立法會議員邵家輝早前接獲多位醫美產品供應商反映,指當局近期要求已註冊為醫療處所的診所不可使用未註冊的醫療器械,例如透明質酸等,導致現時合法進口及銷售的相關產品大量滯留,引起業界憂慮。他表示,己獲署方澄清並未禁止使用屬醫療器械的未註冊產品。
邵家輝表示,在業界反映後,其辦事處隨即主動與衛生署聯絡,並獲署方澄清,現行的診所實務守則及藥劑製品指南,並未禁止使用屬醫療器械的未註冊產品。辦事處隨即向業界轉達有關訊息。
衛生署澄清現行的診所實務守則及藥劑製品指南,並未禁止使用屬醫療器械的未註冊產品。資料圖片
衛生署昨午(5月14日)書面回覆邵家輝,確認注射式皮下填充劑(如透明質酸)屬於醫療器械,目前仍可在相關醫療處所內使用;府正參考國際醫療器械規管趨勢,制訂法定規管內容,日後一經立法,所有在港供應的醫療器械,如非獲豁免均須註冊。邵家輝希望此說明能讓業界放心。
衛生署回覆澄清。邵家輝FB
內地醫美市場近年吹起一股「精靈耳」整形風潮,宣稱能顯臉小、修飾輪廓,透過在耳後注射玻尿酸或植入假體,將「貼面耳」撐成類似「招風耳」。然而,這股風潮背後隱藏著極大的醫療風險,多位受害女性現身說法,有人承受長達數年的劇痛,更有人因此面癱,付出終身殘疾的慘痛代價。
北京的王女士(左)她在7年前接受了「精靈耳」矽膠假體植入術,術後整整3個月因劇烈疼痛徹夜難眠。微博影片截圖
北京女術後劇痛七年 耳廓皮膚薄如紙
北京的王女士便是其中一名受害者。她在7年前接受了「精靈耳」矽膠假體植入術,術後整整3個月因劇烈疼痛徹夜難眠。儘管適應了7年,異物感始終如影隨形。中國醫學科學院整形外科醫院副主任醫師郭鑫為她診斷後驚覺,王女士耳後的皮膚被假體撐得「比紙還薄」,隨時可能頂破外皮導致感染。
郭鑫描述,王女士的「耳廓打了好多玻尿酸,皮膚透亮,感覺搖搖欲墜的,說不准哪天破了玻尿酸流出來。」他更指出,即便現在進行修復或取出假體,耳朵也再難恢復到術前的模樣。
北京的王女士她在7年前接受了「精靈耳」矽膠假體植入術,術後整整3個月因劇烈疼痛徹夜難眠。微博影片截圖
上海少女栓塞致完全面癱 錯過搶救時機
王女士的遭遇並非最嚴重個案。上海第九人民醫院整復外科近期接診一名年輕女孩,她在醫美機構注射「精靈耳」後,不幸引發耳基底栓塞。填充劑精準地「堵」在面部神經要道,導致神經缺血壞死,最終造成完全面癱。
該患者面部皮膚呈現暗紅色淤血並伴隨劇痛。由於錯過了最佳搶救時間,這名女孩現在連基本的表情動作都無法完成,日常生理活動深受影響。
上海第九人民醫院整復外科近期接診一名年輕女孩,她在醫美機構注射「精靈耳」後,不幸引發耳基底栓塞。微博影片截圖
專家警告:耳部為高風險區 嚴重感染可致耳朵變形
上海第九人民醫院主治醫師許楓強調,耳部血管神經密集,屬於醫美操作的「高風險區」。一旦發生嚴重感染,耳廓軟骨會因細菌侵蝕而整個「液化」,失去支撐結構後,耳朵會萎縮變形,形成慘不忍睹的「公雞雞冠狀」。
有專家指出,耳部解剖結構複雜,在狹小的空間內強行填充,無異於在神經叢中「埋雷」。目前的醫學手段極難完全矯正受損變形的耳廓。專家呼籲愛美人士切勿盲目跟風,恐釀噩夢。
上海第九人民醫院整復外科近期接診一名年輕女孩,她在醫美機構注射「精靈耳」後,不幸引發耳基底栓塞。導致神經缺血壞死,最終造成面癱。微博影片截圖