美國衞生官員周一建議修訂規定，要求食品生產商在加工或包裝食品中引入新成分或添加劑前，必須知會監管機構。
該建議將改變一項數十年歷史的政策，倡議者形容該政策為監管漏洞，歸咎於此導致數千種未經審查的成分進入美國食品供應鏈。
根據美國食品及藥物管理局（FDA）的建議規定，公司必須記錄並提交新成分的安全評估結果，讓監管機構有機會調查潛在安全風險。目前，公司可自行決定某成分或添加劑是否「普遍認為安全」，亦無規定公司必須知會FDA或提交證據，儘管部分公司會這樣做。
署理FDA局長凱爾·迪亞曼塔斯周一向記者表示：「轉向強制知會制度，可彌補數十年來的信息鴻溝，讓FDA獲得全面可見性，以加強上市後的安全監管。」
檔案圖片：衞生部長羅拔甘迺迪二世於2026年5月27日在華盛頓白宮出席內閣會議時聆聽發言。(美聯社圖片/Jacquelyn Martin) AP圖片
FDA將就建議諮詢公眾120日。
另外，FDA表示已完成制定聯邦政府首個超加工食品定義，但未有公布任何細節或建議措辭。該局指已將定義提交白宮作進一步審閱。
衞生倡議者認為，超加工食品的官方定義是加強審查包裝食品的關鍵一步，這些食品被指導致美國人多種慢性健康問題。政府支持的定義可為更多聯邦研究鋪路，並最終可能實施標籤或其他加工食品限制。
周一的兩項公布預料不會即時影響美國人的飲食習慣，他們的飲食中充滿脂肪、鈉及糖，被指導致肥胖、糖尿病及心臟病等多種慢性疾病。然而，這兩項措施均被視為衞生部長小羅拔甘迺迪的首要任務，他上任時承諾打擊人造色素、添加劑及其他成分。
超加工食品是透過工業加工及添加劑、色素、防腐劑或其他一般家庭廚房不會出現的成分製成。這些食品包括含糖穀物、汽水、薯片、冷凍薄餅及其他雜貨。
科學家研究定義及分類加工食品已超十年。然而，廣泛定義亦有其弊端。它們常被應用於全麥麵包、乳酪及格蘭諾拉麥片等食品，這些食品雖經高度加工，但仍被視為有營養。近期一些定義超加工食品的嘗試，包括為符合營養標準的食品設豁免，即使它們含有加工成分。
在美國，估計有超1萬種添加劑獲准用於食品中，包括增稠劑、防腐劑及包裝成分。
消費者倡議者長期以來一直認為，由於FDA允許生產商自行證明新添加劑「普遍認為安全」（GRAS）的政策，許多成分從未經過適當審查。
FDA的迪亞曼塔斯周一強調，新政策不會要求所有新成分都必須經過FDA審查。他表示，這類強制審查需要由國會立法，才能修改FDA對食品供應的權力。
迪亞曼塔斯指：「我們正在做的是要求利用該途徑的公司通知我們其結論，以便我們能更清楚了解這些結論，消費者亦能知悉。」
根據建議，FDA預計在180日內審查新成分提交。若FDA監管人員有安全疑慮，可要求生產商提供額外資料，或要求他們延遲引入該成分。
任何有意添加到食品中的物質都應經過正式審查，除非該添加劑被認為安全。自1950年代末以來，政府已確認許多食品中的常見成分，例如香料及醋，被廣泛食用並被認為對食用安全。
FDA多年來一直監管GRAS豁免，但這耗費時間及資源。從1997年開始，FDA允許公司基於公開的科學證據及合資格專家的共識，獨立判斷新添加劑是否安全。
然而，公司自行認定為GRAS的產品清單增至包括多種合成及天然添加劑，所有這些都未經獨立審查便納入食品供應鏈。
據消費者倡議組織公眾利益科學中心表示，這個過程造成了「秘密GRAS漏洞」，「破壞我們食品安全系統的完整性」。
食品業界官員堅稱，其內部添加劑審查與FDA自身的程序一樣嚴格。
（美聯社）
(美聯社圖片/Manuel Balce Ceneta) 檔案圖片：2020年12月10日，美國食品及藥物管理局的標誌在其馬里蘭州銀泉辦事處外展示。 AP圖片
公共衞生專家迅速譴責美國總統特朗普一項旨在顛覆美國兒童疫苗接種方式的行政命令，但最大障礙可能是該命令將對家長、醫療服務提供者及藥廠構成前所未有的財政及物流挑戰。
這位共和黨總統周一公布，要求將混合疫苗，包括麻疹、流行性腮腺炎及德國麻疹（MMR）疫苗，分開單獨注射。該命令指出，相關及其他疫苗接種預約應盡可能拉開時間。
美國總統特朗普於2026年8月10日周一在華盛頓白宮橢圓形辦公室簽署行政命令的會議上發言，圖為一張關於兒童疫苗的標誌。(美聯社圖片/Jacquelyn Martin) AP圖片
為此，藥廠需要恢復生產數十年來在美國未廣泛使用的單劑疫苗。他們亦須興建新的生產廠房，能夠生產較全國目前使用量多數百萬劑的疫苗。
對於家長而言，將MMR疫苗分開接種並拉開注射時間，意味著需要比目前多出許多次前往診所。這些預約亦可能令通常負責注射的兒科醫生承受壓力，同時推高與針筒及其他醫療用品相關的成本。
2026年8月10日周一，美國總統特朗普在華盛頓白宮橢圓形辦公室簽署疫苗行政命令的會議上發言，左起為白宮副幕僚長史蒂芬·米勒、美國國家衞生研究院院長傑伊·巴塔查亞醫生、傑米·富蘭克林、衞生及公共服務部長小羅伯特·F·甘迺迪及白宮國內政策委員會副主任海迪·奧弗頓正在聆聽。(美聯社圖片/Jacquelyn Martin) AP圖片
美國及其他國家的研究顯示，混合疫苗增加兒童在入學前全面預防傳染病的機會。
衞生專家指出，改變做法並無科學依據。
2026年8月10日周一，美國總統特朗普在華盛頓白宮橢圓形辦公室簽署疫苗行政命令的會議上發言，右為衞生及公共服務部長小羅伯特·F·甘迺迪及傑米·富蘭克林正在聆聽。(美聯社圖片/Jacquelyn Martin) AP圖片
約翰霍普金斯彭博公共衞生學院的安娜·德賓醫生表示：「如果有充分理由，我們會做一些不那麼方便和更昂貴的事情。這沒有充分理由。我認為這是非常糟糕的公共衞生政策。」
根據特朗普的行政命令，聯邦官員獲指示在90天內制定計劃，分開MMR疫苗注射及拉開其他疫苗接種時間。
但製藥科學家及前監管機構官員指出，這些改變可能需要數年時間，並要求藥廠花費數千萬美元用於新研究及生產設施。
目前，美國沒有麻疹、流行性腮腺炎或德國麻疹的單劑疫苗。所有獲美國食品及藥物管理局（FDA）批准用於這些病毒的疫苗均為混合疫苗。這種三合一方法自1970年代以來一直是美國的標準。
美國食品及藥物管理局前疫苗主管傑西·古德曼醫生表示，公司可能需要進行大型研究，證明他們的新單劑疫苗在兒童體內產生與現有版本相似的免疫系統增強反應。具體情況將取決於原始單劑疫苗的數據質量以及美國食品及藥物管理局監管機構如何看待這些數據。
現為喬治城大學教授的古德曼表示：「問題是自那時以來發生了多少變化，以及美國食品及藥物管理局及公司在多大程度上願意依賴這些比較？」
鑑於數十年來美國未廣泛生產單劑麻疹疫苗，製造商可能還需要證明新生產設施及程序的安全性。
據行業專家指出，設計、建造新疫苗廠房並獲得聯邦批准，通常需要約五年時間。
此外，古德曼表示，美國食品及藥物管理局將必須單獨審查及許可每種分開的疫苗，這是一個沒有先例的過程。
他表示：「我認為沒有任何可比的例子，是在沒有任何有記錄的科學理由下，取消保護嬰兒的極其有效的公共衞生措施。」
麻疹及相關疾病的單劑疫苗，通常由無法負擔MMR疫苗的低收入國家使用。默克、葛蘭素史克及其他少數供應美國兒童疫苗的公司，只生產混合疫苗。
默克及葛蘭素史克在各自的聲明中表示，堅稱其產品安全有效。兩者均未討論分開其疫苗的計劃。
默克在一份電郵聲明中表示：「迄今為止，沒有任何已發表的科學證據顯示，將混合MMR疫苗分開為三種單劑注射有任何益處。」
MMR疫苗目前分兩劑接種，第一劑在一歲時，第二劑在四歲後。將疫苗分成三個獨立成分，將意味著六次診所就診。拉開百日咳及其他傳染病疫苗的接種時間，可能令就診次數增加更多。
德賓指出，隨著就診次數增加，家長更有可能錯過預約或停止預約。
她表示：「這將會更不方便、更昂貴，而且接種疫苗的人數將會減少。」
十多年來，特朗普一直表達其觀點，即美國兒童接種過多疫苗，應在更長時間內以較小劑量接種，這與醫療團體的指導意見相悖。去年，他呼籲衞生部長小羅伯特·F·甘迺迪研究減少疫苗數量。甘迺迪及其他官員曾指出，丹麥等較小國家建議的疫苗接種量略少於美國。
但德賓指出，分開混合疫苗將導致兒童接種的單劑疫苗數量，遠超其他可比國家。
白宮發言人庫什·德賽表示，特朗普政府在MMR疫苗方面的努力，「將為家長提供更多關於兒童接種時間及頻率的選擇，最終將提高這三種疾病的疫苗接種率。」
儘管特朗普的命令具有打破先例的性質，一些專家仍懷疑它會帶來有意義的改變。
白宮及美國食品及藥物管理局均不能強迫藥廠開發及尋求新疫苗的批准。從商業角度來看，公司幾乎沒有動力開發他們已以混合疫苗形式銷售的單劑版本。
費城兒童醫院疫苗研究員兼前政府顧問保羅·奧菲特醫生表示：「他們將會與自己競爭，沒有理由這樣做。」
雖然特朗普的命令要求進行更多聯邦研究及建議，但只有州政府擁有法律權力要求學童接種疫苗。該命令僅建議各州考慮更新其法律，以反映特朗普政府的做法。
奧菲特表示：「我認為各州會無視這項命令。我認為底線是我們不需要向特朗普尋求醫療建議。」
（美聯社）
