神經科技公司Universal Brain今日宣布，其專有UB ERP系統已獲美國食品及藥物管理局（FDA）510(k)審批。該系統利用腦電圖（EEG）及事件相關電位（ERPs）測量腦功能。這次審批標誌著將客觀、基於神經科學的腦功能評估，納入常規精神科護理及臨床研究的重要一步。
精神科過往一直依賴基於症狀的評估及試錯式治療選擇，甚少客觀工具可測量精神疾病的潛在生物學基礎。Universal Brain的平台結合了專有的乾電極腦電圖穿戴裝置及其Neurotique™ ERP軟件，以快速捕捉客觀腦功能測量數據，減少了傳統腦電圖系統所需的時間及複雜性。從裝置設置到結果分析，臨床醫生可在五分鐘內完成單次神經評估。
Universal Brain腦電圖耳機 (圖片來源：Universal Brain) AP圖片
Universal Brain創辦人兼行政總裁奧田和壽醫生指出：「這次FDA審批，代表著將客觀腦功能測量納入日常精神科護理的一個重要里程碑。透過測量認知及情感任務中的神經反應，我們可開始了解每位患者的大腦如何運作，而非僅僅依賴症狀。我們的願景是實現更個人化的治療決策，並加速為精神健康障礙患者開發更佳療法。」
Universal Brain的平台使臨床醫生及研究人員，能夠在臨床實踐及精神科臨床試驗中，快速測量腦功能。該公司正推進這項技術，以支援治療選擇、監測治療反應，並開發客觀的生物標誌物，從而提高中樞神經系統藥物開發的精準度。
作為這次臨床應用擴展的一部分，該公司已啟動兩項新研究，以進一步驗證其平台對抑鬱症患者的效用：
該公司亦宣布，俄亥俄州立大學醫學院精神科主任K. Luan Phan已加入Universal Brain擔任首席醫療顧問。
Phan醫生指出：「客觀腦功能測量，有潛力從根本上改變我們診斷及治療精神疾病的方式。Universal Brain的快速ERP平台，以前所未有的方式將嚴謹的神經科學帶入日常臨床實踐。憑藉這項技術，我們可超越症狀清單，開始了解驅動每位患者疾病的潛在腦部系統，以及這些系統如何隨治療而改變。」
Universal Brain亦已從日本醫療研究開發機構獲得200萬美元撥款，作為其「下一代醫療設備開發項目」的一部分，支援多中心臨床研究及商業化工作。
該公司正準備於今年稍後時間推出商業市場，正在進行的研究旨在生成大規模數據集，以進一步推進其平台，用於預測一系列精神科干預措施的治療反應。Universal Brain旨在使快速可靠的腦功能評估，成為精神科及神經科疾病的常規做法。
關於Universal Brain
Universal Brain是一間神經科技公司，正在開發首個可擴展的客觀精神科腦功能測量平台。該公司的平台利用快速腦電圖採集及經驗證的神經科學評估，實現快速可靠的腦功能評估。Universal Brain致力於支援精神科及神經科疾病的腦部監測、患者分類（「神經類型」）及個人化治療決策。Universal Brain於2022年成立，總部位於三藩市。
（美聯社）
