衞生署署長林文健在北京出席首都國際醫學大會,向內地和海外衞生部門及專家介紹特區政府在推動香港成為國際醫療創新樞紐方面的措施。
衞生署。 政府新聞處圖片
林文健說,衞生署26年年底前將正式成立「香港藥物及醫療器械監督管理中心」,整合西藥、中藥及醫療器械的監管職能。此外,衞生署自明年起分階段實施「第一層審批」新藥註冊機制,目標在2030年全面推行,突破香港長期依賴海外藥監機構「第二層審批」的局限。
衞生署署長林文健在北京出席2025首都國際醫學大會。 政府新聞處圖片
他又說,香港特區獲國際醫藥法規協調會議接納成為觀察員,現積極申請加入成為會員,進而可進一步推動創新藥物審批結果國際互認,為香港和國家的醫療健康產業發展注入強大動力。衞生署代表團13日結束北京的行程返港。
衞生署指令兩間持牌中藥材批發商,即「中國紅醫藥集團股份有限公司」和「明日靈芝藥業有限公司」,立即從市場回收兩批中藥材「檳榔」。
衞生署稱,是涉事批次的樣本被驗出黃曲黴毒素含量超出香港中醫藥管理委員會中藥組制定的法定標準。署方正追查有關中藥材的分銷情況,並表示暫時未接獲有市民服用後出現不良反應的報告。
衞生署。 政府新聞處圖片
衞生署是透過恆常市場監測取得相關樣本。根據政府化驗所的化驗結果,其中一批次編號為241201的「檳榔」,其每千克樣本被驗出含有39微克總黃曲黴毒素及29微克黃曲黴毒素B1,兩者均超出法定標準。另一批次編號為0162509009-01的「檳榔」,其每千克樣本則含有8.8微克黃曲黴毒素B1,同樣超出標準,但其總黃曲黴毒素含量則符合規定。
初步調查顯示,涉事的「中國紅醫藥集團股份有限公司」曾於去年1月從內地進口80包受影響批次的「檳榔」到港,每包重600克。而「明日靈芝藥業有限公司」則於去年10月及12月,分兩次從內地進口共30包受影響批次的「檳榔」,每包同樣為600克。
「檳榔」(批次編號241201)的樣本。政府新聞處圖片
為配合回收行動,兩間中藥材批發商已分別設立熱線,接受市民查詢回收事宜。「中國紅醫藥集團股份有限公司」的查詢熱線為2857 6600;「明日靈芝藥業有限公司」的查詢熱線為6222 7696。
- 回收產品:兩批中藥材「檳榔」
- 批次編號:241201、0162509009-01
- 超標物質:黃曲黴毒素(總量及/或B1)
- 進口商及數量:中國紅(去年1月進口80包,每包600克);明日靈芝(去年10月及12月共進口30包,每包600克)
- 查詢熱線:中國紅 2857 6600;明日靈芝 6222 7696