Aptar Pharma 推出 Premia™ Precision 注射療法新質量標準

全球藥物輸送、劑量、保護技術及服務供應商龍頭 Aptar Pharma，今日宣布推出 Premia™ Precision，一項針對彈性體組件的全新質量標準，旨在支援敏感及高價值注射療法，並協助藥廠提升其質量及符合監管目標。

隨著注射療法（包括生物製劑及GLP-1療法）變得日益複雜及珍貴，外界對初級包裝組件的期望已超越基本監管要求，藥廠更著重組件的質量、一致性及控制。

Aptar Pharma 的 Premia™ Precision，一項針對嚴苛注射療法的全新質量標準。(圖片由 Aptar Pharma 提供) AP圖片

Premia™ Precision 建基於一套全面的質量方法，結合了基於影響的質量標準、風險驅動的生產控制、嚴格的可見及亞可見顆粒管理、生產數據監控，以及對每個組件進行百分百自動視覺檢測。這些功能共同建立了一個清晰界定的質量標準，專注於對高價值及敏感注射療法最重要的特性，協助藥廠加強組件一致性並管理質量風險。

Aptar Pharma 注射劑業務總裁 Beatrice Leprince 表示：「隨著注射療法變得更複雜及珍貴，藥廠需要組件質量標準，以反映對一致性及性能日益嚴格的期望。Premia™ Precision 結合了我們的彈性體專業知識、工業能力及嚴謹的缺陷預防與控制方法，展示了我們致力提升敏感注射應用質量水平的承諾。」

Aptar Pharma 注射劑業務高級全球質量總監 Nicolas Voisin 補充指：「Premia™ Precision 將基於影響的質量限制、穩健的營運控制及百分百視覺檢測整合為一個標準。這些措施共同支援在整個生產及最終驗證過程中，對組件質量採取一致的方法。」

Aptar Pharma 擁有廣泛的產品組合，涵蓋彈性體組件、先進塗層、即用型技術，以及用於藥瓶、預充式注射器及自動注射器應用的無菌轉移解決方案，支援注射療法從早期開發到商業化的發展、生產及交付。

Aptar Pharma 的注射劑業務結合了超60年的精密製造經驗，其專業知識不僅限於單一組件，更延伸至整個注射系統。憑藉以客戶為中心的方法，Aptar Pharma 與藥廠緊密合作，應對複雜挑戰，加快決策，並在整個注射過程中提供信心。Premia™ Precision 代表了這些能力的最新演變，加強了 Aptar Pharma 對嚴苛注射應用的支援。

Aptar Pharma 將於10月6日至8日在米蘭 CPHI 展會上正式推出 Premia™ Precision，並於10月6日至7日在加州棕櫚泉舉行的 PDA 預充式注射器及注射裝置大會上推出，屆時與會者可與 Aptar Pharma 的注射劑專家團隊會面，了解更多關於這項新質量標準的資訊。

關於 Aptar Pharma

Aptar Pharma 是 AptarGroup, Inc. 的一部分，後者是全球藥物及消費產品劑量、分配及保護技術的龍頭。Aptar 服務多個具吸引力的終端市場，包括製藥、美容、食品、飲品、個人護理及家居護理。Aptar 利用市場專業知識、專有設計、工程及科學，為全球眾多領先品牌創造創新解決方案，從而為全球數百萬患者及消費者的生活、外觀、健康及家居帶來重大影響。Aptar 總部位於伊利諾伊州水晶湖，在全球20個國家擁有超13,000名專業員工。

（美聯社）

拜耳藥廠周五公布，計劃在美國俄亥俄州新奧爾巴尼，投資22億美元興建新的藥物生產設施。這次項目是拜耳長遠增長策略的核心部分，亦是其在美國最大藥物市場，對創新及病人用藥的承諾。過去五年，拜耳在美國藥物研發及生產方面，已投放超70億美元。

拜耳行政總裁安德森表示，拜耳一直視美國為主要生產基地及創新樞紐，這次具里程碑意義的投資，突顯公司承諾。他指出，新設施將匯聚生產專業知識及熟練勞動力，加強公司向美國及海外病人，提供創新優質藥物的能力。

拜耳在美國俄亥俄州新奧爾巴尼的新藥物生產設施效果圖。這次項目是拜耳長遠增長策略的核心部分，亦是其在美國最大藥物市場，對創新及病人用藥的承諾。過去五年，拜耳在美國藥物研發及生產方面，已投放超70億美元。 AP圖片

拜耳藥業全球首席營運官兼拜耳美國區總裁古思表示，美國是拜耳藥業部門的關鍵市場。這次擴張是發展藥業業務的另一個重要步驟，以滿足美國這個增長最快藥物市場，以及其他地區客戶及病人的需求。

預計新設施將創造高技能職位，並支持俄亥俄州的經濟發展。

拜耳預計在新奧爾巴尼國際商業園，創造約600個高價值職位，並在設施建造期間，提供約1,500個建築職位。

這個靈活的模組化園區，旨在結合藥物活性成分及藥物產品的生產，利用先進數碼及自動化技術，並初步支援腫瘤科、心血管及腎臟護理等不斷增長的產品組合。首個專用於藥物活性成分生產的模組，預計將於2031年投入運作。第二個用於藥物產品生產的模組，則計劃於2034年啟用。新設施將補充拜耳位於新澤西州惠帕尼的美國藥業總部，以及其在賓夕法尼亞州匹茲堡、加利福尼亞州伯克利、麻省劍橋、北卡羅來納州研究三角園區，以及加利福尼亞州聖迭戈的其他設施。

拜耳藥業部門產品供應主管溫特里特表示，該設施將成為公司全球產品供應網絡的重要戰略補充。他指，隨著公司繼續投資全球現有生產基地，在俄亥俄州的計劃將進一步提升公司以更大彈性及可靠性，服務市場的能力。

該設施亦將成為美國一個新合作生態系統的一部分。其目標是將尖端學術創新與先進製造專業知識結合，創建一個強大的生態系統，以支援面向未來的藥物生產。

拜耳是一家全球性企業，核心業務涵蓋醫療保健及營養等生命科學領域。秉持「人人健康，無人飢餓」的使命，公司產品及服務旨在應對全球人口增長及老齡化帶來的重大挑戰，並透過創新及增長創造價值。拜耳品牌在全球代表著信任、可靠及品質。在2025財政年度，集團僱用約88,000名員工，銷售額達456億歐元，研發開支為58億歐元。

這次發布可能包含拜耳管理層基於當前假設及預測而作出的前瞻性聲明。各種已知及未知風險、不確定因素及其他因素，可能導致公司實際未來業績、財務狀況、發展或表現，與此處給出的估計存在重大差異。公司不承擔任何更新這些前瞻性聲明，或使其符合未來事件或發展的責任。

拜耳股份公司是一家控股公司，在全球設有營運子公司。文中提及的「拜耳」或「公司」，可能根據上下文指代一個或多個子公司。

（美聯社）