75歲男病人在屯門醫院接受心臟「通波仔」手術後死亡事件。衞生署指根據醫管局初步資料，懷疑事件與手術期間使用的一件壓力監測套件有關，署方已要求停售並停用相關批次產品。
屯門醫院。資料圖片
衞生署表示，署方在5月13日接獲醫院管理局呈報，指屯門醫院早前為一名75歲男病人進行一項經皮冠狀動脈介入治療（俗稱「通波仔」手術）期間，發現病人的冠狀動脈出現氣泡，懷疑事件與手術時使用的壓力監測套件有關，署方正與涉事醫療器械的本地負責人調查和跟進事件，並已要求即時停售有關批次的產品。
署方又指，已聯絡本港所有使用相同批次醫療器械的用戶，通知他們暫時停止使用受影響批次的產品。衞生署發言人指，至今未收到其他用戶涉及該醫療器械的不良事件呈報。由於涉事的壓力監測套件已在衞生署「醫療器械行政管理制度」下表列，署方在收到呈報後，已即時聯絡涉事醫療器械的本地負責人了解詳情，並要求對方展開調查及提交調查報告。衞生署亦透過醫療器械科網頁發出特別警示，並通知持份者，呼籲使用者如持有相關產品，應暫時停止使用及聯絡本地負責人跟進。
衞生署。 政府新聞處圖片
衞生署發言人稱調查目前仍在進行，署方會繼續與涉事醫療器械的本地負責人保持緊密聯繫，密切跟進事件，並按調查報告作出跟進。發言人提到，現時已有超過9000項醫療器械在「醫療器械行政管理制度」下表列，而署方過去3年並未接獲涉及該壓力監測套件的安全警示或不良事件呈報。因應國際最新規管趨勢，政府正制訂醫療器械的法定規管架構，將於今年內適時諮詢不同持份者，然後向立法會提交立法建議。
屯門醫院為一名75歲男病人進行俗稱「通波仔」手術期間，其中一條導管接口出現異常，導致氣泡進入病人血管，病人心跳減慢及血壓驟降，雖經急救仍於同日離世。屯門醫院對病人離世感到非常難過，並成立根源分析委員會調查事件，8星期內完成報告並提出改善建議。
醫管局。資料圖片
屯門醫院今天(5月14日)公布這宗醫療風險警示事件稱，一名患有慢阻肺病及高血脂等長期病患的75歲男病人，本月6日因慢阻肺病情況惡化入住屯門醫院內科及老人科病房，病人其後因急性冠心病引發心肌梗塞，獲安排於11日接受經皮冠狀動脈介入治療（俗稱「通波仔」手術）。
在手術期間，病人的冠狀動脈造影顯示有氣泡出現，醫護人員立即檢查血壓監測裝置等連接設備，未發現異常，病人當時情況穩定；醫護人員經臨床評估後繼續進行手術，並持續監測連接設備及病人情況。約30分鐘後，醫護人員再次發現病人的冠狀動脈出現氣泡，病人隨後心跳減慢及血壓驟降，醫護人員隨即為病人急救，惟病人情況持續惡化，並於同日離世。
醫護人員經初步檢視手術流程及檢查手術設備後，發現其中一條導管末端的螺旋嘴接口出現異常。一般而言，用於經皮冠狀動脈介入治療的各條導管、接口等設備應為完全密封，以防止微小氣泡進入血管。
屯門醫院對病人離世感到非常難過，已與病人家屬會面，詳細解釋事件及致以深切慰問。院方會與家屬保持緊密溝通及提供適切協助。
院方已透過早期事故通報系統向醫院管理局總辦事處通報事件，並會成立根源分析委員會作詳細調查，調查範圍涵蓋相關設備、程序流程、操作，以及其他可能與事件相關之因素，於8星期內完成報告並提出改善建議。本院已就事件通報相關設備的供應商及衞生署跟進，有關個案已轉交死因裁判官跟進。
屯門醫院。資料圖片
