人類生殖科技管理局調查委員會已完成對中環「希愈生殖醫學中心」胚胎活檢組織樣本錯配事件的調查,並提交報告。管理局9月3日傍晚舉行特別會議審議報告及討論中心牌照事宜,接納報告內容,確認事件主要成因或涉及個人蓄意不法行為,並將繼續為警方的調查工作提供專業支援。
希愈生殖醫學中心。網站圖片
管理局指出,報告確認事件中並沒有任何胚胎被混淆或被錯誤植入人體。不過,局方認為中心未有對有關胚胎及胚胎活檢組織樣本的處理與儲存安排採取足夠防護措施,違反了《生殖科技及胚胎研究實務守則》中的相關規定,已嚴正指示並敦促中心必須恪守《人類生殖科技條例》及《實務守則》,避免同類事件再次發生。
管理局亦留意到,中心在發現送往化驗的胚胎活檢組織樣本出錯後,並未在規定時限內呈報衞生署。局方已提醒中心及所有持有管理局牌照以提供生殖科技程序的私營醫療機構,必須同時嚴格遵偱管理局和衞生署訂定的牌照條件和相關《實務守則》,確保及時通報。
衞生署。 政府新聞處圖片
管理局知悉,中心已就胚胎及胚胎活檢組織樣本的處理與儲存安排實施若干改善措施,惟局方認為該中心的整體表現及運作安排仍有進一步優化空間。管理局將於今日去信該中心告知相關要求,調查委員會其後將再次實地視察中心,並在掌握進一步資料後就牌照事宜作出決定。現階段該中心仍只可提供三項與配子或胚胎儲存有關的服務。
希愈生殖醫學中心。官網圖片
此外,管理局已通過啟動《實務守則》的檢討工作,重點包括檢視事故通報機制,以及完善生物樣本的保安及處理安排,目標是在明年完成相關工作。
針對有處所向顧客提供聲稱能預防多種癌症的疫苗「Wilms' tumour 1」(WT1),衞生署今日(9月2日)聯同警方再度突擊搜查全港多間處所,並在其中兩間處所暫時檢獲超過50支未經註冊注射藥劑製品。
衞生署。 政府新聞處圖片
行動中暫時有兩人因涉嫌非法管有未經註冊藥物及第1部毒藥被拘捕。衞生署會繼續嚴厲打擊非法售賣或管有未經註冊藥劑製品,以保障公眾安全。
衞生署規管事務總監封螢表示:「『WT1』疫苗並非香港註冊藥劑製品,任何人不得非法售賣或管有未經註冊藥劑製品。任何廣告聲稱可提供該疫苗作防癌用途均屬誤導並涉嫌詐騙。衞生署接獲舉報後,多次巡查懷疑涉事的『亞太醫療中心』和其他在社交媒體上宣稱有提供該疫苗的公司及相關機構。衞生署今日聯同警方再度搜查合共十多個處所,暫時檢獲超過50支未經註冊的藥劑製品,有關人員涉嫌非法管有未經註冊藥劑製品及第1部毒藥,干犯《藥劑業及毒藥條例》(第138章)下的罪行。行動中,暫時有一男一女涉嫌非法管有未經註冊藥物及第1部毒藥被拘捕。衞生署同時追查源頭,到懷疑向有關機構供應『WT1』試劑的公司調查,並已通報香港海關,跟進個案可能涉及未經註冊藥劑製品非法進口香港。」
衞生署規管事務總監封螢。衞生防護中心IG
封螢強調:「衞生署會繼續聯同相關部門密切監察和蒐集情報,深入調查並堵截非法售賣或管有未經註冊藥劑製品的違法行為。署方會針對違法行為果斷採取執法行動,絕不容許不法之徒濫用專業權威並假借防癌、治癌之名行騙,損害公眾健康。」
聲稱能預防多種癌症的疫苗「Wilms' tumour 1」。網上圖片
此外,衞生署會去信全港醫生及私營醫療機構,提醒其必須遵守香港法例,絕不能為病人注射非法藥劑製品。因應有註冊醫生及護士涉嫌向顧客提供「WT1」疫苗,衞生署已把有關個案轉介至香港醫務委員會及香港護士管理局跟進。
聲稱能預防多種癌症的疫苗「Wilms' tumour 1」。小紅書圖片
廣告方面,衞生署發現涉案機構的廣告內容涉嫌違反《不良廣告(醫藥)條例》(第231章)的規定,早前已根據既定的程序及機制向有關公司發出警告信,並要求移走或刪除相關廣告的內容。若發現相關廣告仍未刪除,衞生署將向發布相關廣告的機構提出檢控。署方亦已就有關廣告於內地社交媒體發布一事,通報內地相關執法單位跟進。公眾如發現相關廣告,可向衞生署舉報。根據《藥劑業及毒藥條例》,凡符合「藥劑製品」定義的產品,必須符合有關的安全、效能和素質方面的標準,並獲得香港藥劑業及毒藥管理局批准註冊,方可在香港銷售。先進療法製品涵蓋基因療法製品、體細胞療法製品及組織工程製品,受《藥劑業及毒藥條例》規管為藥劑製品。任何人非法售賣或管有未經註冊藥劑製品即屬違法,一經定罪,最高可被判處罰款100,000元及監禁兩年。藥劑製品的進口及出口受《進出口條例》(第60章)規管。任何人沒有相關許可證下進口或出口藥劑製品,即屬違法,一經定罪,最高罰則為罰款500,000元及監禁兩年。
聲稱能預防多種癌症的疫苗「Wilms' tumour 1」。小紅書圖片
衞生署暫時未有接獲市民因為注射報稱為「WT1」疫苗後不適的報告。封螢醫生提醒市民,如對預防或治療疾病(包括癌症)有疑問,應先諮詢註冊醫生,由醫生按個人健康狀況及最新醫學證據提供專業建議,切勿輕信未經證實的醫療聲稱,保障自身健康。
兩人涉嫌非法提供未經註冊藥物被拘捕 政府新聞處圖片
兩人涉嫌非法提供未經註冊藥物被拘捕 政府新聞處圖片
兩人涉嫌非法提供未經註冊藥物被拘捕 政府新聞處圖片