賽默飛世爾推整合平台 加速生物製劑開發

麻省沃爾瑟姆--(BUSINESS WIRE)--2026年4月1日--

全球科學服務領導者賽默飛世爾科技公司（Thermo Fisher Scientific Inc.）今日公布，推出新一代整合式細胞株開發平台。該平台旨在協助生物製劑開發商加快臨床試驗進程，同時確保符合監管要求及具備商業規模化能力。

Gibco CHOvantage GS 細胞株開發套件提供高生產力、精簡時間表及免版稅的臨床階段授權選項，以支援可擴展的生產。 AP圖片

全球蛋白質治療藥物（包括用於治療癌症、自身免疫性疾病及罕見病等複雜生物製劑和生物仿製藥）的研發管線持續擴展。此增長令生產商面臨更大壓力，須在不損害質量或監管合規性的前提下，縮短臨床試驗時間、提升生產一致性並控制貨物成本。同時，監管機構亦更著重證明產品品質及與創新分子的可比性。

Gibco CHOvantage GS 細胞株開發套件（CLD Kit）能協助研究人員生成高效能的CHO細胞株，在補料分批培養中實現逾7克/升的蛋白質滴度，並可在短短四周內建立穩定細胞庫，於14周內支援穩定克隆的篩選，有助簡化從早期開發到商業化生產的流程。

賽默飛世爾科技細胞培養及細胞治療業務副總裁兼總經理莎拉．軒尼曼（Sara Henneman）指出：「生物製劑開發商面臨日益增加的壓力，須在管理成本、品質及監管複雜性的同時，更快地提供治療方案。」她續稱：「透過CHOvantage GS 細胞株開發套件，我們正協助客戶壓縮開發時間、提升品質信心，並透過免版稅的臨床階段授權模式降低整體成本，有助減少進入市場的障礙。此平台反映我們致力於簡化及標準化從研究到商業生產的生物製劑開發流程。」

專利到期正加速低成本生物仿製藥的開發，增加了對可靠且可擴展技術的需求，這些技術可協助生產商更快地將這些治療方案推向市場，同時維持嚴格的品質及監管標準。整合式開發平台有助簡化複雜的生產流程、縮短開發時間並支援一致的大規模生產。

賽默飛世爾科技研發部高級總監安迪．金寶（Andy Campbell）表示：「CHOvantage GS 細胞株開發套件是我們在生物製劑生命週期中，如何提升細胞株生產力及流程一致性的最新例證。」他續指：「透過將基於轉座子的載體系統與我們的Efficient-Pro培養基及補料整合，我們為客戶提供一個可靠、高品質、精簡的平台，有助節省時間、減少變異性並支援可擴展性。重要的是，此協調一致的工作流程旨在簡化技術轉移，並實現從開發到生產的更順暢過渡。」

生物法拓（BioFactura）（一家高價值生物仿製藥及創新藥物的開發商和生產商）是Gibco CHOvantage GS 細胞株開發套件的關鍵預發布測試合作夥伴。其首席細胞株開發科學家卡森．布拉克納（Carson Brackna）坦言：「結合轉座子載體與優化培養基及補料，CHOvantage平台提供一個穩健、端到端的細胞株套件，同時保持用戶友好性，並能在緊湊的時間表內產生高品質且高生產力的蛋白質。」

簡化授權，免臨床階段版稅。許多細胞株開發系統在臨床階段需要支付版稅或里程碑付款。CHOvantage GS 細胞株開發套件購買時已包含研究使用權，避免了開發過程中的這些常見費用。免版稅的臨床階段授權選項提供更大的成本可預測性及商業靈活性，實現從開發到全面生產的更無縫過渡。

關於賽默飛世爾科技：賽默飛世爾科技公司（Thermo Fisher Scientific Inc.）是全球科學服務領導者，年收入逾400億美元。其使命是協助客戶讓世界更健康、更潔淨、更安全。無論客戶是加速生命科學研究、解決複雜的分析挑戰、提高實驗室生產力、透過診斷改善患者健康，還是開發和製造改變生命的療法，該公司均致力提供支援。其全球團隊透過行業領先品牌，包括Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon及PPD，提供創新技術、採購便利及製藥服務的無與倫比組合。

（美聯社）

莊臣今日宣布，旗下OTTAVA™機械人手術系統已獲美國食品及藥物管理局（FDA）授予De Novo授權。該系統是全球首個整合手術枱的軟組織機械人系統，獲准在多種普通外科手術中應用，包括Roux-en-Y胃繞道手術、胃切除術、膽囊切除術、脾臟切除術、胃袖狀切除術、小腸切除術、闌尾切除術、粘連鬆解術、胃底摺疊術及食道裂孔疝修補術。

莊臣醫療科技全球主席兼執行副總裁添·施密德表示，公司正憑藉OTTAVA開創機械人手術的新類別。他形容，這標誌着手術新時代的開始，公司不僅提供新的機械人手術系統，更為根本上更佳的手術護理提供催化劑，這些護理由科技提供資訊、臨床洞察指導，並由莊臣悉心提供。

莊臣 OTTAVA™ 機械人手術系統獲美國食品及藥物管理局批准上市 AP圖片

莊臣將率先在美國與部分客戶推出OTTAVA系統，重點關注早期客戶的成功，同時逐步推進至更多適應症及監管司法管轄區。目前，OTTAVA在腹股溝疝氣手術的美國臨床試驗正在進行中。

OTTAVA專為推進當今及未來的手術而設計。其獨特的架構、自動化功能、新一代機械人手術儀器，以及與開放數碼生態系統的連接，為系統無縫融入現有手術室奠定基礎，並支援未來更多數碼化、數據驅動的手術。

莊臣 OTTAVA™ 機械人手術系統獲美國食品及藥物管理局批准上市 AP圖片

莊臣醫療科技外科業務集團主席哈尼·阿布哈爾卡指出，機械人手術將在外科護理中扮演日益重要的角色，但過去25年定義手術的因素，顯然不會定義未來25年。他續指，透過開放思維，重新思考架構、數據及手術本身的工作流程，公司設計的OTTAVA旨在提供臨床及經濟效益，並在手術未來發展之際，支援外科醫生及醫院。

醫院及臨床團隊正致力推進外科護理，同時平衡基礎設施、手術室效率、數據存取及對機械人輔助手術日益增長的需求。OTTAVA旨在配合這些努力，其功能旨在協助提升手術室容量、簡化臨床工作流程、提高手術數據的可視性，並支援更廣泛地使用機械人輔助手術護理。第一代系統功能包括：

莊臣醫療科技首席科學官彼得·舒拉姆醫生表示，手術結果的變異性仍然是醫療保健領域的一大挑戰。他指出，雖然機械人手術有助提升外科技術，但下一代護理亦必須整合整個手術生態系統的數據及洞察，以支援外科醫生的判斷，並協助改善病人預後。OTTAVA的設計便考慮到這種連接性。

莊臣將於2026年8月3日東岸時間上午8時舉行投資者電話會議，討論這次公布。投資者及其他有興趣人士可透過以下方式參與會議：

莊臣致力應對全球最複雜及普遍的健康挑戰。逾百年來，公司透過在傷口閉合、輔助止血劑、手術吻合器械及儀器、機械人及數碼解決方案等方面的創新組合，協助推進外科護理。公司與全球臨床醫生及醫療保健專家攜手，正推進外科領域的未來發展，以更好地解決代謝及心血管疾病、癌症、美容及重建等方面的病人需求。

莊臣相信健康就是一切。公司在醫療保健創新方面的實力，讓公司能夠建立一個複雜疾病得以預防、治療及治癒，治療更智能、更微創，以及解決方案更個人化的世界。透過在創新醫藥及醫療科技方面的專業知識，公司獨特地定位於創新整個醫療保健解決方案範疇，以提供明日的突破，並深刻影響人類健康。Ethicon 公司是莊臣旗下公司。

（美聯社）