專科藥廠Avenacy今日宣布，已在美國推出酒石酸去甲腎上腺素注射液，USP。該產品獲美國食品及藥物管理局批准，作為Levophed ®的治療性仿製藥。酒石酸去甲腎上腺素注射液，USP適用於提升患有嚴重急性低血壓成年病人的血壓。產品以每盒十支、每支4毫克/4毫升（即每毫升1毫克）單劑量小瓶形式供應。
為配合Avenacy保障病人安全及簡化病人護理的使命，酒石酸去甲腎上腺素注射液，USP將採用公司高度差異化的包裝及標籤，以協助準確選擇藥物。
Avenacy宣布在美國市場推出酒石酸去甲腎上腺素注射液，USP AP圖片
Avenacy將於這星期開始向批發夥伴付運酒石酸去甲腎上腺素注射液，USP。公司獲全球研發及合約製造夥伴網絡支援，這些夥伴已成功通過美國食品及藥物管理局符合現行藥品生產質量管理規範標準的檢查。
截至2026年3月止的十二個月，酒石酸去甲腎上腺素注射液，USP在美國的銷售額約為2000萬美元。
Avenacy是一間總部設於美國的專科藥廠，專注供應關鍵注射藥物，用於治療在急症醫院、門診診所及醫生辦公室等不同醫療監管環境下的病人。透過嚴謹及優化的篩選過程，公司正建立高質素、獲美國食品及藥物管理局批准的注射產品線，以確保具韌性的產品組合，滿足現今動態藥物供應鏈的需求。憑藉經驗豐富的團隊、對品質及可靠性的承諾，以及旨在促進安全及高效病人護理的產品，Avenacy致力成為基本藥物的可靠夥伴。
Avenacy於2023年成立，總部設於伊利諾伊州紹姆堡。
（美聯社）
中國臨床試驗註冊量於2025年創歷史新高，反映藥物創新強勁增長，並更深入融入全球發展格局。國家藥品監督管理局（國藥監局）周一發布報告，披露上述情況。
《2025年中國新藥註冊臨床試驗進展年度報告》指出，2025年臨床試驗註冊總量首次突破5000宗，達到5215宗。
國藥監局藥品審評中心（藥審中心）副主任楊志敏表示，2025年國藥監局共收到5215宗註冊臨床試驗申請，按年增長6.4%，創歷史新高，較2020年增加一倍。
註冊試驗主要分為兩大類：新藥臨床試驗及生物等效性試驗。新藥臨床試驗有2997宗，佔總數57.5%，按年增長18%；生物等效性試驗則有2218宗，佔餘下42.5%。
為盡快將創新藥物帶給患者，並在全球研發中取得競爭優勢，中國已簡化臨床試驗的整個流程，以縮短推出周期。報告顯示，2025年有1088宗新藥臨床試驗取得首名受試者知情同意，平均推出時間較去年縮短四個月。
藥審中心臨床試驗管理處處長王海學指出，超四成申請者於一個月內完成試驗註冊及提交，超七成申請於六個月內取得首份知情同意書。
效率提升令更多創新療法可供患有各類疾病的病人使用。
楊志敏表示，2025年共有248種新藥在完成臨床試驗後獲批上市，涵蓋腫瘤學、內分泌學及精神疾病等18個治療領域。
除國內進展外，中國正擴大其在全球臨床研究的影響力。報告記錄，2025年有410宗國際多中心臨床試驗，佔全年總數13.7%。國藥監局指出，中國的臨床試驗技術指引已與國際標準接軌，推動臨床數據及結果的全球互認。
王海學稱，2025年新藥國際多中心臨床試驗數量較2020年增加一倍，涉及超70個國家及地區，其中最多試驗地點位於美國、日本及德國。
楊志敏表示，這意味國內創新企業正逐步從參與者轉變為全球多中心臨床試驗的領導者，成為國際合作的主要力量。中國的臨床試驗不僅吸引全球創新資源，亦深入融入全球藥物研發體系，顯著提升國家的影響力及話語權。
（CGTN）
影片截圖 CGTN圖片
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