《藥物及醫療器械監督管理中心條例草案》星期五正式刊憲,當局計劃於本月25日將草案提交立法會進行首讀。
藥物及醫療器械監督管理中心條例草案》星期五正式刊憲。政府新聞網圖片
草案的主要建議內容,包括將藥械監管中心確立為法人團體,代表中國香港參與國際藥械監管事務,並跟國際高水平監管機構建立正式且長遠的工作關係。草案同時建議以現行法例作為基礎,把目前分散在多個架構、以及未來醫療器械立法後的規管權力與職能,一併轉移至衞生署署長,藉此建立統一的規管架構。
醫務衞生局局長盧寵茂。政府新聞處圖片
醫務衞生局局長盧寵茂指出,成立藥械監管中心屬於香港藥械監管制度改革的重要里程碑。特區政府將會全面且主動對接國家「十五五」規劃,善用香港在「一國兩制」下背靠祖國、聯通世界的獨特優勢,建立更主動的藥械審評審批機制,加速將先進藥械引入香港以惠及病人,並進一步推動香港構建為國際醫療創新樞紐。香港亦會持續加強跟全球監管機構的合作以爭取國際認可,長遠目標是把藥械監管中心發展為國際權威的藥械監管機構。
盧寵茂亦強調,政府致力打造世界一流及現代化的監管環境,同時支援生物醫藥技術研發等新興產業,積極協助創新藥械達致「引進來、走出去」。