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Avenacy美國推環磷酰胺注射劑 治療惡性疾病及腎病

商業事

Avenacy美國推環磷酰胺注射劑 治療惡性疾病及腎病
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Avenacy美國推環磷酰胺注射劑 治療惡性疾病及腎病

2026年09月08日 20:03 最後更新:20:23

Avenacy,一間專門供應關鍵注射藥物的製藥公司,今日宣布已在美國推出環磷酰胺注射劑(USP)。該藥物獲美國食品藥物管理局批准,作為賽妥散的治療性仿製藥。環磷酰胺注射劑(USP)適用於治療成人及兒科患者的某些惡性疾病,以及治療經活檢證實的微小病變腎病綜合症兒科患者,這些患者未能充分回應或無法耐受腎上腺皮質類固醇治療。Avenacy的環磷酰胺注射劑(USP)提供500毫克、1克及2克單劑量小瓶裝,每盒一瓶。

為配合Avenacy致力保障病人安全及簡化病人護理的宗旨,環磷酰胺注射劑(USP)將採用該公司高度差異化的包裝及標籤,以協助準確選擇藥物。

Avenacy宣布在美國市場推出環磷酰胺注射劑(USP) AP圖片

Avenacy宣布在美國市場推出環磷酰胺注射劑(USP) AP圖片

Avenacy將於本周開始向批發合作夥伴付運環磷酰胺注射劑(USP)。該公司獲全球研發及合約製造合作夥伴網絡支援,這些合作夥伴已根據cGMP標準,成功通過美國食品藥物管理局的檢查。

截至2026年6月止的十二個月,環磷酰胺注射劑(USP)在美國的銷售額約為1.33億美元。

環磷酰胺注射劑(USP)適用於治療成人及兒科患者的某些惡性疾病,包括惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、白血病、蕈樣肉芽腫、神經母細胞瘤、卵巢腺癌、視網膜母細胞瘤及乳腺癌。環磷酰胺注射劑(USP)亦適用於治療經活檢證實的微小病變腎病綜合症兒科患者,這些患者未能充分回應或無法耐受腎上腺皮質類固醇治療。

環磷酰胺注射劑(USP)禁用於對環磷酰胺、其任何代謝物或產品其他成分有嚴重過敏反應病史的患者,以及尿路阻塞患者。

賽妥散為貝克斯特醫療保健公司的註冊商標。

Avenacy是一間總部設於美國的專門製藥公司,致力供應關鍵注射藥物,用於治療在各種醫療監督環境下的病人,包括急症醫院、門診診所及醫生辦公室。透過嚴謹及優化的篩選過程,該公司正建立一系列獲美國食品藥物管理局批准的高品質注射產品,以確保其產品組合具備韌性,能滿足現今動態藥物供應鏈的需求。憑藉經驗豐富的團隊、對品質及可靠性的承諾,以及旨在促進安全高效病人護理的產品,Avenacy力求成為基本藥物的可靠合作夥伴。

Avenacy於2023年成立,總部設於伊利諾伊州紹姆堡。

(美聯社)

專科藥廠Avenacy今日宣布,已在美國推出酒石酸去甲腎上腺素注射液,USP。該產品獲美國食品及藥物管理局批准,作為Levophed ®的治療性仿製藥。酒石酸去甲腎上腺素注射液,USP適用於提升患有嚴重急性低血壓成年病人的血壓。產品以每盒十支、每支4毫克/4毫升(即每毫升1毫克)單劑量小瓶形式供應。

為配合Avenacy保障病人安全及簡化病人護理的使命,酒石酸去甲腎上腺素注射液,USP將採用公司高度差異化的包裝及標籤,以協助準確選擇藥物。

Avenacy宣布在美國市場推出酒石酸去甲腎上腺素注射液,USP AP圖片

Avenacy宣布在美國市場推出酒石酸去甲腎上腺素注射液,USP AP圖片

Avenacy將於這星期開始向批發夥伴付運酒石酸去甲腎上腺素注射液,USP。公司獲全球研發及合約製造夥伴網絡支援,這些夥伴已成功通過美國食品及藥物管理局符合現行藥品生產質量管理規範標準的檢查。

截至2026年3月止的十二個月,酒石酸去甲腎上腺素注射液,USP在美國的銷售額約為2000萬美元。

Avenacy是一間總部設於美國的專科藥廠,專注供應關鍵注射藥物,用於治療在急症醫院、門診診所及醫生辦公室等不同醫療監管環境下的病人。透過嚴謹及優化的篩選過程,公司正建立高質素、獲美國食品及藥物管理局批准的注射產品線,以確保具韌性的產品組合,滿足現今動態藥物供應鏈的需求。憑藉經驗豐富的團隊、對品質及可靠性的承諾,以及旨在促進安全及高效病人護理的產品,Avenacy致力成為基本藥物的可靠夥伴。

Avenacy於2023年成立,總部設於伊利諾伊州紹姆堡。

(美聯社)

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