私營診所牌照開始接受申請 小型診所可豁免

《私營醫療機構條例》擴展至規管診所，今日(10月13日)起可以申請牌照，而小型執業診所可申請豁免書。

診所牌照的樣本。為方便市民識別已獲得牌照的診所，市民只需掃描牌照右上角的二維碼，即可連結到私營醫療機構登記冊，了解診所是否已獲牌照。政府新聞處圖片

衞生署表示，條例規管醫院、日間醫療中心、診所，引入持牌人責任制，為機構的運作負全責，並要委任醫生成為醫務行政總監，負責日常管理。條例亦引入病人安全事件呈報系統，並要求申請人遵守《實務守則》，包括保障病人權益、感染控制等。若署方認為相關診所繼續營辦構成公共衞生風險，可以撤銷其診所牌照。至於無牌經營診所一經定罪，可罰款10萬元及監禁3年。

條例規管醫院、日間醫療中心、診所，引入持牌人責任制，並要委任醫生成為醫務行政總監，負責日常管理。資料圖片

衞生署私營醫療機構規管辦公室主任麥懷禮表示，現時不少集團式經營的醫療機構營辦人並非醫護人員，未必熟悉醫療程序，而《私營醫療機構條例》要求委任醫生負責日常管理，希望能保障病人安全。

衞生署。資料圖片

署方表示，由不多於5名醫生或牙醫營辦的小型執業診所可申請豁免書。現時有約5000間西醫或牙醫診所，署方估算當中約3500間診所符合資格獲得豁免書。小型執業診所必須由註冊西醫或牙醫全權負責診所的營辦及日常管理，病人若對診所服務不滿，可直接向醫委會投訴。

當局稍後亦會規管禁止未經註冊處所，使用例如「醫療、診治」等名稱，避免誤導，麥懷禮表示，會再作諮詢，預計明年上半年再提交予立法會討論。

由不多於5名醫生或牙醫營辦的小型執業診所可申請牌照豁免書。資料圖片

75歲男病人在屯門醫院接受心臟「通波仔」手術後死亡事件。衞生署指根據醫管局初步資料，懷疑事件與手術期間使用的一件壓力監測套件有關，署方已要求停售並停用相關批次產品。

屯門醫院。資料圖片

衞生署表示，署方在5月13日接獲醫院管理局呈報，指屯門醫院早前為一名75歲男病人進行一項經皮冠狀動脈介入治療（俗稱「通波仔」手術）期間，發現病人的冠狀動脈出現氣泡，懷疑事件與手術時使用的壓力監測套件有關，署方正與涉事醫療器械的本地負責人調查和跟進事件，並已要求即時停售有關批次的產品。

署方又指，已聯絡本港所有使用相同批次醫療器械的用戶，通知他們暫時停止使用受影響批次的產品。衞生署發言人指，至今未收到其他用戶涉及該醫療器械的不良事件呈報。由於涉事的壓力監測套件已在衞生署「醫療器械行政管理制度」下表列，署方在收到呈報後，已即時聯絡涉事醫療器械的本地負責人了解詳情，並要求對方展開調查及提交調查報告。衞生署亦透過醫療器械科網頁發出特別警示，並通知持份者，呼籲使用者如持有相關產品，應暫時停止使用及聯絡本地負責人跟進。

衞生署。 政府新聞處圖片

衞生署發言人稱調查目前仍在進行，署方會繼續與涉事醫療器械的本地負責人保持緊密聯繫，密切跟進事件，並按調查報告作出跟進。發言人提到，現時已有超過9000項醫療器械在「醫療器械行政管理制度」下表列，而署方過去3年並未接獲涉及該壓力監測套件的安全警示或不良事件呈報。因應國際最新規管趨勢，政府正制訂醫療器械的法定規管架構，將於今年內適時諮詢不同持份者，然後向立法會提交立法建議。