全球領先的藥物儲存、輸送及診斷方案供應商施泰萬納托集團(紐約證券交易所代號:STVN)今日宣布,採用其專有Alina®注射筆平台的利拉魯肽組合產品,已獲歐洲多國銷售許可。這次許可涉及各市場授權持有人所持有的已完成組合產品。
獲批的配置包括Alina® 30,專為利拉魯肽糖尿病治療而開發;以及Alina® 50,則為利拉魯肽體重管理應用而設計。兩款變體均屬施泰萬納托集團更廣泛的Alina®可變劑量注射筆平台,該平台為GLP-1及其他注射療法提供多種預設配置。
利拉魯肽組合產品採用施泰萬納托集團的Alina®注射筆,已獲歐洲多國銷售許可。 AP圖片
Alina®具備劑量選擇機制,在劑量選擇及注射期間提供視覺、聽覺及觸覺反饋,並兼容ISO標準3毫升玻璃藥筒。該平台旨在支援生產規模擴展,並可整合至現有製藥灌裝、完成及最終組裝供應鏈。
施泰萬納托集團藥物輸送系統及體外診斷部門總裁Michele Monico表示:「我們樂見Alina®獲納入已獲歐洲多個市場銷售許可的利拉魯肽療法。這次成就彰顯我們致力於在產品整個生命週期,由開發至商業化階段,為客戶提供支援的承諾。隨著糖尿病及體重管理治療需求持續增長,我們很榮幸能提供藥物輸送方案,協助擴大病人獲得這些療法的機會。」
這次許可正值注射療法在醫療保健領域扮演日益重要角色之際,這得益於GLP-1治療的持續擴展,以及護理模式向以病人為中心及自我給藥的廣泛轉變。透過其專有設備組合,包括Alina®(可變劑量注射筆)、Deora™(固定劑量注射筆)、Aidaptus®(自動注射器)及Vertiva®(體外給藥系統),施泰萬納托集團正擴展其藥物輸送能力,以支援製藥及生物科技公司開發下一代療法。Alina®在施泰萬納托集團的藥物輸送系統營運部門製造,並利用該公司在藥用玻璃容器、工程技術、分析服務及設備製造方面的綜合專業知識。該平台旨在為製藥合作夥伴提供靈活且可投入生產的方案,以支援商業規模部署。
Monico補充指:「藥物輸送系統在注射療法的成功中扮演著日益重要的戰略角色。生物製劑、GLP-1療法及自我給藥的迅速增長,正重塑製藥公司處理產品開發及商業化的方式。因此,市場對結合設備創新、製造專業知識及供應鏈可靠性的綜合方案需求正在增加。我們相信,我們廣泛的藥物輸送平台組合,加上我們的端到端能力支援,使施泰萬納托集團能夠良好地支援這次演變。」
關於Alina®
Alina®是一個可變劑量、一次性注射筆平台,專為皮下藥物輸送而設計。該平台可容納0.01毫升至0.75毫升的劑量,並包括為GLP-1及其他注射療法開發的多種預設配置。Alina®結合了熟悉的操作、增強的劑量可讀性及靈活的定制選項,以支援廣泛的治療需求。
關於施泰萬納托集團
施泰萬納托集團成立於1949年,是全球領先的藥物儲存、輸送及診斷方案供應商,服務製藥、生物科技及生命科學行業。該集團提供整合的端到端產品、流程及服務組合,滿足客戶在藥物生命週期中,從開發、臨床到商業化各階段的需求。施泰萬納托集團在科學研發方面的核心能力、對技術創新的承諾及其卓越工程技術,是其為客戶提供增值方案的關鍵。
(美聯社)