Skip to Content Facebook Feature Image

歌禮宣佈同類首創和同類最佳的口服小分子IL-17A抑制劑ASC50治療斑塊狀銀屑病在美國的28天概念驗證臨床研究取得積極結果

商業事

歌禮宣佈同類首創和同類最佳的口服小分子IL-17A抑制劑ASC50治療斑塊狀銀屑病在美國的28天概念驗證臨床研究取得積極結果
商業事

商業事

歌禮宣佈同類首創和同類最佳的口服小分子IL-17A抑制劑ASC50治療斑塊狀銀屑病在美國的28天概念驗證臨床研究取得積極結果

2026年09月29日 08:00 最後更新:09:41

-     在接受28天每日一次200毫克的治療後的輕度至中度斑塊狀銀屑病患者中,經安慰劑校正的銀屑病面積和嚴重程度指數(PASI)評分降幅達到48.9%。

-     在接受28天治療後的患者中的穩態消除半衰期(elimination half-life)為6.5天,有望支持每週一次口服給藥。

-     末次給藥(第28次給藥)後第15天,輕度至中度斑塊狀銀屑病患者中的經安慰劑校正的PASI評分降幅達到65.9%,有望支持每週一次口服給藥。

-     給藥28天後展現出顯著的靶向結合效果,表現為血漿白細胞介素-17A(IL-17A)水平升高。

-     28天每日一次200毫克的治療安全性且耐受性良好,僅觀察到輕度不良事件。未觀察到丙氨酸氨基轉移酶(ALT)和天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高。未檢測到肝臟安全性信號。

香港2026年9月29日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司(香港聯交所代碼:1672,簡稱「歌禮」)宣佈,ASC50在美國輕度至中度斑塊狀銀屑病患者中開展的一項隨機、雙盲、安慰劑對照的28天概念驗證臨床試驗取得積極結果。該I期研究旨在評估每日一次200毫克ASC50在輕度至中度斑塊狀銀屑病患者中治療28天後的安全性、療效和藥代動力學(NCT07024602)。

關鍵發現

  • 在接受28天每日一次200毫克的治療後的輕度至中度斑塊狀銀屑病患者中,經安慰劑校正的銀屑病面積和嚴重程度指數(PASI)評分降幅達到48.9%。
  • 在接受28天治療後的患者中的穩態消除半衰期(elimination half-life)為6.5天,有望支持每週一次口服給藥。
  • 末次給藥(第28次給藥)後第6天和第15天,經安慰劑校正的PASI評分降幅分別增至60.7%和65.9%。這些數據有望支持每週一次口服給藥。
  • 每日一次200毫克給藥的PASI評分降幅與已發表的secukinumab數據相當(非頭對頭研究)。secukinumab是一款已上市的白細胞介素-17A(IL-17A)抗體藥物。
  • 給藥28天後展現出顯著的靶向結合效果,表現為血漿IL-17A水平升高。
  • 28天每日一次200毫克的治療安全且耐受性良好。所有不良事件(AE)均為輕度(1級)且持續時間短。未報告嚴重不良事件(SAE),研究期間無受試者退出。未觀察到丙氨酸氨基轉移酶(ALT)和天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高。未檢測到肝臟安全性信號。

「這項概念驗證臨床試驗展現出的強勁療效以及令人鼓舞的安全性和藥代動力學數據,支持ASC50有望成為同類首創(first-in-class)和同類最佳(best-in-class)的口服小分子IL-17A抑制劑,為患者提供一種無需注射的給藥選擇,以替代注射用抗體療法。ASC50的新穎骨架在患者中顯示出6.5天的穩態消除半衰期,有望支持每週一次口服給藥。」歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示,「與注射用抗體療法相比,ASC50有望成為一種具有差異化優勢的口服替代療法,並通過每週一次口服給藥使患者獲益。」

ASC50為歌禮自主研發的IL-17A靶向口服小分子抑制劑。IL-17A在銀屑病等多種自身免疫及炎症性疾病中已獲充分的生物學驗證,並具備成熟商業價值。ASC50是一種具有新穎骨架的新化學實體(NCE)。

關於歌禮製藥有限公司

歌禮製藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司,聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳(best-in-class)和同類首創(first-in-class)藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現(Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery,AISBDD)、超長效藥物開發平台(Ultra-Long-Acting Platform,ULAP)技術以及口服多肽遞送增強技術(Peptide Oral Transport ENhancement Technology,POTENT),歌禮已自主研發多款小分子和多肽候選藥物,包括其核心項目ASC30,一款每日一次口服小分子GLP-1R激動劑,用於長期體重管理和糖尿病治療;ASC30_48FDC,一款每日一次口服小分子雙靶點激動劑,為ASC30(GLP-1R激動劑)與ASC48(GIPR激動劑)的固定劑量復方制劑;ASC30_48_39FDC,一款每日一次口服小分子三靶點激動劑,為ASC30(GLP-1R激動劑)、ASC48(GIPR激動劑)與ASC39(胰澱素選擇性受體激動劑(SARA))的固定劑量復方制劑;ASC39,一款與eloralintide類似、強效的每日一次口服小分子胰澱素選擇性受體激動劑(SARA);ASC30_39FDC,一款每日一次口服小分子雙靶點激動劑,為ASC30(GLP-1R激動劑)與ASC39(胰澱素選擇性受體激動劑(SARA))的固定劑量復方制劑;ASC36,一款胰澱素多肽,設計為每月一次至每季度一次皮下注射以及每日一次口服;ASC35,一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑多肽;ASC36_35FDC,一款每月一次皮下注射三靶點多肽激動劑,為ASC36(胰澱素受體激動劑)與ASC35(GLP-1R/GIPR激動劑)的固定劑量復方制劑;ASC37,一款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽,設計為每月一次皮下注射及每日一次口服;以及ASC36_37FDC,一款每月一次皮下注射四靶點激動劑多肽,為ASC36(胰澱素受體激動劑)與ASC37(GLP-1R/GIPR/GCGR激動劑)的固定劑量復方制劑,用於長期體重管理。歌禮已在香港聯交所上市(1672.HK)。

欲瞭解更多信息,敬請登錄網站:www.ascletis.com。

詳情垂詢:

Peter Vozzo
ICR Healthcare
443-231-0505 (美國)
Peter.vozzo@icrhealthcare.com

歌禮製藥有限公司PR和IR團隊
+86-181-0650-9129 (中國)
pr@ascletis.com
ir@ascletis.com

** 本新聞稿由 PR Newswire 通過自動發布系统提供,內容由客戶承擔全部責任。**

香港2026年9月29日 /美通社/ -- 新一代金融作業系統PhotonPay(光子易)今天宣佈,在奈及利亞與迦納正式推出本地收款帳戶。該服務上線後,全球企業可以直接收取奈及利亞奈拉(NGN)與迦納塞地(GHS),為西非地區的跨境資金結算提供合規高效的通道。

隨著全球貿易與高增長區域的融合持續深化,西非正在成為企業國際化擴張的關鍵樞紐。根據國際貨幣基金組織(IMF)預測,2026年奈及利亞經濟增速將達‌4.1%‌,依託龐大的消費者群體與快速擴張的數字經濟,進一步鞏固其區域經濟大國的地位。與此同時,迦納的發展動能同樣強勁——據迦納統計局數據,2026年第二季度該國GDP(國內生產總值)錄得6%的強勁增長。這兩大市場共同構成了西非的商業核心支柱,為具備全球化視野的企業帶來了廣闊機遇。

但企業在切入此類市場時,往往會遭遇複雜的運營摩擦障礙。跨境資金流入新興市場,通常會面臨結算週期拉長、外匯波動加劇的問題,這既給成本管理帶來不確定性,也會侵蝕企業利潤空間。國際轉帳過程中出現的帳戶主體不匹配問題,還可能進一步觸發合規審查或風控攔截,拖慢現金流轉效率,甚至損害交易夥伴之間的合作信任。

為破解上述結算痛點,光子易正在通過在奈及利亞與迦納落地本地收款帳戶,持續拓展其新興市場基礎設施佈局,依託已建立的銀行合作關係,優化兩大市場內的資金流轉效率。

光子易奈及利亞與迦納收款帳戶的核心優勢‌

  • 以企業自身名義開立本地帳戶

企業可以在奈及利亞與迦納以自身主體名義開立本地收款帳戶。同名匹配機制能夠確保入帳資金完全符合交易雙方屬地的本地合規要求。

  • 直接以奈拉與塞地幣種收款‌

所有款項均通過國內清算網路以當地貨幣直接到賬。這徹底消除跨境路由選擇帶來的結算延遲,讓企業能夠更清晰可控地管理實際到賬資金。

  • 加速資金流轉

通過當地語系化基礎設施完成收款鏈路,企業可以大幅減少傳統模式下的結算延遲,將原本數天的收款週期壓縮至數小時,顯著提升營運資金使用效率。

  • 風險管理和外匯能力

光子易搭載的AI(人工智慧)風控引擎可以對交易進行持續監測,確保全流程嚴格符合監管合規要求;其配套的外匯服務能力,能夠通過自動化、透明化的兌換機制,幫助企業對沖匯率波動風險。

「當下要打造真正的全球化企業,企業必須在其下一個百萬級新買家所在的核心市場,擁有原生的金融連通能力。在已成功打通肯亞與南非本地清算網路的基礎上,將奈及利亞與迦納納入我們的服務生態系統,能夠為企業提供覆蓋非洲大陸的強大競爭優勢。這種深度當地語系化的服務觸達,讓光子易成為企業佈局新興市場擴張的決定性基礎設施。」
——光子易產品副總裁Chao

隨著企業越來越跳出傳統市場來尋找新的增長極,當地語系化支付架構將依然是決定性的競爭優勢。通過將奈及利亞與迦納戰略性納入全球金融服務網路,光子易持續為企業打通全球擴張願景與本地落地執行之間的關鍵鏈路。

關於光子易

光子易是一個由穩定幣驅動、為全球基礎設施而建的金融作業系統。該平臺專為現代企業設計,使企業能夠通過單一的合規優先集成,在200多個國家和地區實現法定貨幣與穩定幣通道上的資金發送、接收、兌換和結算。

如需瞭解更多資訊,請訪問 [www.photonpay.com]。

免責聲明
本材料僅供一般資訊參考之用,不構成法律、監管、稅務、會計或投資建議,也不構成對任何產品或服務的要約或招攬。光子易產品與服務的可用性、功能和監管處理方式,可能因用戶所在地、商業模式及適用法律法規而異。任何關於功能、性能、效率、成本節約或合規支持的描述(包括但不限於提及「即時」、「一周七天24小時全天候」、「高效」或「合規」解決方案),本質上均為願景性或前瞻性陳述。實際結果可能因市場狀況、技術限制和監管發展而有所不同。對於任何特定結果的實現,光子易不作任何明示或暗示的陳述、保證或擔保。

 

** 本新聞稿由 PR Newswire 通過自動發布系统提供,內容由客戶承擔全部責任。**

你 或 有 興 趣 的 文 章