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Wellvii BP Go獲FDA批准 成為最輕巧便攜指套血壓計

商業事

Wellvii BP Go獲FDA批准 成為最輕巧便攜指套血壓計
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Wellvii BP Go獲FDA批准 成為最輕巧便攜指套血壓計

2026年08月18日 19:02 最後更新:19:29

Wellvii公司今日宣布,其創新的BP Go血壓監測技術已獲美國食品藥物管理局批准,標誌著公司在改革遙距病人監測及互聯醫療方面,邁出重要一步。

BP Go旨在透過便捷的指套測量方式,簡化血壓測量過程,免除傳統臂式血壓計的諸多不便。該設備專為家居及遙距護理環境設計,支持Wellvii將可及的互聯健康監測,推廣至臨床環境以外的願景。

Wellvii BP Go AP圖片

Wellvii BP Go AP圖片

馬克·卡查圖里安博士表示,這次美國食品藥物管理局的批准,對Wellvii及BP Go而言是一個具變革意義的里程碑。他指出,這讓公司距離為全球數百萬病人提供簡單、準確及互聯的血壓監測服務,更近一步。

Wellvii公司總部設於佛羅里達州棕櫚灘花園,致力透過無線互聯的非侵入式生命體徵測量技術,革新消費者健康及臨床市場的醫療效率與質素。

(美聯社)

Xenix Medical今日宣布,其Riva模組化椎弓根螺釘系統的螺釘柄,獲美國食品及藥物管理局(FDA)510(k)審批,可加入NanoACTIV表面技術。這項技術結合NanoACTIV的成骨特性,以及Riva脊柱固定技術的模組化及靈活性。

NanoACTIV是一種專有表面改性工藝,能產生微米及納米級表面紋理組合,經證實可展現特定成骨分化,以及內源性細胞及生化反應。NanoACTIV此前已獲批用於該公司增材製造(3D打印)的鈦植入物。這次獲批後,由於其成骨分化特性在兩種材料上均顯示出相同效果,該技術現已擴展至機械加工鍛造鈦。這將NanoACTIV的應用範圍擴展至更多植入物類型,包括其他專科的植入物。

Riva後路脊柱固定系統連NanoACTIV表面技術 AP圖片

Riva後路脊柱固定系統連NanoACTIV表面技術 AP圖片

Riva具備模組化頭部設計,可透過聽覺及觸覺確認頭部與螺釘柄的連接。它由全面的鬱金香頭及螺釘柄配置產品組合支援,使外科醫生能夠根據每位患者的需求度身訂造結構,即使面對具挑戰性的解剖變異或複雜病例亦然。

今日的公布,完成了NanoACTIV在該公司脊柱植入物產品線的整合,該產品線包括:

Xenix Medical總裁Ryan Phillips表示:「將NanoACTIV加入我們的Riva後路固定系統,是我們整體NanoACTIV策略的關鍵一步。這最終完成了我們專有表面技術在整個脊柱產品組合中的整合,並為其應用於未來鍛造鈦植入物鋪平道路。我們的測試亦顯示,NanoACTIV表面除成骨分化外,還有其他能力,我們相信這將使其脫穎而出。該項工作已接近完成,我們預計短期內將公布更多詳情。」

Xenix Medical是一家醫療器械公司,致力於開發創新脊柱固定解決方案,以改善手術效果並簡化手術體驗。秉持『創新科學推動更佳患者護理』的信念,Xenix Medical致力透過不受行業規範限制的周密工程,提升脊柱外科手術的標準。

(美聯社)

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