「希愈生殖醫學中心」完成多項補救改善工作 獲批周二起全面恢復服務

人類生殖科技管理局星期一開會後拍板，批准早前發生胚胎活檢組織樣本錯配事件的「希愈生殖醫學中心」，由星期二起全面恢復牌照涵蓋的17項治療服務。與此同時，衞生署亦宣布解除早前暫停該中心接受生殖科技程序新症的指令，意味中心星期二起可重新接收新症。

希愈生殖醫學中心。官網圖片

希愈生殖醫學中心。官網圖片

翻查事件經過，該中心於7月發生樣本錯配事故，當時被人類生殖科技管理局下令暫停提供其中14項治療服務，並須落實改善措施。管理局星期一審議中心的牌照事宜時指出，局方早前曾派員突擊實地視察，最終信納中心已完成多項補救及改善工作，涵蓋完善內部樣本處理流程、加強員工培訓、在實驗室加裝閉路電視及生物信息認證系統，以及改善辨識樣本的系統等；此外，主要涉事人員亦已離職。

人類生殖科技管理局

管理局強調，會繼續密切監察該中心的表現，確保尋求人類生殖科技服務的人士，可持續獲得安全而高質素的服務。局方又透露，較早時已展開《生殖科技及胚胎研究實務守則》的檢討工作，重點包括檢視事故通報機制，以及完善生物樣本的保安及處理安排，並以明年完成為目標。

另一方面，中心過往未有按《私營醫療機構條例》下《日間醫療中心實務守則》的要求，在識別重要風險事件後24小時內呈報。衞生署上月初已完成調查並對外公布，而中心已按署方指示採取一系列改善措施，避免同類事件再次發生，並確保日後嚴格遵循《實務守則》，在識別任何重要風險事件後24小時內向衞生署呈報。署方表明，若持牌私營醫療機構違反《實務守則》，會按違規行為對病人安全構成的不同風險級別，採取相應規管行動。

人類生殖科技管理局調查委員會已完成對中環「希愈生殖醫學中心」胚胎活檢組織樣本錯配事件的調查，並提交報告。管理局9月3日傍晚舉行特別會議審議報告及討論中心牌照事宜，接納報告內容，確認事件主要成因或涉及個人蓄意不法行為，並將繼續為警方的調查工作提供專業支援。

希愈生殖醫學中心。網站圖片

管理局指出，報告確認事件中並沒有任何胚胎被混淆或被錯誤植入人體。不過，局方認為中心未有對有關胚胎及胚胎活檢組織樣本的處理與儲存安排採取足夠防護措施，違反了《生殖科技及胚胎研究實務守則》中的相關規定，已嚴正指示並敦促中心必須恪守《人類生殖科技條例》及《實務守則》，避免同類事件再次發生。

管理局亦留意到，中心在發現送往化驗的胚胎活檢組織樣本出錯後，並未在規定時限內呈報衞生署。局方已提醒中心及所有持有管理局牌照以提供生殖科技程序的私營醫療機構，必須同時嚴格遵偱管理局和衞生署訂定的牌照條件和相關《實務守則》，確保及時通報。

衞生署。 政府新聞處圖片

管理局知悉，中心已就胚胎及胚胎活檢組織樣本的處理與儲存安排實施若干改善措施，惟局方認為該中心的整體表現及運作安排仍有進一步優化空間。管理局將於今日去信該中心告知相關要求，調查委員會其後將再次實地視察中心，並在掌握進一步資料後就牌照事宜作出決定。現階段該中心仍只可提供三項與配子或胚胎儲存有關的服務。

希愈生殖醫學中心。官網圖片

此外，管理局已通過啟動《實務守則》的檢討工作，重點包括檢視事故通報機制，以及完善生物樣本的保安及處理安排，目標是在明年完成相關工作。