Radformation 是一間領先的放射腫瘤智能自動化解決方案供應商。該公司今日宣布，其 EZFluence 產品已獲美國食品藥物管理局（FDA）擴大 510(k) 許可（K261718），將其全新自動化 VMAT 規劃模組 OptiPlan* 納入其中。這次許可令 OptiPlan 可於美國作臨床應用，繼早前在歐洲及加拿大推出後，進一步擴大其應用範圍。
Radformation 產品管理總監 Jayne Churness 表示：「OptiPlan 是直接回應我們用戶的意見而開發。治療規劃師需要更有效率的工作方式，同時不放棄對臨床決策的控制權。」她續指：「OptiPlan 通過自動化重複的優化工作，並讓臨床醫生在過程中保持核心地位，使規劃師有更多時間專注於其專業知識最關鍵的決策。」
胰臟規劃比較：OptiPlan 支援並排比較劑量分佈、DVH 及限制結果，以協助作出明智的規劃選擇。 AP圖片
OptiPlan 利用透過 ClearCheck 模板定義的病人解剖結構及臨床優先事項，生成高質素的 VMAT 規劃，而無需模型訓練或調試。規劃師可並排比較不同規劃方案，以平衡目標覆蓋範圍與危險器官保護，然後選擇最符合病人臨床目標的方法。
OptiPlan 將於美國放射腫瘤學會（ASTRO）2026 年會上展出，並於 9 月 27 日至 29 日在麻省波士頓提供現場示範。與會者可親身體驗 OptiPlan 自動化 VMAT 規劃，並探索 Radformation 在放射治療工作流程中的最新進展，包括：
*OptiPlan 自動化 VMAT 規劃是 EZFluence 的可選模組，並非所有市場均有提供。其供應受相關監管批准限制。
Radformation 致力透過提供易於使用的產品，提升癌症治療的安全及質素，從而改善臨床醫生的工作。Radformation 期望放射腫瘤診所能配備解決方案，輔助員工的專業知識並自動化耗時的任務，最終在全球各地提供更佳的病人護理。自 2016 年成立以來，Radformation 已發展至為全球超 60 個國家、超 2,500 間診所提供服務，其產品組合涵蓋治療規劃工作流程的每個階段。
（美聯社）
騰德糖尿病護理公司今日宣布，其騰德Mobi獲美國食品及藥物管理局(FDA)批准，成為全球首個亦是唯一一個可佩戴長達七日的無導管自動胰島素輸送系統。新的騰德Mobi無導管藥筒及輸注套件，可將現有的騰德Mobi胰島素泵轉變為無導管裝置。這有助簡化糖尿病管理，減少更換注射部位的頻率，同時提供Control-IQ+先進混合閉環技術的改變生活效益。騰德Mobi胰島素泵現已獲批可用於無導管及有導管胰島素輸注選項，使其成為唯一一款為用戶提供靈活選擇，以滿足其需求的胰島素泵。
公司總裁兼行政總裁約翰·謝里登表示，騰德Mobi胰島素泵最初設計旨在實現不同的佩戴選項，現已包括可佩戴長達七日的無導管選項。這次騰德Mobi無導管藥筒及輸注套件的批准，為糖尿病患者創造更多可能性，擴展了體驗Control-IQ+自動胰島素輸送技術經證實效益的方式。
騰德糖尿病護理公司的騰德Mobi是唯一一款可選擇有導管或無導管佩戴的自動胰島素輸送系統。 AP圖片
騰德Mobi新無導管藥筒及輸注套件的全面商業發布，計劃於2027年上半年在美國進行。保養期內的騰德Mobi客戶無需購買新的胰島素泵。現有的騰德Mobi胰島素泵已兼容，可與新的無導管輸注套件及藥筒配合使用。騰德將在產品推出時，聯絡合資格客戶，提供如何獲取套件及藥筒的資訊。
騰德Mobi無導管輸注套件及藥筒將專門透過藥房提供予享有藥房福利的客戶。騰德目前估計，美國約有五成受保人士可享有騰德Mobi的藥房承保，預計在產品推出前及整個2027年將持續擴大覆蓋範圍。
騰德糖尿病護理公司的騰德Mobi是唯一一款可選擇有導管或無導管佩戴的自動胰島素輸送系統。 AP圖片
騰德Mobi是全球最小的胰島素泵，可選擇有導管或無導管佩戴。它採用Control-IQ+技術，利用持續葡萄糖監測儀(CGM)感應器數值，提前30分鐘預測血糖水平，並根據需要自動調整胰島素，同時透過AutoBolus™協助預防高血糖。騰德Mobi可透過騰德Mobi流動應用程式與兼容智能手機配合使用，並支援多種佩戴選項，包括有導管及無導管。該系統兼容所有騰德輸注套件，允許用戶在淋浴、浸溫泉或進行接觸性運動時暫時斷開連接。它包括一個200單位藥筒、感應充電、防水功能(IP28)、遙距軟件更新，以及將胰島素泵及治療數據無線上傳至雲端騰德Source平台的功能。
騰德糖尿病護理公司是一間全球胰島素輸送及糖尿病技術公司，生產及銷售先進的自動胰島素輸送系統，旨在減輕糖尿病管理的負擔，同時為患者、其親友及醫療服務提供者創造新的可能性。該公司的胰島素泵產品組合包括騰德Mobi系統及t:slim X2™胰島素泵，兩者均配備Control-IQ+先進混合閉環技術。騰德糖尿病護理公司總部位於加州聖迭戈。
騰德糖尿病護理公司的新輸注套件及藥筒為騰德Mobi胰島素泵增加了無導管佩戴選項。 AP圖片
（美聯社）
