卡迪姆公司為Globe系統的醫療設備解決方案公司。該公司宣布推出「Globe耐用保證」計劃,旨在提升病人及醫生對Globe系統一次性治療效果的信心。
「Globe耐用保證」承諾,若病人接受Globe系統治療後需進行重複消融術,並發現肺靜脈再連接,涉事醫院將獲發用於重複手術的Globe設備抵免額。
卡迪姆的Globe繪圖及消融導管。 AP圖片
卡迪姆行政總裁查普林表示,「Globe耐用保證」反映公司對Globe系統臨床使用中觀察到的卓越耐用性充滿信心。他指出,Globe系統旨在首次為病人提供有效且持久的治療,公司希望醫生對每次手術都能提供有效治療充滿信心。
該計劃獲多項Globe系統臨床研究數據支持,這些研究顯示病人治療的持久性高。其中包括PULSAR IDE研究,該研究顯示,接受重複消融術的病人中,百分之九十五的肺靜脈保持持久隔離,反映Globe系統所產生病灶的功效及持久性。PULSAR IDE研究亦顯示,急性肺靜脈隔離成功率達百分之百,十二個月時無心房顫動發生率達百分之七十八,以及零宗設備相關主要安全事件。Globe系統於二零二五年八月獲美國食品及藥物管理局批准。
心房顫動影響美國超八百萬人,全球接近五千萬人。持久的肺靜脈隔離對於長期手術成功及減少重複介入治療至關重要。
Globe系統配備獨特的122電極球形陣列導管,可實現高密度繪圖,並旨在以單一設備支持持久消融。透過將繪圖及消融整合到單一導管中,該系統旨在提高手術效率,並使電生理學家能更有效地治療心房顫動。
卡迪姆公司是一間快速增長的私人醫療解決方案公司,其使命是透過Globe脈衝電場系統為心房顫動提供最佳治療。公司於二零零七年在加拿大溫哥華成立,並獲評為不列顛哥倫比亞省最佳工作公司之一。
(美聯社)
臨床階段醫療設備公司CroíValve今日宣布,委任占美·惠勒為行政總裁。占美·惠勒擁有工商管理碩士學位及註冊藥劑師技術員資格。與此同時,露西·奧基夫將轉任營運總監,協助占美·惠勒實現CroíValve的使命,即創新更佳方法治療三尖瓣反流(TR)。占美·惠勒是一位變革型醫療保健行政人員,擁有超25年經驗,致力於推動臨床卓越與商業策略結合的創新。她此前曾擔任愛德華生命科學公司全球臨床事務高級副總裁,負責經導管心臟瓣膜業務。任職期間,她成功將多種突破性療法推向市場。
CroíValve近期宣布擴大其TANDEM II研究。這項以美國及歐盟為基礎的前瞻性、多中心研究,旨在評估DUO™ Adapt系統在患有嚴重或更嚴重有症狀三尖瓣反流病人身上的安全性及表現。
占美·惠勒,CroíValve行政總裁 AP圖片
CroíValve主席伯納德·科林斯表示:「占美·惠勒在引導創新技術進入市場,以及領導高效團隊方面,擁有卓越往績。隨著我們擴大美國業務及全球活動,她的領導能力將對公司未來的商業化進程帶來巨大裨益。我謹代表董事會,感謝露西在成功帶領CroíValve完成開發及初步臨床驗證方面所作的貢獻,並展示DUO系統的價值主張。」
新獲委任的行政總裁占美·惠勒表示:「CroíValve的團隊質素及DUO系統背後的科學實力吸引了我。我的職業生涯一直致力於將具挑戰性及創新的技術帶給病人,我期待在這裡為我們的投資者,更重要的是為患有三尖瓣反流的病人做到這一點。」
新獲委任的營運總監、前行政總裁兼董事會成員露西·奧基夫補充:「隨著CroíValve邁向商業化,現在是引入具備下一階段所需經驗的領導者的適當時機。占美·惠勒在成功將新型經導管設備推向市場方面擁有卓越往績,這對CroíValve來說是一項巨大資產。我很高興能與她合作,共同開啟這激動人心的新篇章,加速實現我們將DUO系統帶給最需要病人的使命。」
占美·惠勒擁有超25年醫療設備及製藥領導經驗,在心臟病學及結構性心臟病領域具深厚臨床研究專業知識,並在引導創新技術進入市場方面擁有往績。她曾管理多個部門及地區,包括在日本東京的外派任務,並在職業生涯中擔任多宗成功併購的臨床負責人。
她在愛德華生命科學公司任職12年後加入CroíValve,最近職位為經導管心臟瓣膜業務部門全球臨床事務高級副總裁。她在推動塑造當今經導管結構性心臟護理的臨床證據方面發揮關鍵作用,其中最著名的是PARTNER試驗系列。除了研究領導職務外,她亦積極倡導病人獲取、代表權及健康公平,並在行業及社區領導層中擔任活躍角色。
占美·惠勒持有維珍尼亞理工大學理學士學位及佛羅里達大西洋大學工商管理碩士學位。她曾是維珍尼亞州緊急醫療技術員(EMT-B)及註冊藥劑師技術員(CPhT)。她亦是AdvaMed、MDEpiNet、MedTech Color及Orange County Girls Inc.等非牟利及慈善組織的活躍成員。
CroíValve是一家臨床階段醫療設備公司,專注於開發治療三尖瓣反流的新型經導管設備。其研究、開發及營運部門設於愛爾蘭,而臨床及監管部門則設於美國。注意:DUO™系統為試驗性設備,未獲准在任何地區銷售。
(美聯社)