強生公司今日宣布,在歐洲商業推出雙能量THERMOCOOL SMARTTOUCH SF(DE STSF)平台,擴大醫生使用雙能量導管消融方案的範圍,旨在為不同工作流程、解剖結構及手術策略提供個人化護理。
該平台結合雙能量THERMOCOOL SMARTTOUCH SF導管(一種灌注式接觸力感應導管)與TRUPULSE產生器,透過單一導管方案,傳遞射頻(RF)及脈衝電場(PF)能量。該平台旨在支援精確及數據驅動的消融,讓電生理學家在同一手術中,同時利用脈衝電場及射頻能量。
雙能量THERMOCOOL SMARTTOUCH SF(DE STSF)平台在歐洲推出。 AP圖片
DE STSF平台建基於THERMOCOOL SMARTTOUCH SF平台,該平台為全球信賴的導管,擁有廣泛臨床驗證,並已治療超百萬名病人。DE STSF結合熟悉的逐點工作流程,並具備靈活性,可針對廣泛的心臟消融手術調整治療方案。該平台利用CARTO整合、超高密度繪圖方案及心內超聲波成像技術,提供先進的電解剖繪圖、導管可視化、接觸力反饋及PF/RF指數指引。這些功能旨在支援手術控制及可重複的病灶形成。
法國波爾多醫生Nicolas Derval指出:「DE STSF是電生理實驗室的受歡迎新成員,因為它讓醫生能夠在射頻黃金標準smarttouch SF平台的基礎上,引入新技術,同時透過在射頻及脈衝電場消融之間無縫切換,保持熟悉的工作流程,並具備更大靈活性。這種靈活性亦能更好地根據不同病人解剖結構、臨床需求及手術目標調整治療,例如提高消融後壁時的安全性。」
強生醫療科技電生理學歐洲、中東及非洲區總裁Ricardo Martin表示:「沒有兩位心房顫動病人是完全相同的,這就是個人化治療及手術多功能性至關重要的原因。雙能量THERMOCOOL SMARTTOUCH SF平台的推出,反映我們持續致力為醫生提供廣泛治療方案的承諾。作為我們綜合脈衝電場消融產品組合的最新成員,它結合全球領先射頻導管的熟悉度與脈衝電場消融的多功能性,讓醫生更有信心為每位病人度身訂造治療。」
支援該平台的臨床數據包括SmartfIRE首次人體研究的12個月結果,顯示在高度遵循建議工作流程及PF/RF指數指引下治療的病人中,有效率達86.9%。研究亦顯示病人的生活質素有臨床意義的改善,心血管相關住院及抗心律失常藥物使用量亦有所減少。
DE STSF平台由該公司的綜合電生理生態系統支援,匯集繪圖、心內超聲波、治療技術及臨床支援方案,旨在協助醫生應對日益複雜的消融手術。
強生醫療科技的心血管方案:強生公司致力應對全球最複雜及普遍的健康挑戰。透過為醫療專業人員提供先進繪圖及導航、微型技術及精確消融的心血管產品組合,我們正解決心臟衰竭、冠狀動脈疾病、中風及心房顫動等存在重大未滿足需求的病症。我們是心臟復原、循環恢復及心律失常治療的全球領導者,亦是神經血管護理的新興領導者,致力應對全球兩大主要死因:心臟衰竭及中風。
關於強生公司:強生公司相信健康至關重要。我們在醫療創新方面的實力,使我們能夠建立一個複雜疾病得以預防、治療及治癒,治療更智能、更微創,以及方案個人化的世界。透過我們在創新醫學及醫療科技方面的專業知識,我們獨特地定位於今日在整個醫療解決方案領域進行創新,以實現明日的突破,並深刻影響人類健康。
前瞻性聲明注意事項:本新聞稿包含《1995年私人證券訴訟改革法案》所定義的「前瞻性聲明」,涉及雙能量THERMOCOOL SMARTTOUCH SF。讀者應注意不應依賴這些前瞻性聲明。這些聲明基於對未來事件的當前預期。若基本假設證明不準確,或已知或未知風險及不確定性出現,實際結果可能與強生公司的預期及預測存在重大差異。風險及不確定性包括但不限於:競爭,包括技術進步、競爭對手獲得的新產品及專利;新產品商業成功的不確定性;公司成功執行戰略計劃的能力;業務合併及資產剝離的影響;專利挑戰;醫療產品及服務購買者行為及消費模式的變化或財務困境;以及全球醫療改革及醫療成本控制趨勢。這些風險、不確定性及其他因素的進一步列表及描述,可在強生公司最新的10-K表格年報中查閱,包括標題為「前瞻性聲明注意事項」及「項目1A. 風險因素」的部分,以及強生公司隨後的10-Q表格季度報告及向證券交易委員會提交的其他文件。強生公司不承諾因新資訊或未來事件或發展而更新任何前瞻性聲明。
重要資訊:使用前,請參閱使用說明,了解適應症、禁忌症、不良事件、警告及注意事項。
本產品僅限歐洲、中東及非洲地區的醫療專業人員使用。
(美聯社)