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政府將一線免疫治療納入關愛基金資助 肺癌患者重現希望

社會事

政府將一線免疫治療納入關愛基金資助 肺癌患者重現希望
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政府將一線免疫治療納入關愛基金資助 肺癌患者重現希望

2020年10月04日 13:52 最後更新:13:53

是次資助只適用於生物標記測試屬高表達的晚期肺癌患者。

政府早前在醫管局藥物名冊藥事管理委員會會議上,通過資助免疫治療用於一缐肺癌治療。癌症資訊網慈善基金創辦人吳偉麟對此表示欣慰,期望政府可加快考慮資助免疫治療在不同類別的肺癌患者上,以及希望關愛基金能加快納入新型癌症藥物。

吳偉麟(右)期望,政府可加快考慮資助免疫治療在不同類別的肺癌患者上。

吳偉麟(右)期望,政府可加快考慮資助免疫治療在不同類別的肺癌患者上。

免疫治療令不少無法使用標靶治療的肺癌病人重現希望,但治療費用龐大,並非人人都有錢醫病。不同機構、持份者和病人組織多年來不斷向政府爭取將免疫治療與標靶治療看齊,同受政府資助,而政府終將一線肺癌免疫治療納入關愛基金資助。吳偉麟指,所有癌症患者求診均是希望求生,但自費藥物令草根階層望而止步,並會因財政資源而失去求生的能力。他對政府是次決定感到欣慰,指多年來為爭取癌症病人福祉的努力沒有白費。

政府早前通過資助免疫治療用於一缐肺癌治療,吳偉麟(左)對此表示欣慰。

政府早前通過資助免疫治療用於一缐肺癌治療,吳偉麟(左)對此表示欣慰。

不過吳偉麟指,是次政府的關愛基金資助只適用於生物標記測試屬高表達的晚期肺癌患者,每年大約只可惠及1,000名患者中的200人。他表示,免疫治療在美國、歐洲、及澳洲等地,已被普遍使用於晚期肺癌患者上,亦獲得很好的療效,期望政府可加快考慮資助免疫治療在不同類別的肺癌患者上,又希望關愛基金能加快納入新型癌症藥物。

今年《施政報告》提到將加快新藥在港註冊,增設「綠色通道」優先審批能應對嚴重或罕見病的創新藥,包括癌症藥物。中大醫學院副院長(科研轉化及創業)及腫瘤學系系主任莫樹錦教授接受《巴士的報》專訪時表示, 內地創新藥發展迅速,審批機制嚴格,在「好藥港用」及河套區發展臨床試驗協作平台下,香港病人可參與試驗新藥,河套未來定位是「國際第一期臨床研究中心」,認為本港研發人才應把握機遇及優勢,助國藥走向世界,亦令更多病人受惠。

特區政府於2023年推行「1+」新藥註冊機制,要求新藥在符合本地臨床數據支持及專家認可的條件下,只需提交一個參考國家藥物監管機構的許可,而非以往要取得「美國食品藥物管理局」(FDA)及另一國家批准,以加快嚴重或罕見疾病新藥的註冊審批,讓病人能更早使用新藥。自「1+」機制推行以來,已有14款新藥通過審批並在港註冊,當中更有7款被納入醫管局藥物名冊。

莫樹錦教授指,近年國藥發展迅速,自主研發不少創新抗癌藥物,在「好藥港用」政策下,更加快新藥審批落地時間。巴士的報記者攝

莫樹錦教授指,近年國藥發展迅速,自主研發不少創新抗癌藥物,在「好藥港用」政策下,更加快新藥審批落地時間。巴士的報記者攝

莫樹錦指出,內地創新藥發展迅速,已由「Me-too藥物」(仿製藥)的「人有我有」,發展到「Me-first藥物」(首創新藥),在「1+」機制下,內地藥廠只需憑藉在內地進行的第三期臨床研究數據,加上香港本地專家的支持及本地數據,即可申請在港使用,無需再繞道FDA,「如果內地藥經過1+來港,價格不會太昂貴,比國際藥便宜,香港病人就不用過關北上方獲得藥物,自然幫助到我們整個醫療系統。」 

國藥發展迅速 內地審批嚴謹 

他坦言,近年國藥發展迅速,自主研發不少創新抗癌藥物,在「好藥港用」政策下,更加快新藥審批落地時間。對內地藥物的品質,莫樹錦有足夠信心,認為國家藥監局(NMPA)的審批水平已大幅提升,看不到有大風險,「過往與不少內地研究者合作,他們做臨床研究的水平,其實可以說已超越香港,內地審批過程嚴謹,審批時要審視三期研究結果,所以看不到在這方面有太大風險。 」

此外,許多由內地藥廠首創的「Me-first」藥物,其海外專利正被國際藥廠收購。他解釋,藥廠會仔細審查,才用大額資金購買海外版權,這意味中國研發的藥物,其質量和潛力已獲國際市場的嚴格檢驗和認可,「唯一問題就是,市場在內地,內地的藥可來香港,不需參與FDA研究,長遠來說,若我們不與內地緊密合作,香港便可能處於劣勢位置。」

莫樹錦認為,未來河套區的定位應是「國際第一期臨床研究中心」,能幫助內地藥廠通過香港走向世界。

莫樹錦認為,未來河套區的定位應是「國際第一期臨床研究中心」,能幫助內地藥廠通過香港走向世界。

河套勢成為內地藥企走向國際的「跳板」

《施政報告》又提到,為吸引更多國際和內地藥企落戶香港,進行罕見病藥、高端腫瘤藥等的臨床試驗和治療,會積極提升患者招募及試驗啟動效率,透過河套的「大灣區臨床試驗協作平台」,讓藥企在港深同步開展試驗,由港患者參與試驗新藥。

莫樹錦認為,未來河套區的定位應是「國際第一期臨床研究中心」,河套協作平台的最大吸引力在於能幫助內地藥廠通過香港走向世界。

中大醫學院早前領導跨國團隊作臨床研究,證實內地藥廠研發藥物「D3S-001」抗癌成效,莫樹錦指,這種以香港作為中心點(Hub),與國際第一期研究中心協作的模式,已獲成功實踐。對內地而言,這種形式能讓「藥物具備國際性發展」;而河套在樣本資料流通上具有優勢,因此最適合開展第一期研究,這將有助香港發展成為國際級的臨床試驗中心。

港研究人員具國際地位 應把握優勢

然而,挑戰也不少。莫樹錦指,在河套區開展臨床研究,要考慮交通、醫護研發人員等的跨境簽證安排、制度法規等,都需本港及內地政府配合「拆牆鬆綁」,「過去也曾有內地病人要求我寫醫生信,延長其簽證留港時間,所以在制度法規上,大家都要嚴謹對待。」

他強調,雖然內地絕對有條件自成研發中心,但香港仍擁有人才優勢,研究人員具國際地位,「但這個優勢不會永遠,我們要利用這優勢趕及時機。」

但他直言,公院前線醫生缺乏資源與時間投入,即使病人願參與試驗新藥,臨床研究也未必能順利開展,「『醫教研』中,始終『醫』比『研』優先,前線醫生工作繁忙,若要參與研究,一般要獲醫管局批准,但都要利用公餘時間,臨床研究在他們的工作藍圖中並不是排在最優先項目。」在有限資源下, 如臨床醫生無時間或額外資源參與,病人對相關研究或試驗不知情,未必能參與及受惠。

病人北上求藥 本港醫生角色或需轉變 

現時內地藥物選擇多、價格低,未來本港病人北上就醫取藥,相信將成趨勢。莫樹錦坦言,無論是「香港無,內地有」的藥物,還是「香港有,但價格昂貴」的情況,都驅使病人走向內地。

莫樹錦指,以腫瘤科為例,現時內地藥物監管已相當嚴謹,但即使病人在深圳取得口服標靶藥,本港醫生仍在藥物的副作用、成效、選擇等方面,擔任主導角色,對患者治療上作緊密監測;即使病人選擇在內地做化療或注射性藥物,只要選擇的是內地高質素的醫療機構,如三甲醫院,風險並不高。

他坦言,患者北上治病,本港醫生應轉變思維,要思考「我們是合作性還是輔助性,我們在這件事上的作用是什麼。」他認為,不應只從醫生角度考慮問題,「任何對病人有好處的東西,就是優勢,如果這件事對病人有好處,就應該去做。」

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