賽默飛世爾推整合平台 加速生物製劑開發

麻省沃爾瑟姆--(BUSINESS WIRE)--2026年4月1日--

全球科學服務領導者賽默飛世爾科技公司（Thermo Fisher Scientific Inc.）今日公布，推出新一代整合式細胞株開發平台。該平台旨在協助生物製劑開發商加快臨床試驗進程，同時確保符合監管要求及具備商業規模化能力。

Gibco CHOvantage GS 細胞株開發套件提供高生產力、精簡時間表及免版稅的臨床階段授權選項，以支援可擴展的生產。 AP圖片

全球蛋白質治療藥物（包括用於治療癌症、自身免疫性疾病及罕見病等複雜生物製劑和生物仿製藥）的研發管線持續擴展。此增長令生產商面臨更大壓力，須在不損害質量或監管合規性的前提下，縮短臨床試驗時間、提升生產一致性並控制貨物成本。同時，監管機構亦更著重證明產品品質及與創新分子的可比性。

Gibco CHOvantage GS 細胞株開發套件（CLD Kit）能協助研究人員生成高效能的CHO細胞株，在補料分批培養中實現逾7克/升的蛋白質滴度，並可在短短四周內建立穩定細胞庫，於14周內支援穩定克隆的篩選，有助簡化從早期開發到商業化生產的流程。

賽默飛世爾科技細胞培養及細胞治療業務副總裁兼總經理莎拉．軒尼曼（Sara Henneman）指出：「生物製劑開發商面臨日益增加的壓力，須在管理成本、品質及監管複雜性的同時，更快地提供治療方案。」她續稱：「透過CHOvantage GS 細胞株開發套件，我們正協助客戶壓縮開發時間、提升品質信心，並透過免版稅的臨床階段授權模式降低整體成本，有助減少進入市場的障礙。此平台反映我們致力於簡化及標準化從研究到商業生產的生物製劑開發流程。」

專利到期正加速低成本生物仿製藥的開發，增加了對可靠且可擴展技術的需求，這些技術可協助生產商更快地將這些治療方案推向市場，同時維持嚴格的品質及監管標準。整合式開發平台有助簡化複雜的生產流程、縮短開發時間並支援一致的大規模生產。

賽默飛世爾科技研發部高級總監安迪．金寶（Andy Campbell）表示：「CHOvantage GS 細胞株開發套件是我們在生物製劑生命週期中，如何提升細胞株生產力及流程一致性的最新例證。」他續指：「透過將基於轉座子的載體系統與我們的Efficient-Pro培養基及補料整合，我們為客戶提供一個可靠、高品質、精簡的平台，有助節省時間、減少變異性並支援可擴展性。重要的是，此協調一致的工作流程旨在簡化技術轉移，並實現從開發到生產的更順暢過渡。」

生物法拓（BioFactura）（一家高價值生物仿製藥及創新藥物的開發商和生產商）是Gibco CHOvantage GS 細胞株開發套件的關鍵預發布測試合作夥伴。其首席細胞株開發科學家卡森．布拉克納（Carson Brackna）坦言：「結合轉座子載體與優化培養基及補料，CHOvantage平台提供一個穩健、端到端的細胞株套件，同時保持用戶友好性，並能在緊湊的時間表內產生高品質且高生產力的蛋白質。」

簡化授權，免臨床階段版稅。許多細胞株開發系統在臨床階段需要支付版稅或里程碑付款。CHOvantage GS 細胞株開發套件購買時已包含研究使用權，避免了開發過程中的這些常見費用。免版稅的臨床階段授權選項提供更大的成本可預測性及商業靈活性，實現從開發到全面生產的更無縫過渡。

關於賽默飛世爾科技：賽默飛世爾科技公司（Thermo Fisher Scientific Inc.）是全球科學服務領導者，年收入逾400億美元。其使命是協助客戶讓世界更健康、更潔淨、更安全。無論客戶是加速生命科學研究、解決複雜的分析挑戰、提高實驗室生產力、透過診斷改善患者健康，還是開發和製造改變生命的療法，該公司均致力提供支援。其全球團隊透過行業領先品牌，包括Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon及PPD，提供創新技術、採購便利及製藥服務的無與倫比組合。

（美聯社）

【新澤西州愛迪生及猶他州鹽湖城訊】（商業通訊社）2026年3月31日

MTF生物製劑（MTF Biologics）作為一間全球性非牟利機構，致力透過推動組織及器官捐贈、移植與研究，拯救及治癒生命。該機構今日聯同業界領先的純外科生物製劑公司Kolosis BIO（Kolosis BIO），公布推出DBX纖維（DBX Fiber），此乃DBX（DBX）系列的最新成員。

MTF生物製劑與Kolosis BIO公布推出DBX系列的最新成員：DBX纖維 AP圖片

數十年來，DBX一直獲公認為脫礦骨基質（demineralized bone matrix）領域的可靠品牌，其聲譽源於在全球手術室中表現卓越。DBX纖維將DBX產品組合擴展至纖維組織形式，經特殊處理後，能為外科醫生在處理複雜解剖結構及具挑戰性的融合環境時，提供更佳的操作性及骨誘導潛力。

MTF生物製劑骨科特許經營部門副總裁兼總經理布拉德·貝利（Brad Bailey）表示：「DBX長期以來以其可靠的性能及成熟的處理方法而聞名。我們很榮幸能擴展DBX系列，並透過與Kolosis BIO的合作，為外科醫生提供他們熟悉及信賴的組織產品線中的另一選擇。」

透過與MTF生物製劑的合作，Kolosis BIO持續為脊柱及骨科手術的外科醫生，擴大創新生物製劑技術的應用。DBX纖維的加入，進一步提升Kolosis BIO一流的外科生物製劑產品組合，該組合已包括DBX混合物（DBX Mix）及DBX膩子（DBX Putty），以及Kore纖維（Kore Fiber）等技術，後者為百分百皮質骨異體移植（100% cortical bone allograft），還有Summit基質（Summit Matrix），這是一種先進的合成骨移植物（synthetic bone graft），旨在支援骨科及脊柱手術中的骨再生。

Kolosis行政總裁科林·貝格利（Collin Begley）指出：「Kolosis BIO持續鞏固其作為脊柱及骨科領域領先的純骨科生物製劑供應商地位，而DBX纖維的加入是我們擴展產品組合的另一個重要步驟。透過與MTF生物製劑的合作，我們能夠以纖維形式擴展DBX系列，為外科醫生提供更大的靈活性，同時繼續提供他們所依賴的可靠生物製劑解決方案。」

關於MTF生物製劑

MTF生物製劑是一間全球性非牟利機構，透過尊重捐贈禮物、服務患者及推進科學，拯救及治癒生命。MTF生物製劑與器官及組織復原機構合作，為捐贈者及其家人、組織及器官移植患者，以及推動患者護理的臨床醫生及科學家，提供卓越的服務、資源及專業知識。

國際醫學促進研究所（IIAM）作為MTF生物製劑的一個部門，透過將不可移植器官的捐贈禮物提供予醫學研究界，以對抗及治癒疾病，藉此向捐贈者致敬。Statline亦是MTF生物製劑的一個部門，為器官移植中心、器官、組織及眼球採購機構，以及其服務的醫院及患者，提供專業的篩查、協調及通訊服務。其姊妹機構德國細胞與組織移植研究所（DIZG）則將其服務範圍擴展至全球患者。

關於Kolosis BIO

Kolosis BIO是一間新興的純生物製劑公司，致力於將尖端技術商業化，應用於外科生物製劑領域的多個垂直市場。憑藉在推廣市場領先技術方面的卓越往績，Kolosis BIO致力於推動創新及突破科學界限，以改善患者的治療效果。Kolosis BIO專注於提供大膽的技術及不懈的執行力，已成為外科生物製劑市場的領先力量。

（美聯社）