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特朗普政府重訂醫用大麻分類 降為危險性較低藥物

商業事

特朗普政府重訂醫用大麻分類 降為危險性較低藥物
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特朗普政府重訂醫用大麻分類 降為危險性較低藥物

2026年04月23日 20:16 最後更新:20:39

華盛頓(美聯社)— 總統特朗普的署理司法部長托德布蘭奇(Todd Blanche)周四簽署命令,將獲州政府許可的醫用大麻重新分類為危險性較低的藥物。這項重大政策轉變,是倡議者長期以來一直爭取的,他們認為聯邦政府不應將大麻與海洛英(heroin)等同視之。

托德布蘭奇簽署的命令,並未根據美國法律將大麻合法化作醫療或娛樂用途。然而,此舉改變了其監管方式,將獲許可的醫用大麻從「第一類藥物」(Schedule I)轉移至監管較寬鬆的「第三類藥物」(Schedule III)。「第一類藥物」專指沒有醫療用途且具高濫用潛力的藥物。新命令亦為獲許可的醫用大麻營運商提供主要稅務優惠,並減輕部分大麻研究的障礙。

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署理司法部長托德布蘭奇於2026年4月21日周二在華盛頓司法部舉行的新聞發布會上發言。(美聯社圖片/Jacquelyn Martin) AP圖片

署理司法部長托德布蘭奇於2026年4月21日周二在華盛頓司法部舉行的新聞發布會上發言。(美聯社圖片/Jacquelyn Martin) AP圖片

總統特朗普於2026年4月21日周二在白宮國宴廳出席NCAA全國冠軍活動後揮手離開華盛頓。(美聯社圖片/Alex Brandon) AP圖片

總統特朗普於2026年4月21日周二在白宮國宴廳出席NCAA全國冠軍活動後揮手離開華盛頓。(美聯社圖片/Alex Brandon) AP圖片

總統特朗普於2026年4月21日周二在華盛頓白宮國宴廳舉行的NCAA全國冠軍活動上發言。(美聯社圖片/Alex Brandon) AP圖片

總統特朗普於2026年4月21日周二在華盛頓白宮國宴廳舉行的NCAA全國冠軍活動上發言。(美聯社圖片/Alex Brandon) AP圖片

檔案圖片 — 攝於2015年9月15日,伊利諾伊州阿爾比恩(Albion, Ill.)Ataraxia醫用大麻種植中心內,大麻植物的花蕾覆蓋著白色晶體(毛狀體),距離收穫還有數周。(美聯社圖片/Seth Perlman, File) AP圖片

檔案圖片 — 攝於2015年9月15日,伊利諾伊州阿爾比恩(Albion, Ill.)Ataraxia醫用大麻種植中心內,大麻植物的花蕾覆蓋著白色晶體(毛狀體),距離收穫還有數周。(美聯社圖片/Seth Perlman, File) AP圖片

署理司法部長托德布蘭奇於2026年4月21日周二在華盛頓司法部舉行的新聞發布會上發言。(美聯社圖片/Jacquelyn Martin) AP圖片

署理司法部長托德布蘭奇於2026年4月21日周二在華盛頓司法部舉行的新聞發布會上發言。(美聯社圖片/Jacquelyn Martin) AP圖片

總統特朗普去年12月曾指示其政府,盡快重新分類大麻。周六,當這位共和黨總統簽署一份與迷幻藥物無關的行政命令時,他似乎對進度緩慢表示不滿。

托德布蘭奇周四表示,司法部(Department of Justice)正「兌現總統特朗普的承諾」,擴大美國民眾獲得醫療選擇的機會。他在一份聲明中指出:「這項重新分類行動,容許對這種物質進行安全性及功效研究,最終為病人提供更佳護理,並為醫生提供更可靠的資訊。」

總統特朗普於2026年4月21日周二在白宮國宴廳出席NCAA全國冠軍活動後揮手離開華盛頓。(美聯社圖片/Alex Brandon) AP圖片

總統特朗普於2026年4月21日周二在白宮國宴廳出席NCAA全國冠軍活動後揮手離開華盛頓。(美聯社圖片/Alex Brandon) AP圖片

托德布蘭奇的行動,在很大程度上使已採納醫用大麻計劃的40個州份合法化。此舉建立了一個快速系統,讓獲州政府許可的醫用大麻生產商和分銷商,向美國緝毒局(U.S. Drug Enforcement Administration)註冊。

命令明確指出,大麻研究人員不會因獲取州政府許可的大麻或大麻衍生物作研究用途而受罰。同時,它首次允許獲州政府許可的醫用大麻公司,在聯邦稅務中扣除業務開支,為其帶來意外之財。

總統特朗普於2026年4月21日周二在華盛頓白宮國宴廳舉行的NCAA全國冠軍活動上發言。(美聯社圖片/Alex Brandon) AP圖片

總統特朗普於2026年4月21日周二在華盛頓白宮國宴廳舉行的NCAA全國冠軍活動上發言。(美聯社圖片/Alex Brandon) AP圖片

命令亦提到,任何獲食品藥物管理局(Food and Drug Administration)批准的大麻衍生物藥物,亦會同樣列入「第三類藥物」。

這項命令標誌着美國政府一項重大政策轉變。儘管幾乎所有州份都已批准某種形式的大麻使用,美國政府卻一直維持其自1937年《大麻稅法》(Marijuana Tax Act of 1937)以來長期實施的大麻禁令。目前,有24個州份及華盛頓特區已授權成年人娛樂性使用大麻,40個州份設有醫用大麻系統,另有8個州份允許將低四氫大麻酚(THC)大麻或大麻二酚(CBD)油用於醫療用途。只有愛達荷州(Idaho)和堪薩斯州(Kansas)完全禁止大麻。

檔案圖片 — 攝於2015年9月15日,伊利諾伊州阿爾比恩(Albion, Ill.)Ataraxia醫用大麻種植中心內,大麻植物的花蕾覆蓋著白色晶體(毛狀體),距離收穫還有數周。(美聯社圖片/Seth Perlman, File) AP圖片

檔案圖片 — 攝於2015年9月15日,伊利諾伊州阿爾比恩(Albion, Ill.)Ataraxia醫用大麻種植中心內,大麻植物的花蕾覆蓋著白色晶體(毛狀體),距離收穫還有數周。(美聯社圖片/Seth Perlman, File) AP圖片

托德布蘭奇寫道,自加州(California)於1996年成為首個採納醫用大麻的州份以來,醫用大麻的監管已取得長足進步。

托德布蘭奇寫道:「現今絕大多數州份都維持全面的許可框架,規管醫用大麻的種植、加工、分銷和配發。總體而言,這些框架展現了持續的能力,以實現公共利益目標……包括保護公眾健康與安全,以及防止受管制物質流入非法渠道。」

未經州政府醫用大麻計劃分銷的大麻或大麻衍生物產品,將繼續被歸類為「第一類藥物」。特朗普政府正啟動一項新的行政聽證程序,預計今年6月開始,以考慮更廣泛的大麻重新分類問題。

「第三類藥物」被定義為具有中度至低度身體和心理依賴潛力的藥物。業界部分批評者認為,州份的合法化導致大麻產品效力越來越強,這些產品需要進行研究,而非比以往更寬鬆地分類。

民主黨籍總統喬拜登領導下的司法部,曾提議重新分類大麻,引發近4.3萬份正式公眾意見。當總統特朗普今年1月接替喬拜登時,美國緝毒局仍在審查過程中,特朗普隨即下令該程序盡可能依法加快進行。

托德布蘭奇的命令繞過了審查程序,依賴聯邦法律中一項條款,該條款允許司法部長根據國際條約,確定美國必須監管的藥物的適當分類。

目前尚不清楚該命令將如何影響那些獲許可的娛樂性大麻商店,同時也向醫療病人銷售的州份。在華盛頓州(Washington state),該州於2012年成為首批將成年人使用大麻合法化的州份之一,460家獲許可的商店中,有302家擁有認可,允許它們向註冊病人銷售免稅大麻產品。

許多共和黨人反對放寬大麻限制。去年,逾20名共和黨參議員,其中數人是特朗普的堅定盟友,曾簽署一封信函,敦促總統維持現行標準。

總統特朗普已將其打擊其他藥物,特別是芬太尼(fentanyl)的行動,作為其第二任期的主要特點。他曾下令美軍襲擊委內瑞拉及其他船隻,政府堅稱這些船隻正在運送毒品。他還簽署了另一項行政命令,宣布芬太尼為大規模殺傷性武器。

(美聯社)

登巴製藥(Dunbar Pharma)今日宣布,將於2026年9月15至17日,在德國慕尼黑展覽中心(Messe München)出席2026年歐洲藥劑展(expopharm 2026)。登巴製藥是愛爾蘭首間獲歐盟GMP認證的植物源大麻素活性藥物成分(API)製造商。歐洲藥劑展是服務藥劑市場的領先歐洲貿易展覽,匯聚歐洲各地的藥劑師、製藥公司及其他業界持份者。

登巴製藥在歐洲藥劑展的討論,將聚焦其演講「超越證書的品質——甚麼構成可靠的屈大麻酚API?」。該公司將探討為何單憑分析證書(CoA)未能全面評估API品質,以及標準化製藥生產、批次一致性及可靠的長期供應,如何協助藥劑師持續配製藥物,並支援病人護理的連貫性。

登巴製藥將於慕尼黑2026年歐洲藥劑展展示其歐洲屈大麻酚供應能力。 AP圖片

登巴製藥將於慕尼黑2026年歐洲藥劑展展示其歐洲屈大麻酚供應能力。 AP圖片

登巴製藥以WaterClear THC™商標,銷售其植物源屈大麻酚API。

創辦人兼行政總裁莉亞·弗萊徹(Leah Fletcher)及登巴製藥團隊成員,將於A2展廳A43攤位,與藥劑師、製藥合作夥伴及其他業界持份者會面。

登巴製藥亦會參與歐洲藥劑展的醫用大麻導賞團,該導賞團每日中午12時20分至下午1時20分舉行。導賞期間,專門研究醫用大麻的藥劑師兼柏林地區藥房(BezirksApotheke Berlin)東主梅拉妮·多爾芬(Melanie Dolfen),將與登巴製藥一同討論藥劑師如何評估API品質,並分享她使用登巴製藥屈大麻酚進行藥房配製的經驗。

登巴製藥創辦人兼行政總裁莉亞·弗萊徹表示,歐洲藥劑展是該公司直接與配製藥劑師會面,並討論藥用級植物源屈大麻酚如何支援他們工作及病人的重要機會。她指出,該公司在愛爾蘭以歐盟GMP標準,商業規模生產及供應WaterClear THC™,為藥劑師提供所需的品質、一致性及可靠供應。她續稱,該公司已在德國建立產品市場,並擴展至英國,期待在慕尼黑建立新的藥房合作關係,並支援更廣泛地獲取屈大麻酚藥物。

登巴製藥出席歐洲藥劑展,是繼該公司在德國商業推出及供應其植物源屈大麻酚API之後。德國是歐洲最成熟的屈大麻酚市場之一。該公司隨後透過與IPS製藥(IPS Pharma)達成協議,進入英國市場。該協議使WaterClear THC™可透過英國受規管的「特製藥物」框架供應,讓臨床醫生可透過IPS製藥已建立的供應網絡,採購藥用級植物源屈大麻酚。

登巴製藥在愛爾蘭阿斯隆(Athlone)的歐盟GMP認證設施,以商業規模生產WaterClear THC™,並受衞生產品監管局(HPRA)監督。該公司的驗證生產流程及全面批次追溯能力,旨在為受規管的藥物提供所需的一致性及供應連貫性。

WaterClear THC™是一種化學定義的活性藥物成分,按照公認的藥典標準生產。與植物性大麻製劑不同,它可實現一致的毫克劑量,並具有最小的成分變異性,為個性化處方提供藥用級精確度。雖然屈大麻酚歷來以合成方式生產,但登巴製藥採用基於植物源原料的專有工藝。

關於登巴製藥

登巴製藥(Dunbar Pharmaceuticals,Mercury Rising Ltd.)是一間私人擁有的愛爾蘭製藥商,亦是愛爾蘭首間歐盟GMP認證的植物源大麻素活性藥物成分(API)製造商。該公司總部位於愛爾蘭阿斯隆,生產難以製造的藥用級API,包括植物源屈大麻酚,並按照公認的藥典標準,供應予德國及英國等受規管的製藥市場。

登巴製藥在愛爾蘭世界級製藥平台上,從零開始建立為製藥商,並在衞生產品監管局(HPRA)監督下營運,其驗證流程及全面批次追溯能力,支援向歐洲各地獲許可的合作夥伴提供可靠供應。

登巴製藥的創立源於一個簡單的觀察:全球大麻素的醫學用途不斷增長,但其背後的製藥基礎設施卻未能跟上。該公司正彌補這一差距,透過結合歐盟GMP生產、藥品質量標準及為醫療合作夥伴和病人提供可靠供應,建立歐洲植物源大麻素藥物的製藥基礎設施。該公司因其增長及創新而獲表彰,包括在2026年生物製藥化學影響獎中獲選為年度新興公司、在2025年全國初創企業獎中獲選為年度產品及製造初創企業,以及在2026年地方企業辦公室獎中獲頒雄心與增長獎。

(美聯社)

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