社會事
立法會議員邵家輝早前接獲多位醫美產品供應商反映，指當局近期要求已註冊為醫療處所的診所不可使用未註冊的醫療器械，例如透明質酸等，導致現時合法進口及銷售的相關產品大量滯留，引起業界憂慮。他表示，己獲署方澄清並未禁止使用屬醫療器械的未註冊產品。
邵家輝表示，在業界反映後，其辦事處隨即主動與衛生署聯絡，並獲署方澄清，現行的診所實務守則及藥劑製品指南，並未禁止使用屬醫療器械的未註冊產品。辦事處隨即向業界轉達有關訊息。
衛生署澄清現行的診所實務守則及藥劑製品指南，並未禁止使用屬醫療器械的未註冊產品。資料圖片
衛生署昨午（5月14日）書面回覆邵家輝，確認注射式皮下填充劑（如透明質酸）屬於醫療器械，目前仍可在相關醫療處所內使用；府正參考國際醫療器械規管趨勢，制訂法定規管內容，日後一經立法，所有在港供應的醫療器械，如非獲豁免均須註冊。邵家輝希望此說明能讓業界放心。
衛生署回覆澄清。邵家輝FB
南韓一款名為Elravie Re2O的醫美針劑近來大受追捧，因其核心原料取自逝者捐獻的人體皮膚組織，被網民稱為「屍皮針」，產品主打逆齡抗衰功效，吸引大批人士赴韓注射。專家指因人體組織嚴禁商業買賣，Re2O無法合法進入內地市場，又警告該針劑有感染捐獻者所患遺傳病的風險。
南韓一款名為Elravie Re2O的醫美針劑近來大受追捧。資料圖片
Elravie Re2O為南韓生物科技企業L&C BIO旗下的皮膚填充劑，產品名取自「return to your 20s」，寓意重返二十歲，由已故捐獻者的皮膚組織製成。該針劑前年11月在南韓上市，目前已於南韓、日本、新加坡等多地銷售。據介紹，該產品主打淡化細紋、收緊毛孔，可輔助肌膚細胞再生。
南韓一款名為Elravie Re2O的醫美針劑近來大受追捧。資料圖片
不少內地使用者分享體驗，稱每針花費3,750元人民幣，注射後皮膚透亮、出油減少、污垢更易清理、妝容更服帖，即便熬夜膚質依舊穩定，膚色也不再暗沉。更有消費者計劃再次赴韓注射，惟亦有人稱其後得知原材料來源，直言若提前知情絕不會注射。
產品主打逆齡抗衰功效，吸引大批人士赴韓注射。資料圖
雖然開發公司稱已嚴格管理該產品開發、製造以至分銷的每一個步驟，但不少業內人士認為該產品仍存在安全隱患和倫理風險。核心爭議集中於臨床驗證不足、安全性未經長期檢測。Re2O的早期研究表明，使用該產品後，用家能得到更光滑的皮膚。但該研究只持續20周，樣本規模較小，參與者亦是開發該產品的研究人員。
產品主打逆齡抗衰功效，吸引大批人士赴韓注射。資料圖
中國整形美容協會整形與重建分會委員陳猶白指出，當前的脫細胞技術還很難實現百分百去除細胞，如細胞外基質中殘留一些細胞成分，細胞可能攜帶捐獻者的基因片段，萬一捐獻者患有遺傳病，會給用家健康帶來風險。他又指，因細胞外基質包含複合組分，一旦出現問題，比單一組分的填充劑更難排查和溯源。
雖然開發公司稱已嚴格管理該產品開發、製造以至分銷的每一個步驟，但不少業內人士認為該產品仍存在安全隱患和倫理風險。資料圖
上海市浦東新區公利醫院整形外科學科帶頭人薛珂表示，已故捐獻者的皮膚組織屬於「同種異體皮」，將「同種異體皮」用於製作注射填充劑，這方面的臨床數據相對缺乏。注射完成後，至少要經過5至10年的長期觀察和隨訪來檢驗其實際效果。
雖然開發公司稱已嚴格管理該產品開發、製造以至分銷的每一個步驟，但不少業內人士認為該產品仍存在安全隱患和倫理風險。AP圖
