Hologic公司今日公布，其Aptima HPV檢測已獲擴展CE-IVDR標誌，在歐盟及英國獲批，可使用Aptima多重檢體採集套件，自行採集陰道樣本。
子宮頸癌是女性第四常見癌症，但可透過HPV疫苗接種及定期篩查，在很大程度上預防。有證據顯示，有組織的篩查及早期檢測，可降低子宮頸癌死亡率，歐洲的死亡率降低幅度介乎百分之四十一至九十二。然而，即使在已建立子宮頸篩查計劃的國家，篩查參與率亦差異甚大，由百分之二十五至八十不等，部分國家近年更出現停滯或下降。
Hologic公司的Aptima HPV檢測及Aptima多重檢體採集套件 AP圖片
Hologic公司國際診斷策略發展副總裁安德魯·皮耶普日克指出，儘管子宮頸癌篩查有益，但仍存在參與障礙。部分女性因社會心理、文化、經濟或獲取途徑等原因而未有參與。他續指，將Aptima HPV檢測的CE標誌擴展至包括在醫療環境中自行採集樣本，為女性提供另一種篩查方法，並有潛力提高篩查參與率。
雖然自行採樣有潛力提高篩查不足人群的HPV篩查率，但對於結果呈陽性的患者，明確的後續步驟至關重要。由於自行採集的樣本是陰道樣本，陽性結果後的進一步評估，可能需要臨床醫生採集子宮頸樣本，以指導適當的臨床管理，包括任何額外檢測或治療。篩查的影響取決於需要後續護理的人士，能否及時獲得相關服務。
Hologic公司致力改善女性健康，特別是透過子宮頸癌篩查及早期檢測。從推出ThinPrep柏氏抹片檢查，到ThinPrep影像系統、Aptima HPV檢測，以及最近的Genius數碼診斷系統，Hologic公司持續在細胞學領域創新，以支援實驗室、醫療服務提供者及患者。
Hologic公司的Aptima HPV檢測，已根據體外診斷法規在歐盟獲CE標誌，該法規亦獲全球其他國家認可。
商業化將逐個國家公布。這項適應症目前在美國暫未提供。
Hologic公司是女性健康領域的全球領先企業，致力開發創新醫療技術，有效檢測、診斷及治療健康問題，並提升全球護理標準。
本新聞稿可能包含涉及風險及不確定性的前瞻性資訊。無法保證這些產品能實現本文所述的效益，或該等效益能以任何特定方式在個別患者身上複製。產品使用的實際效果，只能根據具體情況及相關患者，逐個案例確定。此外，亦無法保證這些產品將會商業成功或達到任何預期銷售額。Hologic公司明確表示不承擔任何義務或承諾，公開發布本文所載任何聲明的任何更新或修訂，以反映預期變化，或任何事件、條件或情況的變化。
Hologic、Aptima、ThinPrep及Genius是Hologic公司在美國及／或其他國家的商標或註冊商標。
CE 2797認證機構編號（適用時）。
（美聯社）
