大視野
美國食品及藥物管理局發布公報，警告零售商將早前涉遭肉毒桿菌污染嬰兒配方奶粉產品下架。
涉事食品。AP圖片
公報指，近期全美多個州持續報告與食用可能受肉毒桿菌污染的嬰兒配方奶粉有關的中毒病例。雖然涉事企業已在11月啟動相關產品的全面召回，但部分零售商仍未及時將產品下架。藥管局已就此向多家零售商發出警告信，要求切實履行召回義務。
美國食品及藥物管理局。AP圖片
截至12月10日，美國已有19個州總共報告51宗疑似或確診嬰兒肉毒桿菌中毒病例，疾病控制和預防中心已擴大病例追蹤範圍。藥管局、疾控中心、涉及的嬰兒配方奶粉製造商拜哈特公司（ByHeart）及各州公共衛生部門正繼續對相關產品和病例開展調查與檢測，結果預計在未來數周內公布。
專科製藥公司艾維納西（Avenacy）今日宣布，已在美國市場推出注射用硼替佐米。該產品含有與萬科®（VELCADE®）相同的活性成分，並已獲美國食品及藥物管理局批准，適用於治療成人多發性骨髓瘤及套細胞淋巴瘤。注射用硼替佐米以每盒一瓶3.5毫克單劑量小瓶形式供應。
為配合艾維納西保障病人安全及簡化病人護理的使命，注射用硼替佐米將採用公司獨特的包裝及標籤，以支援準確的藥物選擇。
艾維納西宣布在美國市場推出注射用硼替佐米 AP圖片
艾維納西將於本周開始向批發合作夥伴付運注射用硼替佐米。公司獲全球研發及合約製造夥伴網絡支援，這些夥伴已根據良好生產規範標準，成功通過美國食品及藥物管理局檢查。
截至2026年3月止的十二個月，注射用硼替佐米在美國的銷售額約為4300萬美元。
注射用硼替佐米適用於治療成人多發性骨髓瘤及套細胞淋巴瘤病人。
注射用硼替佐米禁忌用於對硼替佐米、硼或甘露醇過敏（不包括局部反應）的病人。曾出現的反應包括過敏性休克反應。
注射用硼替佐米禁忌鞘內注射。曾有因鞘內注射注射用硼替佐米而導致的致命事件。
艾維納西是一家美國專科製藥公司，專注於供應用於治療各種醫療監管環境（從急症醫院到門診診所及醫生診所）病人的關鍵注射藥物。透過嚴謹及優化的選擇過程，公司正建立一系列獲美國食品及藥物管理局批准的高品質注射產品，以確保其產品組合具備韌性，能滿足當今動態藥物供應鏈的需求。憑藉經驗豐富的團隊、對品質及可靠性的承諾，以及旨在促進安全高效病人護理的產品，艾維納西致力成為基本藥物的可靠合作夥伴。
艾維納西於2023年成立，總部設於伊利諾伊州紹姆堡。
（美聯社）
