屯門醫院病人通波仔術後死亡事件 衞生署要求停售疑涉事壓力監測套件同批次產品

75歲男病人在屯門醫院接受心臟「通波仔」手術後死亡事件。衞生署指根據醫管局初步資料，懷疑事件與手術期間使用的一件壓力監測套件有關，署方已要求停售並停用相關批次產品。

屯門醫院。資料圖片

衞生署表示，署方在5月13日接獲醫院管理局呈報，指屯門醫院早前為一名75歲男病人進行一項經皮冠狀動脈介入治療（俗稱「通波仔」手術）期間，發現病人的冠狀動脈出現氣泡，懷疑事件與手術時使用的壓力監測套件有關，署方正與涉事醫療器械的本地負責人調查和跟進事件，並已要求即時停售有關批次的產品。

署方又指，已聯絡本港所有使用相同批次醫療器械的用戶，通知他們暫時停止使用受影響批次的產品。衞生署發言人指，至今未收到其他用戶涉及該醫療器械的不良事件呈報。由於涉事的壓力監測套件已在衞生署「醫療器械行政管理制度」下表列，署方在收到呈報後，已即時聯絡涉事醫療器械的本地負責人了解詳情，並要求對方展開調查及提交調查報告。衞生署亦透過醫療器械科網頁發出特別警示，並通知持份者，呼籲使用者如持有相關產品，應暫時停止使用及聯絡本地負責人跟進。

衞生署。 政府新聞處圖片

衞生署發言人稱調查目前仍在進行，署方會繼續與涉事醫療器械的本地負責人保持緊密聯繫，密切跟進事件，並按調查報告作出跟進。發言人提到，現時已有超過9000項醫療器械在「醫療器械行政管理制度」下表列，而署方過去3年並未接獲涉及該壓力監測套件的安全警示或不良事件呈報。因應國際最新規管趨勢，政府正制訂醫療器械的法定規管架構，將於今年內適時諮詢不同持份者，然後向立法會提交立法建議。

威爾斯親王醫院一批癌症藥物未有及時存入藥用雪櫃，院方回覆查詢時證實，事件涉及藥劑部兩名員工因溝通誤會所致，將按既定人事程序作出適當紀律處分，並全面檢視運送需冷藏藥物的流程與分工。

巴士的報記者攝

院方指出，經詳細調查，確認在8月4日中午，藥劑部一名支援職系員工及一名配藥員因溝通問題，未有將該批癌症藥物及時放入雪櫃，在有空調的環境下存放約20小時，直至翌日早上發現後已即時放回。為審慎起見，院方已向藥物生產商查詢，確認事件不會影響藥物的穩定性及儲存期，事件中沒有病人治療受影響。

威爾斯親王醫院。資料圖片

院方表示非常重視事件，已透過早期事故通報系統向醫管局總辦事處呈報，並提醒員工須嚴格遵守運送和儲存藥物的指引，避免同類事件再次發生。