衞生官員表示,加州(California)弗雷斯諾(Fresno)生產商 Raw Farm 的生牛奶及以其製成的車打芝士,引發大腸桿菌(E. coli)食物中毒個案持續增加,至今已有九人染病,當中包括兒童。
美國疾病控制與預防中心(U.S. Centers for Disease Control and Prevention)指出,繼3月15日首次公布疫情後,周四(3月26日)加州再新增兩宗個案,令該州患者總數增至七人。另外,德州(Texas)及佛羅里達州(Florida)亦有兩人染病。疾控中心(CDC)續指,逾半數患者為五歲以下兒童,三人需入院治療,其中一人更出現危險的腎臟感染。是次疫情暫未有死亡報告。
檔案圖片:美國食品藥物管理局(FDA)的標誌,攝於2025年4月22日華盛頓(Washington)的休伯特漢弗萊大樓禮堂。(美聯社圖片/Jose Luis Magana, File) AP圖片
近年來,在社交媒體推波助瀾下,加上衞生部長小羅拔甘迺迪(Robert F. Kennedy Jr.)發起的「讓美國再次健康」(Make America Healthy Again)運動日益受支持,生牛奶的關注度及銷量均告上升。生牛奶未經巴氏消毒(pasteurized),故未能殺死大腸桿菌、沙門氏菌(salmonella)、李斯特菌(listeria)及彎曲桿菌(campylobacter)等細菌。
美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)表示,患者的染病時間介乎9月至2月中旬。在八名受訪者中,七人表示曾食用 Raw Farm 品牌產品。其中,兩名受訪者在2025年表示曾飲用 Raw Farm 牛奶,另有五名受訪者在2026年表示曾食用或獲提供 Raw Farm 生車打芝士。
食藥局指,從患者身上提取的大腸桿菌菌株進行基因測序(Genetic sequencing)後,顯示它們均密切相關,反映是次疫情的患者「共享一個共同的感染源」。
食藥局(FDA)官員早前曾建議 Raw Farm 回收其生牛奶車打芝士,但該公司拒絕。食藥局指,截至目前為止,未有 Raw Farm 產品被檢測出大腸桿菌呈陽性。
康涅狄格州(Connecticut)眾議員迪勞羅(Rosa DeLauro)及國會食品安全核心小組(Congressional Food Safety Caucus)成員,促請食藥局動用其強制回收權力,將 Raw Farm 產品下架。食藥局官員未有透露會否採取行動。
食藥局及州衞生官員已對 Raw Farm 的一個廠房進行檢查。疾控中心則建議消費者「在調查進行期間,考慮不要食用這種芝士」。
(美聯社)
衞生部長羅拔甘迺迪(Robert F. Kennedy Jr.)上任後首次發表重要聲明,召開記者會公布一項「逐步淘汰」合成食物染料的計劃。
美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)局長馬卡里(Marty Makary)在活動上表示,該局正從美國食品中「移除所有石油基食物染料」。然而,具體細節直至最後幾分鐘才明朗,當時羅拔甘迺迪透露,政府已與食品製造商達成「諒解」,自願停止使用這些化學品。根據FDA聲明,完成此過程的「國家標準和時間表」將會隨後公布。
衞生與公眾服務部部長小羅拔甘迺迪(Robert F. Kennedy Jr.)於2026年4月23日周四,在華盛頓白宮橢圓形辦公室出席一場關於醫療負擔能力的活動。(美聯社圖片/Mark Schiefelbein) AP圖片
逾一年後,FDA仍未推出任何詳細的科學監管文件,以確立這半打廣泛使用的染料存在安全問題。相反,FDA僅維持一份承諾逐步淘汰這些化學品的製造商網上名單。
當局處理食物染料的方式,反映其應對多項衞生優先事項的手法。總統特朗普(Donald Trump)領導下的官員,並無採用耗時的聯邦立法程序(該程序可能跨越多屆政府),反而找到一個更快的方法:先宣布全面改革,再處理相關法規。
美國食品及藥物管理局(FDA)局長馬卡里醫生(Dr. Marty Makary)於2026年4月23日周四,在華盛頓白宮橢圓形辦公室出席一場關於醫療負擔能力的活動。(美聯社圖片/Mark Schiefelbein) AP圖片
耶魯大學(Yale University)公共衞生專家、FDA食物項目前總監梅恩(Susan Mayne)指出:「當局尚未提交一份文件,闡明自願要求背後的科學依據,這已說明一切。」同時,FDA網站仍保留政府長期以來的結論,即「所有科學證據」均未顯示合成染料與健康問題之間存在關聯。
梅恩表示:「如果FDA已改變立場,就應記錄原因並尋求禁令。」
羅拔甘迺迪的發言人稱,當局已採用「多種方法」,在食物染料問題上迅速取得「前所未有的進展」。
美國衞生與公眾服務部(U.S. Department of Health and Human Services)的希利亞德(Emily Hilliard)表示:「FDA在此項工作中及早與業界接觸,鼓勵及時作出改變,同時繼續其科學和監管工作。」她續指:「該局維持其評估安全性的角色,並將繼續酌情運用其監管權力、指引和審查程序。」
FDA在起草新法規方面缺乏主動性,情況尤其顯著。根據聯邦法律,該局應避免在新聞稿、演講或其他非正式場合發布重大政策聲明。
然而,馬卡里及其副手提出的一系列變革,卻率先刊載於訂閱制醫學期刊文章、電視訪問或網上貼文,當中包括對新冠疫苗及其他療法的最新限制。
傳統上,這些變革會首先在聯邦公報(Federal Register)上公布,讓消費者、專家和公司有機會對FDA的建議提出意見和修訂。
該局放棄立法程序的轉變,幾乎與其所監管的強大公司鮮有反抗一樣令人驚訝。
數十年來,FDA曾面臨數百宗訴訟,來自製藥商、藥房、煙草公司等,指控該局未能遵循新法規和指引的法定程序。
然而,製藥商及其他市值數十億美元的公司,至少目前仍選擇袖手旁觀。
業界觀察人士指出,當局異常願意向製藥商施壓,包括總統特朗普尋求的藥品定價讓步。
FDA前首席法律顧問特洛伊(Dan Troy)質疑:「政府是否具備基本上欺壓企業的能力?」他續稱:「是的,我認為我們正目睹這種情況。」
FDA其中一項最大變革發生於去年5月,當時馬卡里與時任疫苗主管普拉薩德醫生(Dr. Vinay Prasad)發表一篇醫學期刊文章,宣布FDA將不再常規批准65歲以下健康成人及沒有潛在健康問題兒童的新冠疫苗接種。要為該群體取得批准,疫苗製造商需進行大型研究,許多專家認為這在現今疫情後的環境中可能難以實現。
與其他疫苗決策一樣,馬卡里和普拉薩德繞過了該局的外部專家,這些專家傳統上會就涉及疫苗的重大決策提供諮詢。馬卡里稱,FDA諮詢小組往往存在偏見,且召集需耗費過多時間和金錢。
曾領導FDA疫苗專家小組的愛德華茲醫生(Dr. Kathryn Edwards)表示:「我們擁有所有關於這些疫苗如何運作的安全經驗,然後這兩位『牛仔』走過來說:『我們要制定這項政策』。」
愛德華茲醫生及其他專家指出,疫苗製造商缺乏反對,可能反映FDA對他們擁有巨大權力。
范德堡大學(Vanderbilt University)退休疫苗科學家愛德華茲醫生稱:「最終,你需要FDA為你的產品發牌。」她續指:「如果你試圖反抗FDA——尤其是在這種環境下——你的產品獲得正面審查的可能性將會非常低。」
今年較早前,FDA曾短暫拒絕審議莫德納(Moderna)一款新的mRNA流感疫苗。該局在公司和白宮的反對下,撤銷了其決定。
這些通常好訟的公司未有挑戰該局,可能還有其他原因。
FDA的一些舉措可能惠及企業,包括一項為總統特朗普政府青睞的藥物提供超快速審查的計劃。
即使看似繁重的變革,也可能缺乏持久力,因為該局並未通過程序將其納入聯邦法規或指引。這包括為CAR-T療法爭取批准的嚴格新標準,這些療法此前已根據早期結果獲批用於治療多種癌症。
特洛伊表示:「本屆政府所做的任何未納入法律的舉措,都可能輕易被未來政府推翻。」
然而,在總統特朗普任期尚餘逾兩年的情況下,有跡象顯示至少部分公司可能願意提出異議。
去年,FDA開始發布其拒絕批准藥物的駁回信。此前,這些資訊被視為機密,並屬於製藥商的財產。
上月,一家未具名的製藥商提交正式請願書,挑戰此做法,並指出FDA僅提供「兩句解釋,說明其聲稱發布信件的法律權力」。
該請願書不具備訴訟的法律效力,但其措辭與多宗針對該局的法律挑戰相同,稱FDA的行動「武斷而反覆無常」。
(美聯社)