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內媒指監管當局新增四項生科技術出口限制

錢財事

內媒指監管當局新增四項生科技術出口限制
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內媒指監管當局新增四項生科技術出口限制

2026年06月03日 17:20 最後更新:17:22

有報道指,內地醫藥行業上周四(5月28日)流傳一張截圖,指中國商務部擬在《中國禁止出口限制出口技術目錄》新增四項生物科技相關技術的出口管制,目前相關消息未被證實。

根據傳聞,新規定下,抗體技術、小分子靶向藥技術、小核酸藥技術、細胞與基因治療技術四大生物科技前沿領域,其核心技術和技術工藝平台(指通過長期研發而累積而成的技術體系,可以持續開發多款藥物)的所有權將禁止對外轉讓。

專家指,若內地加強監管創新藥BD消息屬實,將對技術平台出海依賴度高的生物科技企業帶來估值壓力,生科企業依賴技術出口,以緩解資金壓力。

傳聞指,一家名為「邦耀」的企業將慢病毒編輯平台和IP打包出售,因其使用了國有基因庫,涉及國家基因安全,引起了監管當局注意,惟邦耀否認有關事情。

韋達娜治療公司(Vedana Therapeutics)今日宣布,已完成4600萬美元的A輪融資,正式從隱匿模式中現身。該公司專注於開發新一代偏頭痛預防療法。這次融資由Westlake BioPartners及Canaan Partners共同牽頭,Dawn Biopharma及Alexandria Venture Investments亦有參與。韋達娜治療公司的行政團隊、董事會及顧問成員,包括曾發現並開發多種偏頭痛療法(包括已獲批的降鈣素基因相關肽(CGRP)抗體及新興的垂體腺苷酸環化酶激活肽(PACAP)藥物類別)的業界領袖。

這次融資所得款項將用於推進韋達娜治療公司內部研發的產品組合,這些產品均為潛在同類最佳的皮下注射抗體,針對經臨床驗證的偏頭痛預防途徑。

韋達娜治療公司聯合創辦人兼行政總裁Anurag Agarwal博士 AP圖片

韋達娜治療公司聯合創辦人兼行政總裁Anurag Agarwal博士 AP圖片

韋達娜治療公司聯合創辦人兼行政總裁Anurag Agarwal博士表示,第一代CGRP療法是偏頭痛治療的一大進步,但大多數患者仍未能得到充分控制。他指出,公司現正專注於下一步,即針對CGRP以外的生物學,例如PACAP及其組合,以實現為所有患者帶來偏頭痛自由的願景。

多種CGRP藥物的獲批標誌著偏頭痛患者專門療法的首代推出。然而,三分之二的患者仍未能對偏頭痛取得最佳控制。PACAP與CGRP一樣,在偏頭痛生理學中扮演關鍵角色,並正成為治療患者的互補方法。基於這些經臨床驗證的生物學,韋達娜治療公司已建立一個內部研發的皮下注射長效抗體產品組合。該公司主要項目是新一代抗PACAP抗體,而第二個項目則同時針對PACAP及CGRP。雖然單獨針對PACAP提供了一種超越目前已獲批藥物的新方法,但韋達娜治療公司同時針對PACAP及CGRP的雙特異性抗體,有望為單一療法未能緩解的患者帶來額外療效。

聯合創辦人兼首席科學官Leon Garcia博士補充指,韋達娜治療公司由一個多年來致力於開發針對CGRP及PACAP抗體療法的團隊創立,這讓他們對現有方法的潛力及局限性有深入了解。他續稱,憑藉這些經驗,他們設計了新一代高效長半衰期抗體,旨在為患者提供方便在家中自行注射的選擇。

Westlake BioPartners董事總經理Mira Chaurushiya博士表示,韋達娜治療公司的團隊擁有無與倫比的往績,並有效地開發出多種具同類最佳潛力的分子。她認為,隨著偏頭痛市場持續發展,韋達娜治療公司的領導層能有效識別並滿足患者需求。

Canaan Partners普通合夥人Julie Grant表示,韋達娜治療公司團隊匯聚了她們所見過最深厚的偏頭痛專業知識。她強調,重要的是,他們結合了來自大型及小型生物科技公司在多種偏頭痛藥物方面的實踐經驗。他們完全專注於下一代藥物需要為患者帶來甚麼,公司很榮幸能支持他們。

韋達娜治療公司由世界領先的偏頭痛專家及業界領袖建立,他們在偏頭痛生物學、抗體工程、臨床開發及商業化方面擁有數十年經驗。

韋達娜治療公司的行政領導團隊包括:

  • Anurag Agarwal博士,聯合創辦人兼行政總裁
  • Leon Garcia博士,聯合創辦人兼首席科學官
  • Michael Gold博士,首席醫療官
  • Michael Quigley,首席營運官

此外,韋達娜治療公司亦得到國際知名偏頭痛領域領袖的支持,包括:

  • Peter Goadsby教授,倫敦國王學院及加州大學洛杉磯分校
  • Stewart Tepper博士,達特茅斯蓋澤爾醫學院
  • David Dodick博士,梅奧診所
  • Andrew Charles博士,加州大學洛杉磯分校

(美聯社)

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