港大醫學院研究指GLP1藥物未增視神經病變風險 體重管理助提升手術成功率

香港大學李嘉誠醫學院(港大醫學院)臨床醫學學院內科學系領導的研究團隊,近日完成多項針對新興心臟及代謝藥物的全球臨床試驗數據統合分析,深入探討 GLP-1 受體促效劑的安全性及其在心血管治療中的嶄新潛力。研究發現 GLP-1 受體促效劑與缺血性視神經病變風險並無顯著關聯,研究亦發現有肥胖問題的心臟病患者透過多元化減重措施,並配合適當藥物,或可提升心房顫動導管消融手術的長期成功率。研究結果將協助前線臨床醫生更全面評估病人用藥的潛在風險與效益。

港大醫學院分析全球超過8萬名糖尿病和心臟病患者的臨床隨機對照試驗數據，以深入剖析GLP-1受體促效劑的安全性和應用潛力。此研究由陳熠恒醫生（右二）及謝鴻發教授（中）領導。

逾8萬患者數據並未顯示 GLP-1 藥物顯著增視神經病變風險

GLP-1 受體促效劑是一種可用於治療糖尿病、肥胖症及心血管疾病的新興藥物。隨著臨床應用日益增加,其潛在副作用近年亦備受關注。以往曾有報告指出 GLP-1 受體促效劑或可引致缺血性視神經病變的嚴重眼部併發症,患者可出現突發性、無痛的視力下降和視野缺失,在糖尿病、高血壓等人群中更為常見;惟相關數據亦存在爭議。

有見及此,港大醫學院深入剖析 GLP-1 受體促效劑的安全性和應用潛力。團隊分析全球超過8萬名糖尿病和心臟病患者的臨床隨機對照試驗數據,為目前該領域研究中最大的樣本分析。研究結果顯示,使用 GLP-1 受體促效劑與視神經病變風險並無顯著關聯,這為臨床制定治療方案提供更明確依據,有助醫生在評估藥物利弊時作更全面考量。

體重管理配合藥物提升手術成功率

肥胖會增加患上如心房顫動等心血管疾病的風險。心房顫動是臨床最常見的心律不整,可導致中風和心力衰竭等危及生命的併發症。團隊另一研究分析 5,415位心房顫動患者的數據,發現肥胖患者每減重 1%,術後心房顫動復發的相對風險就會降低 6.3%,可見持續控制體重是手術成功的關鍵因素。

有肥胖問題的心臟病患者透過建立健康生活方式和其他臨床干預策略等多元化減重措施,再配合適當的 GLP-1 受體促效劑,或可提升心房顫動導管消融手術的長期成功率。然而,患者必須配合全方位心血管風險管理措施方能達到理想治療效果,而非單靠藥物。

研究結果已刊於最新一期美國糖尿病協會的權威期刊《Diabetes Care》,以及在 2025 年於維也納舉行的歐洲心律協會周年學術會議上發表。

港大醫學院研究發現，使用GLP-1受體促效劑與視神經病變風險並無顯著關聯，而有肥胖問題的心臟病患者若配合適當藥物及多元化減重措施，可提升心房顫動導管消融手術的長期成功率。

研究數據助醫生評估新興藥物的潛在風險與效益

領導研究的港大醫學院臨床醫學學院內科學系臨床助理教授陳熠恒醫生表示：「我們的臨床試驗統合分析,為 GLP-1 受體促效劑在心血管疾病患者中的安全性和嶄新應用潛力,提供了重要數據,將有助醫生更全面評估病人用藥的潛在風險與效益。然而,是項研究並不完全排除微量併發症風險的可能性。醫生仍需要針對每位患者的情況進行審慎臨床判斷,關鍵在於不應過分強調潛在效益而忽視風險,必須全局審視。」

瘦瘦針透過腸泌素製劑促進胰島素分泌、抑制食慾，並延緩胃排空，可達到血糖控制和減重的效果。然而最新研究指，週纖達使用者出現突發性失明風險比胰妥讚（Ozempic）高出近5倍。

男性罹患「視神經中風」風險比女性高出3倍

根據《衛報》報導，《英國眼科雜誌》刊登的研究指出，使用週纖達（Wegovy）減重的患者罹患非動脈性前部缺血性視神經病變（NAION）的機率是使用胰妥讚治療糖尿病患者的5倍之多。更令人擔憂的是，男性罹患風險比女性高出3倍。

非動脈性前部缺血性視神經病變俗稱「視神經中風」，因視神經血流減少導致視神經盤水腫，造成突發性且通常是永久性的視力喪失，目前尚無特效藥物治療。

研究作者之一、多倫多大學眼科部門的愛德華·馬戈林醫生表示，非動脈性前部缺血性視神經病變很可能是司美格魯肽（semaglutide）的「真實副作用」。他進一步指出，「越快速、越激進的減重方式，越可能增加視神經中風的風險。」

研究團隊分析了2017年12月至2024年12月間向美國食品藥物管理局報告的副作用案例。研究人員比對了每周最高注射2毫克胰妥讚治療第二型糖尿病、每周最高注射2.4毫克週纖達（最高核准劑量）用於肥胖治療，以及每日口服瑞倍適治療糖尿病的案例，同時也檢視了猛健樂的副作用通報。

週纖達與突然失明的關聯性最強

研究結果顯示，週纖達與突然失明的關聯性最強。研究人員並未發現瑞倍適或猛健樂增加風險的現象。研究作者推測，週纖達的高劑量和注射劑型可能是導致相對較高風險的原因；相對地，瑞倍適錠劑吸收有限且作用較慢，因此未觀察到明顯關聯。

儘管發生率相對罕見，每1萬名使用司美格魯肽的患者中約有1人受影響，但研究發現這款藥物具有「潛在的劑量依賴性安全疑慮」。英國藥品及保健品管理局已於2月發布藥物安全更新，警告視神經中風風險，歐洲藥品管理局也跟進示警。英國藥品及保健品管理局首席安全官艾莉森·凱夫強調，「處方司美格魯肽患者發生視神經中風的風險極低，但患者和處方醫生仍需了解潛在副作用症狀，即使風險很小，也要確保患者在症狀出現時能及時獲得適當治療。」

最新研究指，週纖達使用者出現突發性失明風險比胰妥讚（Ozempic）高出近5倍。AP圖片

英國皇家眼科醫學院顧問眼科醫生暨糖尿病眼部篩檢主任莎曼珊·曼恩則持較保守態度。她表示，「這項研究的數據來自通報的副作用案例，因此無法證明因果關係或確定問題的真實普遍程度。」在實際的日常臨床實務中，她並未廣泛觀察到這種視神經中風形式增加。

諾和諾德：已將NAION資訊納入歐盟週纖達、胰妥讚和瑞倍適患者說明書

諾和諾德發言人表示，患者安全是公司首要考量，他們非常重視任何使用藥物的不良事件通報，並與全球各地主管機關密切合作，持續監測產品安全狀況。因此，他們已將NAION資訊納入歐盟週纖達、胰妥讚和瑞倍適患者說明書。但他們強調，「根據整體證據，我們認為數據並未顯示司美格魯肽與視神經中風之間存在合理的因果關係可能性。」