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Avenacy在美國推出注射用硼替佐米

商業事

Avenacy在美國推出注射用硼替佐米
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Avenacy在美國推出注射用硼替佐米

2026年06月17日 20:01 最後更新:20:28

專科製藥公司艾維納西(Avenacy)今日宣布,已在美國市場推出注射用硼替佐米。該產品含有與萬科®(VELCADE®)相同的活性成分,並已獲美國食品及藥物管理局批准,適用於治療成人多發性骨髓瘤及套細胞淋巴瘤。注射用硼替佐米以每盒一瓶3.5毫克單劑量小瓶形式供應。

為配合艾維納西保障病人安全及簡化病人護理的使命,注射用硼替佐米將採用公司獨特的包裝及標籤,以支援準確的藥物選擇。

艾維納西宣布在美國市場推出注射用硼替佐米 AP圖片

艾維納西宣布在美國市場推出注射用硼替佐米 AP圖片

艾維納西將於本周開始向批發合作夥伴付運注射用硼替佐米。公司獲全球研發及合約製造夥伴網絡支援,這些夥伴已根據良好生產規範標準,成功通過美國食品及藥物管理局檢查。

截至2026年3月止的十二個月,注射用硼替佐米在美國的銷售額約為4300萬美元。

注射用硼替佐米適用於治療成人多發性骨髓瘤及套細胞淋巴瘤病人。

注射用硼替佐米禁忌用於對硼替佐米、硼或甘露醇過敏(不包括局部反應)的病人。曾出現的反應包括過敏性休克反應。

注射用硼替佐米禁忌鞘內注射。曾有因鞘內注射注射用硼替佐米而導致的致命事件。

艾維納西是一家美國專科製藥公司,專注於供應用於治療各種醫療監管環境(從急症醫院到門診診所及醫生診所)病人的關鍵注射藥物。透過嚴謹及優化的選擇過程,公司正建立一系列獲美國食品及藥物管理局批准的高品質注射產品,以確保其產品組合具備韌性,能滿足當今動態藥物供應鏈的需求。憑藉經驗豐富的團隊、對品質及可靠性的承諾,以及旨在促進安全高效病人護理的產品,艾維納西致力成為基本藥物的可靠合作夥伴。

艾維納西於2023年成立,總部設於伊利諾伊州紹姆堡。

(美聯社)

Avenacy,一間專門供應關鍵注射藥物的製藥公司,今日宣布已在美國推出環磷酰胺注射劑(USP)。該藥物獲美國食品藥物管理局批准,作為賽妥散的治療性仿製藥。環磷酰胺注射劑(USP)適用於治療成人及兒科患者的某些惡性疾病,以及治療經活檢證實的微小病變腎病綜合症兒科患者,這些患者未能充分回應或無法耐受腎上腺皮質類固醇治療。Avenacy的環磷酰胺注射劑(USP)提供500毫克、1克及2克單劑量小瓶裝,每盒一瓶。

為配合Avenacy致力保障病人安全及簡化病人護理的宗旨,環磷酰胺注射劑(USP)將採用該公司高度差異化的包裝及標籤,以協助準確選擇藥物。

Avenacy宣布在美國市場推出環磷酰胺注射劑(USP) AP圖片

Avenacy宣布在美國市場推出環磷酰胺注射劑(USP) AP圖片

Avenacy將於本周開始向批發合作夥伴付運環磷酰胺注射劑(USP)。該公司獲全球研發及合約製造合作夥伴網絡支援,這些合作夥伴已根據cGMP標準,成功通過美國食品藥物管理局的檢查。

截至2026年6月止的十二個月,環磷酰胺注射劑(USP)在美國的銷售額約為1.33億美元。

環磷酰胺注射劑(USP)適用於治療成人及兒科患者的某些惡性疾病,包括惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、白血病、蕈樣肉芽腫、神經母細胞瘤、卵巢腺癌、視網膜母細胞瘤及乳腺癌。環磷酰胺注射劑(USP)亦適用於治療經活檢證實的微小病變腎病綜合症兒科患者,這些患者未能充分回應或無法耐受腎上腺皮質類固醇治療。

環磷酰胺注射劑(USP)禁用於對環磷酰胺、其任何代謝物或產品其他成分有嚴重過敏反應病史的患者,以及尿路阻塞患者。

賽妥散為貝克斯特醫療保健公司的註冊商標。

Avenacy是一間總部設於美國的專門製藥公司,致力供應關鍵注射藥物,用於治療在各種醫療監督環境下的病人,包括急症醫院、門診診所及醫生辦公室。透過嚴謹及優化的篩選過程,該公司正建立一系列獲美國食品藥物管理局批准的高品質注射產品,以確保其產品組合具備韌性,能滿足現今動態藥物供應鏈的需求。憑藉經驗豐富的團隊、對品質及可靠性的承諾,以及旨在促進安全高效病人護理的產品,Avenacy力求成為基本藥物的可靠合作夥伴。

Avenacy於2023年成立,總部設於伊利諾伊州紹姆堡。

(美聯社)

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