罕見HER2基因突變肺癌有新藥　患者無力負擔北上求醫　團體促加快納入醫管局名冊

針對罕見HER2基因突變肺癌，目前已有抗體藥物偶聯物（ADC）及口服標靶藥在香港獲批，為患者帶來治療新希望。然而，相關藥物雖已透過香港「1+」新藥註冊機制獲加速批准，至今仍未納入醫院管理局藥物名冊，令部分患者因無法負擔高昂藥費而被迫北上求醫。

團體希望新藥能盡快納入醫管局名冊。

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臨床腫瘤科專科醫生李浩勳指出，基因突變型肺癌患者整體較一般肺癌患者年輕，多見於非吸煙者，女性比例亦相對較高。不少患者確診時已屬晚期，病情複雜。他提醒，若出現持續咳嗽、痰中帶血等症狀應及早求醫，並建議所有晚期非小細胞肺癌患者進行驅動基因檢測，以制定精準治療方案。

團體希望新藥能盡快納入醫管局名冊。

臨床研究顯示，新一代標靶口服藥在特定基因突變患者中可延長無進展存活期，並有助維持日常生活及工作能力。

77歲的基因突變肺癌患者銀姐，2024年確診為第四期肺癌，肺部有積水，醫生坦言只剩半年至一年壽命。她表示：「醫生建議的治療要幾十萬一年，我根本負擔唔起，當時有打算放棄治療。」其後銀姐透過坊間機構義工隊跨境就醫，但治療反應甚大，持續發燒、暈眩、嘔吐，虛弱至不能下床。

她說：「如果可以選擇，我並不想北上求醫。言語不通難以交代病情，心理壓力很大。如果香港政府能夠引入適合我的口服藥物於藥物名冊內，我與家人定會選擇留港治療。」

團體希望新藥能盡快納入醫管局名冊。

癌症資訊網慈善基金主席方嘉儀女士表示，雖然基因突變肺癌患者佔整體比例不高，但臨床研究已顯示分子檢測配合標靶藥物可帶來治療效益。她期望當局加快評估及納入藥物名冊的程序，避免患者因創新藥物尚未納入名冊而被迫延誤或錯失治療機會。

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美國食品及藥物管理局批准一款首創藥丸，能大幅降低膽固醇，此前同類療效僅透過昂貴的注射藥物才能達到。

默沙東藥廠的這款藥物周四獲批，適用於服用他汀類藥物後，膽固醇仍持續阻塞動脈的病人。他汀類藥物是降低心臟病發風險的標準藥物。默沙東將以「Lipfendra」品牌銷售這款藥丸。

檔案圖片：2025年5月1日，默沙東的標誌出現在紐約證券交易所交易台上方。(美聯社圖片/Richard Drew) AP圖片

這是首款透過阻斷一種名為PCSK9的肝臟蛋白質發揮作用的非注射式藥物。該蛋白質限制身體清除血液中膽固醇的能力。安進及其他藥廠生產的針對PCSK9的生物科技注射藥物，已面世超過十年。然而，病人多年來因高昂價格、保險限制及醫生處方有限而難以獲得。

他汀類藥物可阻斷部分肝臟製造膽固醇，是治療的基石。然而，即使服用最高劑量，許多人仍需額外協助，才能將低密度脂蛋白膽固醇（即「壞膽固醇」）降至符合醫療指引的水平。

總部設於新澤西州拉威的默沙東，憑藉兩項高風險病人研究獲得批准。這些病人將該藥廠的藥丸加入其標準治療方案，包括他汀類藥物。其中一項涉及3,000名病人的研究顯示，服用「Lipfendra」的病人，六個月後低密度脂蛋白膽固醇水平下降超55%。在第二項研究中，病人平均降低59%，而服用安慰劑的病人則沒有此效果。

研究人員發現，該藥效用在一年內僅輕微下降，而副作用，包括頭暈及腹瀉，在服用藥丸或安慰劑的病人之間均相似。一項注意事項是：該藥丸必須空腹服用。

美國食品及藥物管理局根據其承諾為符合公眾利益的具潛力藥物提供超快速審批的計劃，審查了該藥。該審批途徑由時任美國食品及藥物管理局局長馬蒂·馬卡里醫生創立，他於五月在面對藥廠、病人及其他外界團體的數月壓力後，辭去該局職務。

心臟病是該國主要死因，而高低密度脂蛋白膽固醇會導致動脈斑塊積聚，是心臟病發及中風的主要風險因素。雖然健康人士的低密度脂蛋白膽固醇水平100被視為正常，但醫生建議，一旦患有高膽固醇或心臟病，應將其降至至少70，對於極高風險人士則更低。

（美聯社）