莊臣今日宣布，旗下OTTAVA™機械人手術系統已獲美國食品及藥物管理局（FDA）授予De Novo授權。該系統是全球首個整合手術枱的軟組織機械人系統，獲准在多種普通外科手術中應用，包括Roux-en-Y胃繞道手術、胃切除術、膽囊切除術、脾臟切除術、胃袖狀切除術、小腸切除術、闌尾切除術、粘連鬆解術、胃底摺疊術及食道裂孔疝修補術。
莊臣醫療科技全球主席兼執行副總裁添·施密德表示，公司正憑藉OTTAVA開創機械人手術的新類別。他形容，這標誌着手術新時代的開始，公司不僅提供新的機械人手術系統，更為根本上更佳的手術護理提供催化劑，這些護理由科技提供資訊、臨床洞察指導，並由莊臣悉心提供。
莊臣 OTTAVA™ 機械人手術系統獲美國食品及藥物管理局批准上市 AP圖片
莊臣將率先在美國與部分客戶推出OTTAVA系統，重點關注早期客戶的成功，同時逐步推進至更多適應症及監管司法管轄區。目前，OTTAVA在腹股溝疝氣手術的美國臨床試驗正在進行中。
OTTAVA專為推進當今及未來的手術而設計。其獨特的架構、自動化功能、新一代機械人手術儀器，以及與開放數碼生態系統的連接，為系統無縫融入現有手術室奠定基礎，並支援未來更多數碼化、數據驅動的手術。
莊臣 OTTAVA™ 機械人手術系統獲美國食品及藥物管理局批准上市 AP圖片
莊臣醫療科技外科業務集團主席哈尼·阿布哈爾卡指出，機械人手術將在外科護理中扮演日益重要的角色，但過去25年定義手術的因素，顯然不會定義未來25年。他續指，透過開放思維，重新思考架構、數據及手術本身的工作流程，公司設計的OTTAVA旨在提供臨床及經濟效益，並在手術未來發展之際，支援外科醫生及醫院。
醫院及臨床團隊正致力推進外科護理，同時平衡基礎設施、手術室效率、數據存取及對機械人輔助手術日益增長的需求。OTTAVA旨在配合這些努力，其功能旨在協助提升手術室容量、簡化臨床工作流程、提高手術數據的可視性，並支援更廣泛地使用機械人輔助手術護理。第一代系統功能包括：
莊臣醫療科技首席科學官彼得·舒拉姆醫生表示，手術結果的變異性仍然是醫療保健領域的一大挑戰。他指出，雖然機械人手術有助提升外科技術，但下一代護理亦必須整合整個手術生態系統的數據及洞察，以支援外科醫生的判斷，並協助改善病人預後。OTTAVA的設計便考慮到這種連接性。
莊臣將於2026年8月3日東岸時間上午8時舉行投資者電話會議，討論這次公布。投資者及其他有興趣人士可透過以下方式參與會議：
莊臣致力應對全球最複雜及普遍的健康挑戰。逾百年來，公司透過在傷口閉合、輔助止血劑、手術吻合器械及儀器、機械人及數碼解決方案等方面的創新組合，協助推進外科護理。公司與全球臨床醫生及醫療保健專家攜手，正推進外科領域的未來發展，以更好地解決代謝及心血管疾病、癌症、美容及重建等方面的病人需求。
莊臣相信健康就是一切。公司在醫療保健創新方面的實力，讓公司能夠建立一個複雜疾病得以預防、治療及治癒，治療更智能、更微創，以及解決方案更個人化的世界。透過在創新醫藥及醫療科技方面的專業知識，公司獨特地定位於創新整個醫療保健解決方案範疇，以提供明日的突破，並深刻影響人類健康。Ethicon 公司是莊臣旗下公司。
（美聯社）
