REEV今日宣布，已展開一項關鍵臨床研究，評估其智能機械膝踝足矯形器DREEVEN。該裝置旨在為患有慢性步態障礙的中風康復者，恢復活動能力及獨立性。中風是美國導致長期殘疾的主要原因之一。據美國中風協會指出，超八成中風康復者會出現步態障礙。大部分患者在康復首兩個月內，步態會有所改善，但社區活動能力仍受影響。步態能力是預測中風後功能獨立性、生活質素及長期存活率的重要指標。
這次研究將評估DREEVEN如何在中風患者進行功能性活動時，支援其活動能力及表現，包括在平坦及不平坦路面行走、上落樓梯，以及完成坐立轉移等。除了診所內的療程，研究亦會加入家居監測，以便評估DREEVEN在現實日常活動中的表現及安全性。數據將在參與者日常生活中收集，而非僅限於診所內。
「首款以患者為本的智能電動矯形器，用於中風後日常生活。」 AP圖片
波士頓大學神經運動恢復實驗室主任Lou Awad博士，是這次研究的首席研究員。位於麻省布雷恩特里的Encompass Health，以及麻省布拉德福德的惠蒂爾康復醫院，均參與成為臨床研究地點。這些合作夥伴在中風康復方面擁有深厚專業知識，並對有意義的康復有共同理解。這次研究標誌著REEV邁向美國食品藥品監督管理局（FDA）審批及商業發布的重要里程碑。
REEV行政總裁Amaury Ciurana表示：「這些機構的臨床醫生每天都與中風康復者合作，他們明白患者現時能力與獨立生活所需能力之間的差距。這些合作夥伴正協助我們產生臨床證據，同時為DREEVEN獲FDA審批後，建立現實世界中患者可獲取該裝置的途徑。」
Brigid Dwyer醫生指出：「這次研究最有價值的部分之一，是將家居監測與診所內療程結合。在現實環境中評估裝置表現，能讓我們更全面了解DREEVEN如何支援患者的日常生活。」
這次研究建基於REEV已建立的臨床基礎。該公司已獲FDA註冊並符合HIPAA標準的步態分析系統SENSE，已在全國各地的康復中心投入使用。該系統為臨床醫生提供客觀、實時的洞察，了解每位患者獨特的步態模式。SENSE數據旨在定制DREEVEN的馬達控制，校準每位患者在日常活動中所需的精確輔助水平。
REEV正透過這次關鍵研究及神經整合計劃，擴大為患有慢性步態障礙的中風康復者，提供有效活動解決方案的機會。這次與領先中風中心的臨床合作，確保DREEVEN獲批後，支援患者的基礎設施將已到位。
有興趣了解DREEVEN關鍵研究或REEV神經整合計劃的康復中心，可聯絡megan.hoogmoed@reev.care。
DREEVEN是一種仍在研究中的裝置，尚未獲准在美國作商業銷售。
REEV是一間醫療科技公司，在法國圖盧茲及麻省波士頓設有辦事處。其使命是透過智能、輕巧的可穿戴機械人技術，為數百萬因神經系統疾病、衰老或骨科疾病而面臨身體限制的人士，革新活動能力護理。REEV的技術組合包括精確步態分析系統REEV SENSE，以及目前正進行臨床試驗的處方式智能機械膝踝足矯形器DREEVEN。
（美聯社）
