香港藥物及醫療器械監督管理中心將於本年底成立,藥物及醫療器械監督管理總監一職由李自力出任。對於新中心的未來路向,社區組織協會幹事彭鴻昌、希華醫藥創辦人林順潮及香港科研製藥聯會高級執行董事陳素娟先後提出意見,涵蓋審批機制、人才招攬及國際接軌等多個層面。
藥物及醫療器械監督管理總監李自力。政府新聞處圖片
彭鴻昌指出,李自力在內地和海外均有人脈,相信這方面的優勢可協助本港建立一套獲國際認可的藥械審批機制。他期望李自力能帶領中心落實「第一層審批」機制,讓香港可自主審批新藥註冊,從而引入更多腫瘤科或罕見病藥物,最終令病人使用這類藥械時所承受的經濟負擔得以減輕。
希華醫藥創辦人林順潮。資料圖片
林順潮建議,中心成立後應優先處理罕見病新藥的審批工作,同時就基因治療和細胞治療等新興領域,與國際不同藥監機構共同制定審批標準。他提到,藥械審評屬非常專門的工作,對人員要求很高,可在內地或海外物色合適人才加盟;他期望中心能招攬曾在藥監機構或大型藥廠任職的人才,組成跨專業團隊,並研究進一步壓縮新藥審評所需時間。
社區組織協會幹事彭鴻昌。網上影片截圖
陳素娟則從香港作為超級聯繫人的角色出發,認為若能建立一套有效率、且獲國際藥監同業信任的評審機制,既可服務本地市場,亦能兼顧國際市場,並有助將國際創新藥物引入香港。