Xenix Medical今日宣布，其Riva模組化椎弓根螺釘系統的螺釘柄，獲美國食品及藥物管理局（FDA）510(k)審批，可加入NanoACTIV表面技術。這項技術結合NanoACTIV的成骨特性，以及Riva脊柱固定技術的模組化及靈活性。
NanoACTIV是一種專有表面改性工藝，能產生微米及納米級表面紋理組合，經證實可展現特定成骨分化，以及內源性細胞及生化反應。NanoACTIV此前已獲批用於該公司增材製造（3D打印）的鈦植入物。這次獲批後，由於其成骨分化特性在兩種材料上均顯示出相同效果，該技術現已擴展至機械加工鍛造鈦。這將NanoACTIV的應用範圍擴展至更多植入物類型，包括其他專科的植入物。
Riva後路脊柱固定系統連NanoACTIV表面技術 AP圖片
Riva具備模組化頭部設計，可透過聽覺及觸覺確認頭部與螺釘柄的連接。它由全面的鬱金香頭及螺釘柄配置產品組合支援，使外科醫生能夠根據每位患者的需求度身訂造結構，即使面對具挑戰性的解剖變異或複雜病例亦然。
今日的公布，完成了NanoACTIV在該公司脊柱植入物產品線的整合，該產品線包括：
Xenix Medical總裁Ryan Phillips表示：「將NanoACTIV加入我們的Riva後路固定系統，是我們整體NanoACTIV策略的關鍵一步。這最終完成了我們專有表面技術在整個脊柱產品組合中的整合，並為其應用於未來鍛造鈦植入物鋪平道路。我們的測試亦顯示，NanoACTIV表面除成骨分化外，還有其他能力，我們相信這將使其脫穎而出。該項工作已接近完成，我們預計短期內將公布更多詳情。」
Xenix Medical是一家醫療器械公司，致力於開發創新脊柱固定解決方案，以改善手術效果並簡化手術體驗。秉持『創新科學推動更佳患者護理』的信念，Xenix Medical致力透過不受行業規範限制的周密工程，提升脊柱外科手術的標準。
（美聯社）
Radformation 是一間領先的放射腫瘤智能自動化解決方案供應商。該公司今日宣布，其 EZFluence 產品已獲美國食品藥物管理局（FDA）擴大 510(k) 許可（K261718），將其全新自動化 VMAT 規劃模組 OptiPlan* 納入其中。這次許可令 OptiPlan 可於美國作臨床應用，繼早前在歐洲及加拿大推出後，進一步擴大其應用範圍。
Radformation 產品管理總監 Jayne Churness 表示：「OptiPlan 是直接回應我們用戶的意見而開發。治療規劃師需要更有效率的工作方式，同時不放棄對臨床決策的控制權。」她續指：「OptiPlan 通過自動化重複的優化工作，並讓臨床醫生在過程中保持核心地位，使規劃師有更多時間專注於其專業知識最關鍵的決策。」
胰臟規劃比較：OptiPlan 支援並排比較劑量分佈、DVH 及限制結果，以協助作出明智的規劃選擇。 AP圖片
OptiPlan 利用透過 ClearCheck 模板定義的病人解剖結構及臨床優先事項，生成高質素的 VMAT 規劃，而無需模型訓練或調試。規劃師可並排比較不同規劃方案，以平衡目標覆蓋範圍與危險器官保護，然後選擇最符合病人臨床目標的方法。
OptiPlan 將於美國放射腫瘤學會（ASTRO）2026 年會上展出，並於 9 月 27 日至 29 日在麻省波士頓提供現場示範。與會者可親身體驗 OptiPlan 自動化 VMAT 規劃，並探索 Radformation 在放射治療工作流程中的最新進展，包括：
*OptiPlan 自動化 VMAT 規劃是 EZFluence 的可選模組，並非所有市場均有提供。其供應受相關監管批准限制。
Radformation 致力透過提供易於使用的產品，提升癌症治療的安全及質素，從而改善臨床醫生的工作。Radformation 期望放射腫瘤診所能配備解決方案，輔助員工的專業知識並自動化耗時的任務，最終在全球各地提供更佳的病人護理。自 2016 年成立以來，Radformation 已發展至為全球超 60 個國家、超 2,500 間診所提供服務，其產品組合涵蓋治療規劃工作流程的每個階段。
（美聯社）
