希愈生殖醫學中心胚胎活檢樣本錯配事件 報告稱或涉個人蓄意不法行為

人類生殖科技管理局調查委員會已完成對中環「希愈生殖醫學中心」胚胎活檢組織樣本錯配事件的調查，並提交報告。管理局9月3日傍晚舉行特別會議審議報告及討論中心牌照事宜，接納報告內容，確認事件主要成因或涉及個人蓄意不法行為，並將繼續為警方的調查工作提供專業支援。

希愈生殖醫學中心。網站圖片

管理局指出，報告確認事件中並沒有任何胚胎被混淆或被錯誤植入人體。不過，局方認為中心未有對有關胚胎及胚胎活檢組織樣本的處理與儲存安排採取足夠防護措施，違反了《生殖科技及胚胎研究實務守則》中的相關規定，已嚴正指示並敦促中心必須恪守《人類生殖科技條例》及《實務守則》，避免同類事件再次發生。

管理局亦留意到，中心在發現送往化驗的胚胎活檢組織樣本出錯後，並未在規定時限內呈報衞生署。局方已提醒中心及所有持有管理局牌照以提供生殖科技程序的私營醫療機構，必須同時嚴格遵偱管理局和衞生署訂定的牌照條件和相關《實務守則》，確保及時通報。

衞生署。 政府新聞處圖片

管理局知悉，中心已就胚胎及胚胎活檢組織樣本的處理與儲存安排實施若干改善措施，惟局方認為該中心的整體表現及運作安排仍有進一步優化空間。管理局將於今日去信該中心告知相關要求，調查委員會其後將再次實地視察中心，並在掌握進一步資料後就牌照事宜作出決定。現階段該中心仍只可提供三項與配子或胚胎儲存有關的服務。

希愈生殖醫學中心。官網圖片

此外，管理局已通過啟動《實務守則》的檢討工作，重點包括檢視事故通報機制，以及完善生物樣本的保安及處理安排，目標是在明年完成相關工作。

衞生署近日針對美容服務場所展開連串突擊行動，先後搜查位於尖沙咀、旺角、荃灣及元朗的四間提供美容服務處所，行動中檢獲懷疑未經註冊、俗稱「屍皮針」的產品。一名38歲女子因涉嫌非法將人體器官作商業交易，已被拘捕。

行動中檢獲的懷疑第1部毒藥針劑和懷疑未經註冊的藥劑製品針劑。政府新聞處圖片

據署方交代，該四間處所分別於10月16日及20日被搜查。人員在尖沙咀及旺角兩間處所內，合共起出逾100支懷疑第1部毒藥針劑，以及逾70支懷疑未經註冊的藥劑製品針劑。該批檢獲物品中，包括名為Elravie Re2O的俗稱「屍皮針」產品，共20支；其包裝以韓文標示用作注射，並聲稱含有人類組織。

衞生署規管事務總監封螢指出，這批Elravie Re2O針劑的包裝聲稱含有人類組織，因此同時具備雙重規管身份：一方面屬於《人體器官移植條例》下的「受規管產品」，另一方面亦是受《藥劑業及毒藥條例》規管的「藥劑製品」。

資料圖片

封螢續稱，署方早前已接獲相關「受規管產品」的豁免申請，現時仍在處理當中，而目前並未就相關產品批出任何豁免。她強調，署方不曾接獲相關產品的藥劑製品註冊申請，會繼續跟進事件，並追查產品來源；又指有關產品缺乏臨床安全數據，對公共衞生構成風險。

封螢同時提醒，涉及注射的程序屬於醫療程序，只應由本地註冊醫生或註冊牙醫施行。她呼籲市民不要因為提供注射程序的處所自稱是美容院，就誤以為有關注射程序不具備風險。