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近9萬瓶兒童止痛藥水回收 疑含黑色斑點污染物

大視野

近9萬瓶兒童止痛藥水回收 疑含黑色斑點污染物
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近9萬瓶兒童止痛藥水回收 疑含黑色斑點污染物

2026年03月20日 22:53 最後更新:23:13

華盛頓(美聯社)— 聯邦監管機構表示,近9萬瓶兒童止痛藥水因接獲報告指產品含有黑色斑點及其他污染物,已遭回收。

美國食品及藥物管理局(Food and Drug Administration)發布網上通知,指Taro Pharmaceuticals的「兒童布洛芬口服懸浮液」(Children's Ibuprofen Oral Suspension)已遭回收。該公司網站指出,該產品為漿果味溶液,建議2至11歲兒童服用。

資料圖片:2025年4月22日,華盛頓胡伯特漢弗萊大樓禮堂可見美國食品及藥物管理局的印章。(美聯社圖片/Jose Luis Magana) AP圖片

資料圖片:2025年4月22日,華盛頓胡伯特漢弗萊大樓禮堂可見美國食品及藥物管理局的印章。(美聯社圖片/Jose Luis Magana) AP圖片

美國食品及藥物管理局的通知指出,回收行動於本月初展開,因顧客報告產品中含有「凝膠狀物質及黑色顆粒」。該局監管人員將此行動歸類為對消費者造成嚴重傷害或健康後果的風險「微乎其微」。

該藥物由Strides Pharma Inc.在印度生產,該公司為美國及多個國家的企業生產非專利藥及非處方藥。根據美國食品及藥物管理局的通知,Strides發起了是次回收。

Strides及Taro Pharmaceuticals均未有於周五早上即時回應置評請求。

(美聯社)

專科藥廠Avenacy今日宣布,已在美國推出酒石酸去甲腎上腺素注射液,USP。該產品獲美國食品及藥物管理局批准,作為Levophed ®的治療性仿製藥。酒石酸去甲腎上腺素注射液,USP適用於提升患有嚴重急性低血壓成年病人的血壓。產品以每盒十支、每支4毫克/4毫升(即每毫升1毫克)單劑量小瓶形式供應。

為配合Avenacy保障病人安全及簡化病人護理的使命,酒石酸去甲腎上腺素注射液,USP將採用公司高度差異化的包裝及標籤,以協助準確選擇藥物。

Avenacy宣布在美國市場推出酒石酸去甲腎上腺素注射液,USP AP圖片

Avenacy宣布在美國市場推出酒石酸去甲腎上腺素注射液,USP AP圖片

Avenacy將於這星期開始向批發夥伴付運酒石酸去甲腎上腺素注射液,USP。公司獲全球研發及合約製造夥伴網絡支援,這些夥伴已成功通過美國食品及藥物管理局符合現行藥品生產質量管理規範標準的檢查。

截至2026年3月止的十二個月,酒石酸去甲腎上腺素注射液,USP在美國的銷售額約為2000萬美元。

Avenacy是一間總部設於美國的專科藥廠,專注供應關鍵注射藥物,用於治療在急症醫院、門診診所及醫生辦公室等不同醫療監管環境下的病人。透過嚴謹及優化的篩選過程,公司正建立高質素、獲美國食品及藥物管理局批准的注射產品線,以確保具韌性的產品組合,滿足現今動態藥物供應鏈的需求。憑藉經驗豐富的團隊、對品質及可靠性的承諾,以及旨在促進安全及高效病人護理的產品,Avenacy致力成為基本藥物的可靠夥伴。

Avenacy於2023年成立,總部設於伊利諾伊州紹姆堡。

(美聯社)

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