屯門醫院病人通波仔術後死亡事件 衞生署要求停售疑涉事壓力監測套件同批次產品

75歲男病人在屯門醫院接受心臟「通波仔」手術後死亡事件。衞生署指根據醫管局初步資料，懷疑事件與手術期間使用的一件壓力監測套件有關，署方已要求停售並停用相關批次產品。

屯門醫院。資料圖片

衞生署表示，署方在5月13日接獲醫院管理局呈報，指屯門醫院早前為一名75歲男病人進行一項經皮冠狀動脈介入治療（俗稱「通波仔」手術）期間，發現病人的冠狀動脈出現氣泡，懷疑事件與手術時使用的壓力監測套件有關，署方正與涉事醫療器械的本地負責人調查和跟進事件，並已要求即時停售有關批次的產品。

署方又指，已聯絡本港所有使用相同批次醫療器械的用戶，通知他們暫時停止使用受影響批次的產品。衞生署發言人指，至今未收到其他用戶涉及該醫療器械的不良事件呈報。由於涉事的壓力監測套件已在衞生署「醫療器械行政管理制度」下表列，署方在收到呈報後，已即時聯絡涉事醫療器械的本地負責人了解詳情，並要求對方展開調查及提交調查報告。衞生署亦透過醫療器械科網頁發出特別警示，並通知持份者，呼籲使用者如持有相關產品，應暫時停止使用及聯絡本地負責人跟進。

衞生署。 政府新聞處圖片

衞生署發言人稱調查目前仍在進行，署方會繼續與涉事醫療器械的本地負責人保持緊密聯繫，密切跟進事件，並按調查報告作出跟進。發言人提到，現時已有超過9000項醫療器械在「醫療器械行政管理制度」下表列，而署方過去3年並未接獲涉及該壓力監測套件的安全警示或不良事件呈報。因應國際最新規管趨勢，政府正制訂醫療器械的法定規管架構，將於今年內適時諮詢不同持份者，然後向立法會提交立法建議。

衞生署星期五(7月3日)宣布，轄下母嬰健康院提供的產前檢查服務，將於下星期一（7月6日）起分階段整合至醫院管理局，日後由醫管局全面負責產前檢查服務。

衞生署。資料圖片

署方表示，服務整合將分兩階段進行。第一階段於下周一展開，涉及15間母嬰健康院的產前服務，整合至9間公立醫院，包括東區醫院、瑪麗醫院、贊育醫院、伊利沙伯醫院、基督教聯合醫院、瑪嘉烈醫院、北大嶼山醫院、將軍澳醫院及屯門醫院。第二階段則計劃於明年推行，涵蓋威爾斯醫院及3間母嬰健康院，確實日期及相關安排有待稍後公布。

東區醫院。資料圖片

衞生署指出，服務整合完成後，醫管局產科部門會為所有計劃在公立醫院分娩的孕婦提供一站式產前服務。就第一階段而言，由下周一起，所有新症服務，即首次產前服務，將由醫管局產科部門負責。孕婦可透過現有既定程序預約服務，例如使用智能電話流動應用程式「HA Go」遞交產科專科新症預約申請，或親身提交申請。

天水圍母嬰健康院。醫管局圖片

至於已預約7月份或之後到衞生署母嬰健康院接受產前服務的孕婦，只需按已預約的時間到原定的母嬰健康院接受下一次產前服務即可。屆時母嬰健康院職員會為孕婦詳細說明往後的服務安排，包括接下來在公立醫院接受產前檢查的具體詳情。

政府新聞處圖片

衞生署強調，會與醫管局緊密協作，妥善安排及協調預約流程，確保服務銜接順暢。在服務整合後，相關母嬰健康院原有提供產前服務的時段，將會調配至提供其他母嬰健康院服務。