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莊臣OTTAVA機械人手術系統獲FDA批准上市

商業事

莊臣OTTAVA機械人手術系統獲FDA批准上市
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莊臣OTTAVA機械人手術系統獲FDA批准上市

2026年07月22日 19:02 最後更新:19:38

莊臣今日宣布,旗下OTTAVA™機械人手術系統已獲美國食品及藥物管理局(FDA)授予De Novo授權。該系統是全球首個整合手術枱的軟組織機械人系統,獲准在多種普通外科手術中應用,包括Roux-en-Y胃繞道手術、胃切除術、膽囊切除術、脾臟切除術、胃袖狀切除術、小腸切除術、闌尾切除術、粘連鬆解術、胃底摺疊術及食道裂孔疝修補術。

莊臣醫療科技全球主席兼執行副總裁添·施密德表示,公司正憑藉OTTAVA開創機械人手術的新類別。他形容,這標誌着手術新時代的開始,公司不僅提供新的機械人手術系統,更為根本上更佳的手術護理提供催化劑,這些護理由科技提供資訊、臨床洞察指導,並由莊臣悉心提供。

莊臣 OTTAVA™ 機械人手術系統獲美國食品及藥物管理局批准上市 AP圖片

莊臣 OTTAVA™ 機械人手術系統獲美國食品及藥物管理局批准上市 AP圖片

莊臣將率先在美國與部分客戶推出OTTAVA系統,重點關注早期客戶的成功,同時逐步推進至更多適應症及監管司法管轄區。目前,OTTAVA在腹股溝疝氣手術的美國臨床試驗正在進行中。

OTTAVA專為推進當今及未來的手術而設計。其獨特的架構、自動化功能、新一代機械人手術儀器,以及與開放數碼生態系統的連接,為系統無縫融入現有手術室奠定基礎,並支援未來更多數碼化、數據驅動的手術。

莊臣 OTTAVA™ 機械人手術系統獲美國食品及藥物管理局批准上市 AP圖片

莊臣 OTTAVA™ 機械人手術系統獲美國食品及藥物管理局批准上市 AP圖片

莊臣醫療科技外科業務集團主席哈尼·阿布哈爾卡指出,機械人手術將在外科護理中扮演日益重要的角色,但過去25年定義手術的因素,顯然不會定義未來25年。他續指,透過開放思維,重新思考架構、數據及手術本身的工作流程,公司設計的OTTAVA旨在提供臨床及經濟效益,並在手術未來發展之際,支援外科醫生及醫院。

醫院及臨床團隊正致力推進外科護理,同時平衡基礎設施、手術室效率、數據存取及對機械人輔助手術日益增長的需求。OTTAVA旨在配合這些努力,其功能旨在協助提升手術室容量、簡化臨床工作流程、提高手術數據的可視性,並支援更廣泛地使用機械人輔助手術護理。第一代系統功能包括:

莊臣醫療科技首席科學官彼得·舒拉姆醫生表示,手術結果的變異性仍然是醫療保健領域的一大挑戰。他指出,雖然機械人手術有助提升外科技術,但下一代護理亦必須整合整個手術生態系統的數據及洞察,以支援外科醫生的判斷,並協助改善病人預後。OTTAVA的設計便考慮到這種連接性。

莊臣將於2026年8月3日東岸時間上午8時舉行投資者電話會議,討論這次公布。投資者及其他有興趣人士可透過以下方式參與會議:

莊臣致力應對全球最複雜及普遍的健康挑戰。逾百年來,公司透過在傷口閉合、輔助止血劑、手術吻合器械及儀器、機械人及數碼解決方案等方面的創新組合,協助推進外科護理。公司與全球臨床醫生及醫療保健專家攜手,正推進外科領域的未來發展,以更好地解決代謝及心血管疾病、癌症、美容及重建等方面的病人需求。

莊臣相信健康就是一切。公司在醫療保健創新方面的實力,讓公司能夠建立一個複雜疾病得以預防、治療及治癒,治療更智能、更微創,以及解決方案更個人化的世界。透過在創新醫藥及醫療科技方面的專業知識,公司獨特地定位於創新整個醫療保健解決方案範疇,以提供明日的突破,並深刻影響人類健康。Ethicon 公司是莊臣旗下公司。

(美聯社)

新維多利亞醫院宣布,已啟用MEDITECH Expanse智能電子病歷平台。該平台將作為其現代化基礎,以推進安全、互聯互通及以病人為中心的護理服務。

該醫院經常獲病人評為倫敦頂級私家醫院之一,現正藉Expanse提升護理服務、加強臨床互聯互通,並支持其對未來醫療保健的願景。

(新維多利亞醫院圖片) AP圖片

(新維多利亞醫院圖片) AP圖片

透過MEDITECH Expanse,新維多利亞醫院現可受惠於單一、綜合的電子病歷系統,為臨床醫護人員提供實時查閱全面的病人資料,支持更明智的決策及協調的護理服務。該平台的強化數碼工具及簡化工作流程,有助提高效率、減少重複工作,並加強各部門之間的溝通,讓臨床醫護人員能投放更多時間於病人護理。

新維多利亞醫院行政總裁Andrew Fairweather指出,該院致力提供卓越的病人護理服務,並投資於未來數年能協助他們實現此目標的科技。

他續指,MEDITECH Expanse是該院數碼策略的基礎,提供一個現代化、可互操作的平台,支持更安全、更高效及互聯互通的護理服務。其靈活性及面向未來的能力,將使他們能夠利用人工智能等創新技術,同時持續提升病人及臨床醫護人員的體驗。

新維多利亞醫院作為MEDITECH逾20年的合作夥伴,經過對歐洲及美國電子病歷系統的全面評估後,從舊有平台轉用Expanse。Expanse託管於Google Cloud Platform,提供支援新興科技所需的擴展性及先進保安功能。該雲端基礎設施亦集中服務,並簡化尋求現代化、統一託管環境的設施的入職流程。

新維多利亞醫院轉用MEDITECH Expanse,反映其對以病人為中心的護理服務及提升病人自主權的持續承諾。這項舉措的核心是推出MyHealth病人入口網站,為病人提供便捷的數碼途徑,以查閱預約、健康資訊、表格及安全的通訊工具。

作為私家醫療服務供應商,新維多利亞醫院重視Expanse能讓臨床醫護人員在護理點查閱單一、最新的病人病歷。臨床醫護人員可受惠於標準化的工作流程,支持結構化文件、電子處方,以及來自診斷及手術室的綜合結果,同時自動化安全檢查有助減少差異,並支持及時、循證的決策。

MEDITECH執行董事Gina Kerley表示,恭賀新維多利亞醫院在其數碼轉型之旅中達到這個重要里程碑。她形容,作為長期合作夥伴,能繼續攜手透過創新推進護理服務,實在令人鼓舞。她們期待支持新維多利亞醫院利用Expanse提升病人體驗、加強臨床互聯互通,並在未來數年取得有意義的成果。

(美聯社)

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