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Universal Brain獲FDA批准快速腦功能測量平台 助精神科診斷

商業事

Universal Brain獲FDA批准快速腦功能測量平台 助精神科診斷
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Universal Brain獲FDA批准快速腦功能測量平台 助精神科診斷

2026年07月13日 20:00 最後更新:20:13

神經科技公司Universal Brain今日宣布,其專有UB ERP系統已獲美國食品及藥物管理局(FDA)510(k)審批。該系統利用腦電圖(EEG)及事件相關電位(ERPs)測量腦功能。這次審批標誌著將客觀、基於神經科學的腦功能評估,納入常規精神科護理及臨床研究的重要一步。

精神科過往一直依賴基於症狀的評估及試錯式治療選擇,甚少客觀工具可測量精神疾病的潛在生物學基礎。Universal Brain的平台結合了專有的乾電極腦電圖穿戴裝置及其Neurotique™ ERP軟件,以快速捕捉客觀腦功能測量數據,減少了傳統腦電圖系統所需的時間及複雜性。從裝置設置到結果分析,臨床醫生可在五分鐘內完成單次神經評估。

Universal Brain腦電圖耳機 (圖片來源:Universal Brain) AP圖片

Universal Brain腦電圖耳機 (圖片來源:Universal Brain) AP圖片

Universal Brain創辦人兼行政總裁奧田和壽醫生指出:「這次FDA審批,代表著將客觀腦功能測量納入日常精神科護理的一個重要里程碑。透過測量認知及情感任務中的神經反應,我們可開始了解每位患者的大腦如何運作,而非僅僅依賴症狀。我們的願景是實現更個人化的治療決策,並加速為精神健康障礙患者開發更佳療法。」

Universal Brain的平台使臨床醫生及研究人員,能夠在臨床實踐及精神科臨床試驗中,快速測量腦功能。該公司正推進這項技術,以支援治療選擇、監測治療反應,並開發客觀的生物標誌物,從而提高中樞神經系統藥物開發的精準度。

作為這次臨床應用擴展的一部分,該公司已啟動兩項新研究,以進一步驗證其平台對抑鬱症患者的效用:

該公司亦宣布,俄亥俄州立大學醫學院精神科主任K. Luan Phan已加入Universal Brain擔任首席醫療顧問。

Phan醫生指出:「客觀腦功能測量,有潛力從根本上改變我們診斷及治療精神疾病的方式。Universal Brain的快速ERP平台,以前所未有的方式將嚴謹的神經科學帶入日常臨床實踐。憑藉這項技術,我們可超越症狀清單,開始了解驅動每位患者疾病的潛在腦部系統,以及這些系統如何隨治療而改變。」

Universal Brain亦已從日本醫療研究開發機構獲得200萬美元撥款,作為其「下一代醫療設備開發項目」的一部分,支援多中心臨床研究及商業化工作。

該公司正準備於今年稍後時間推出商業市場,正在進行的研究旨在生成大規模數據集,以進一步推進其平台,用於預測一系列精神科干預措施的治療反應。Universal Brain旨在使快速可靠的腦功能評估,成為精神科及神經科疾病的常規做法。

關於Universal Brain

Universal Brain是一間神經科技公司,正在開發首個可擴展的客觀精神科腦功能測量平台。該公司的平台利用快速腦電圖採集及經驗證的神經科學評估,實現快速可靠的腦功能評估。Universal Brain致力於支援精神科及神經科疾病的腦部監測、患者分類(「神經類型」)及個人化治療決策。Universal Brain於2022年成立,總部位於三藩市。

(美聯社)

林賽克蘭西涉嫌謀殺案的審訊,經過一個月關於她於二零二三年殺害三名子女及其案發前精神問題的激烈證供後,現已交由陪審團處理。案件的結案陳詞已於周四結束,案件引發網上爭議及法院外示威,關注母親福祉及精神健康系統。陪審團於下午約十二時半開始退庭商議。以下為案件重點。

三十六歲的克蘭西是麻省居民,被控謀殺其三名子女,包括五歲的科拉、三歲的道森及八個月大的卡蘭。她沒有否認殺害子女,但以缺乏刑事責任能力為由,否認謀殺控罪。

林賽克蘭西於二零二六年八月二十六日(周三),在麻省普利茅斯高等法院聆聽其謀殺案審訊的證供。(美聯社圖片/Greg Derr /The Patriot Ledger) AP圖片

林賽克蘭西於二零二六年八月二十六日(周三),在麻省普利茅斯高等法院聆聽其謀殺案審訊的證供。(美聯社圖片/Greg Derr /The Patriot Ledger) AP圖片

克蘭西當時正值產假期間,她當時任職產科護士。其子女於二零二三年一月二十四日遭勒斃。她自此一直被羈押。

三名子女在麻省沿海城鎮達克斯伯里的家中,遭運動帶勒斃。他們的父親帕特里克克蘭西,完成林賽克蘭西要求他辦理的雜務後回家,在地下室發現子女。他在庭院發現她嚴重受傷,她當時從二樓窗戶跳下。她至今下半身癱瘓,需以輪椅代步。

案件關鍵在於林賽克蘭西的精神健康狀況,以及她是否明白殺害子女是錯誤行為。

檢察官堅稱她當時明白,且是蓄意行事。他們指出,她在案發當日參與日常活動,例如帶子女看醫生及在雪中玩耍。控方聲稱她故意支開當時的丈夫外出辦事,檢察官亦質疑她自殺企圖的嚴重性。

克蘭西的律師凱文雷丁頓堅稱她當時精神狀況極度不穩,不應為殺人行為負上刑事責任。根據辯方說法,她患有躁鬱症及產後精神病,最終令她相信自己聽到一個聲音,指示她殺害子女以結束自己的生命。

克蘭西在案發前數月寫下的日記中,形容自己感到焦慮、不堪重負、過度關注嬰兒護理細節、被「腦霧」困擾,以及「極度渴望從照顧所有人中獲得精神上的喘息」。

控辯雙方均引用專家證供,以支持他們對克蘭西案發時精神狀況的不同看法。

一名代表辯方的法醫精神科醫生表示,克蘭西「明顯患有精神病」,並抱有妄想,認為子女與她一同死去會比被遺棄更好。控方專家同意她有嚴重心理問題,但認為她並非患有精神病。他們質疑克蘭西聲稱受聲音指使的說法,並堅稱她當時能分辨是非,且能控制自己的行為。

產後精神病是一種罕見而嚴重的病症,可導致思維混亂、妄想、幻覺及其他症狀。估計每千名產婦中有一至兩名受影響,對於患有躁鬱症等特定精神健康問題的人士,風險會稍高。

產後精神病與產後抑鬱症不同,後者是一種較常見的情緒障礙。

根據法庭證供及呈堂證據,克蘭西的精神狀況惡化始於卡蘭出生約三個月後,當時她正考慮重返工作崗位。從二零二二年九月開始,她尋求多個醫療服務提供者及計劃的協助,甚至在二零二三年一月初,自行入住精神病院數天。

辯方堅稱她的護理零散,藥物管理不善甚至不當。克蘭西及其丈夫已分別起訴數名曾為她治療的人士。這些訴訟尚未在民事法庭審理。

檢察官試圖強調克蘭西有充足的護理機會,但有時卻不理會醫護人員的建議,並曾轉換醫護人員及停用某些藥物。臨床醫生作證指,儘管她曾表示有自殺念頭,但否認有傷害自己或他人的計劃,亦沒有表現出躁狂或精神病症狀。

然而,根據克蘭西的母親表示,克蘭西於二零二二年十二月曾告知其母親及當時的丈夫,她曾考慮傷害子女。

她選擇不作供。她在辯方席上旁聽審訊,偶爾落淚,例如當檢察官向陪審團展示子女的驗屍照片時。

若克蘭西被判有罪,刑罰可能嚴至終身監禁,不得假釋。若她因缺乏刑事責任能力而被判無罪,法庭將決定她是否可獲釋,或應繼續被關押在州立精神健康機構。

若陪審團未能達成裁決,檢察官將須決定是否重審此案。若因其他原因宣布審訊無效,後續步驟將取決於具體情況。

(美聯社)

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