾斯親王醫院是香港中文大學的教學醫院。Edison系統是一種嶄新、非入侵性、影像引導的平台，利用聚焦超聲波的機械特性，即組織碎裂術，破壞不必要的組織，無需入侵性程序，且潛在副作用可能較傳統入侵性療法為少。
HistoSonics的非入侵性Edison組織碎裂系統。(圖片來源：HistoSonics) AP圖片
WOLVERINE是一項前瞻性、多中心、單臂可行性試驗，旨在評估Edison®組織碎裂系統治療有症狀良性前列腺增生症（BPH）的安全性。該試驗預計將招募及治療最多20名病人。治療後，參與者將在程序後72小時內接受影像檢查，以評估即時治療效果。隨後將對病人進行長期追蹤，以進一步評估安全性和程序結果。
HistoSonics主席兼行政總裁米高布魯（Mike Blue）表示：「良性前列腺增生症影響全球數百萬男性，而現有的大部分治療方案均需要入侵性程序或漫長的康復時間。」他續指：「我們相信組織碎裂術能夠以完全非入侵性的方式機械性破壞目標組織，有潛力改變良性前列腺增生症的治療方式。此外，這個里程碑標誌著我們在將組織碎裂術的獨特優勢，擴展至全身多種嚴重臨床病症方面，取得了重大進展。」
該研究的調查員兼香港中文大學副教授趙偉雄醫生（Dr. Peter Chiu）表示：「威爾斯親王醫院成為全球首個在臨床試驗中提供這種創新治療方法的中心，我們感到非常興奮和自豪，這有望在未來惠及良性前列腺增生症患者。」他指出：「如果證明安全有效，組織碎裂術的非入侵性特點，有潛力改變全球許多患有下尿路症狀的病人，治療良性前列腺增生症的方式。」
良性前列腺增生症是影響老年男性最常見的泌尿系統疾病之一。約五成50歲以上男性及高達八成80歲以上男性，會出現與良性前列腺增生症相關的症狀。全球逾1.1億男性受此病症影響，隨著人口老化，其患病率預計將持續上升。
Edison組織碎裂系統目前已在美國獲批用於破壞肝臟腫瘤。Edison系統用於治療良性前列腺增生症，目前僅限於研究用途。
關於HistoSonics
HistoSonics是一家私人醫療設備公司，致力於開發非入侵性平台及專有聲波束療法，利用組織碎裂術的科學原理。這是一種嶄新的作用機制，透過聚焦超聲波機械性破壞及液化不必要的組織和腫瘤。該公司目前專注於在美國及部分全球市場推廣其Edison系統用於肝臟治療，同時將組織碎裂術的應用擴展至腎臟、胰臟、前列腺等其他器官。HistoSonics在密歇根州安娜堡及明尼蘇達州明尼阿波利斯設有辦事處。
（美聯社）
VahatiCor公司今日宣布，委任哈利·D·羅蘭博士為行政總裁。該公司專門研發治療冠狀動脈微血管功能障礙（CMD）的介入療法。
羅蘭此前曾擔任Endotronix的行政總裁兼總裁，領導Cordella™肺動脈感應器及心臟衰竭系統的開發與商業化。在其領導下，Endotronix籌集超1.5億美元資金，員工數目增至超150人。他亦監督PROACTIVE-HF關鍵性試驗，從執行到美國食品藥品監督管理局（FDA）上市前批准及商業推出。該公司於2024年被Edwards Lifesciences收購後，羅蘭留任以支援關鍵的醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）全國覆蓋及CE標誌里程碑。
VahatiCor行政總裁哈利·D·羅蘭博士 AP圖片
VahatiCor聯合創辦人馬爾萬·貝拉達-蘇尼指出：「哈利此前曾帶領一間醫療公司走過這個發展歷程。他將Endotronix從臨床概念發展至FDA批准，並隨後被Edwards Lifesciences收購，同時建立了團隊及支援證據基礎。隨著VahatiCor推進A-FLUX並繼續為冠狀動脈微血管功能障礙患者提供證據，我們相信哈利是推動這項療法向前發展的合適領導者。」
VahatiCor正為其A-FLUX減壓器系統®的早期可行性研究SERRA-I招募患者，同時準備SERRA-II，並推進工程、臨床、監管及商業化措施。羅蘭在引導心血管醫療科技公司從臨床開發到監管批准及商業化的經驗，將支援VahatiCor的下一階段增長。
VahatiCor行政總裁哈利·羅蘭表示：「我立即被VahatiCor吸引，認為它為持續胸痛患者提供了一個有前景的替代治療方案。A-FLUX沙漏形植入物置於冠狀竇內，旨在增加微血管的血流量，從而減輕疼痛並改善整體生活質素。我很高興能加入VahatiCor的優秀團隊，並與醫生合作夥伴攜手，累積更多證據以支援臨床應用，幫助有需要的患者。」
冠狀動脈微血管功能障礙（CMD）影響數百萬患者，他們在主要冠狀動脈沒有阻塞的情況下，仍會出現持續性心絞痛（胸痛）及相關症狀。VahatiCor正開發A-FLUX減壓器系統®，這是一種針對儘管接受藥物治療仍有持續CMD症狀患者的導管介入療法。A-FLUX減壓器系統®仍處於研究階段，尚未獲得美國食品藥品監督管理局的商業使用批准。
S3 Ventures董事總經理布賴恩·R·史密斯表示：「哈利是VahatiCor在這個關鍵階段的合適領導者，因為突破性技術需要嚴謹的執行。A-FLUX®代表著一個巨大的機會，可以惠及大量未獲充分服務的患者群體，而哈利具備建立團隊、臨床證據及營運基礎的成熟能力，以推動這個機會向前發展。他的領導力為VahatiCor帶來了下一階段增長所需的營運實力及專注。」
VahatiCor將於5月19日至22日，在法國巴黎參與2026年歐洲經皮冠狀動脈介入治療大會（EuroPCR 2026）。該公司將於5月20日周三，在會議宮（Palais des Congrès）241室，歐洲中部夏令時間（CEST）中午12時30分至下午1時15分，舉辦一場科學研討會，題為「新一代冠狀竇減壓器治療冠狀動脈微血管功能障礙的早期證據」。研討會將介紹連續熱稀釋法、用於微血管功能障礙的冠狀竇減壓器療法，以及VahatiCor的SERRA-I研究的早期臨床證據。
關於VahatiCor
VahatiCor公司為冠狀動脈微血管功能障礙（CMD）患者開發創新的醫療科技解決方案。CMD是一種使人衰弱的疾病，影響數百萬患者，他們在主要冠狀動脈沒有阻塞的情況下，仍會出現胸痛。A-FLUX減壓器系統®為受冠狀動脈微血管功能障礙（CMD）影響的患者引入了一條新的治療途徑。CMD是一種可導致胸部壓力、沉重感及不適的病症。憑藉這項進展，VahatiCor正協助擴大對長期面臨有限治療選擇的個人的護理服務。
（美聯社）
