北卡羅來納州達勒姆市電,2026年4月2日 – 專注於3D打印個人化骨科解決方案的業界翹楚restor3d公司,今日宣布其Aeros™模組化骨幹系統(Aeros™ Modular Stem System)已全面投入商業應用。這項創新技術旨在提升有柄全踝關節置換術的植入物穩定性、保護骨骼並提高手術效率。該系統自2025年5月5日展開有限市場發布以來,已成功完成逾250宗手術,並獲得逾50位外科醫生對術中流程及患者預後的高度肯定。
作為Kinos全踝關節產品組合(Kinos Total Ankle portfolio)的一部分,Aeros模組化骨幹系統率先推出首款模組化骨幹脛骨植入物。該植入物可透過標準前路切口(anterior incision)完全植入,無需笨重外部硬件,亦不會侵犯跟骨(calcaneus)及距下關節(subtalar joint)。透過將熟悉的手術暴露方式與有柄固定結合,該系統讓外科醫生在提升穩定性的同時,將對周圍解剖結構的干擾減至最低。
該系統自2025年5月5日展開有限市場發布以來,已成功完成逾250宗手術,並獲得逾50位外科醫生對術中流程及患者預後的高度肯定。 AP圖片
OrthoCarolina(OrthoCarolina)的森姆福特醫生(Samuel Ford, MD),同時亦是Aeros全踝關節系統(Aeros Total Ankle System)設計團隊的外科醫生,指出:「固定一直是全踝關節置換術長期成功的關鍵因素之一,但過往這往往需要在暴露程度或骨骼保存方面作出取捨。」他續稱:「透過標準前路入路植入模組化骨幹的能力,讓我在不增加手術發病率的情況下,獲得所需的穩定性。在實際操作中,它感覺熟悉、高效且可重複,而我的早期患者亦康復得非常好。」
該系統建基於restor3d公司專有的TIDAL技術(TIDAL Technology™),結合了3D打印的脛骨(tibial)及距骨(talar)植入物,其優化多孔結構旨在支持生物固定及長期骨整合(osseointegration)。該平台允許外科醫生選擇可互換的關節結構,並將任何脛骨植入物尺寸與任何平切距骨組件配對,在最小化切除量以保護骨骼的同時,支持手術理念的靈活性。該系統亦配備簡化儀器,可配合或不配合restor3d公司用於全踝關節置換術的全金屬患者專用切除導板Axiom PSR™(Axiom PSR™)使用。有柄脛骨植入物已證明,與低剖面脛骨植入物相比,脛骨及整體機械故障的機率顯著降低。
Aeros模組化骨幹系統已於2026年4月2日起在美國全面上市。 AP圖片
restor3d公司行政總裁兼聯合創辦人庫爾特·雅各布斯(Kurt Jacobus)強調:「透過Aeros系統,我們專注於在單一平台上提供固定、靈活性及效率。該系統擴大了外科醫生在Kinos踝關節產品組合中的選擇,同時為患者帶來一致且可重複的治療效果。」
Aeros模組化骨幹系統已於2026年4月2日起在美國全面上市。
restor3d公司是3D打印患者專用肌肉骨骼植入物的全球領導者,秉持每位患者都應獲得個人化護理的信念。該公司在骨整合材料的3D打印、基於人工智能(AI)的規劃和設計自動化工具,以及數碼健康解決方案方面擁有專有專業知識和知識產權,旨在提供無縫的數據支援護理,以優化個別患者的治療效果。restor3d公司正與其客戶一同重塑肌肉骨骼重建的格局。
(美聯社)
LOS ANGELES--(BUSINESS WIRE)--2026年4月6日--
醫療科技創新者(MedTech Innovator,MTI)作為全球最大、最具影響力的早期至中期醫療科技初創企業加速器,今日宣布將其長期舉辦的多城市路演推介活動,整合為單一盛事——醫療科技創新者(MTI)的雷達論壇(Radar Forum)。
醫療科技創新者雷達論壇 AP圖片
行政總裁保羅·格蘭特(Paul Grand)指出:「過去十年,醫療科技創新者(MTI)不斷完善及擴展我們業界領先的評估流程,讓更多持份者參與其中。雷達論壇(Radar Forum)是最新一項創新,已成為業界最有效的平台,讓持份者協同識別、評估並簡化全球最具潛力醫療科技及數碼健康公司進入市場的途徑。」
雷達論壇(Radar Forum)將於2026年4月7日至9日在加州曼哈頓海灘(Manhattan Beach)舉行,採邀請制,預計將匯聚全球近500名與會者,重點關注美國市場。獨特之處在於,來自各主要持份者類別(策略夥伴、支付方、供應商、投資者、協會、服務供應商及監管機構)的300名全球頂尖專家,將協同評估並向1,835名申請者中已通過數百名專家初步審查的150強提供意見。
雷達論壇(Radar Forum)是醫療科技創新者(MTI)專有評估流程的最後階段。公司將在準備程度、臨床可行性及實際商業相關性等各方面接受評估。評估者與初創企業的配對經過精心策劃,基於策略契合度、專業知識及評估者的興趣。當初創企業不進行推介時,「洞察軌跡」工作坊及小組討論,以及「專家問答」環節,將邀請主要持份者坦誠分享在監管、供應商、支付及融資領域的決策過程及未來趨勢。
活動多位親身出席的主要持份者講者及參與者,包括美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)設備與放射健康中心主任米歇爾·塔弗(Michelle Tarver),她將分享不斷演變的監管環境,以及醫療科技創辦人在將新技術推向市場時應了解的事項。塔弗博士將與醫療保險和醫療補助創新中心專科支付模式部門主任布萊恩·華德森(Brian Waldersen)一同參與小組討論,華德森將探討CMS ACCESS模式及其對未來價值導向護理的意義。美國醫學會CPT編碼與支付副總裁扎克·霍赫施泰特勒(Zach Hochstetler)將討論CPT編碼如何支持創新及支付途徑。
其他特邀講者包括來自FDA產品生命週期諮詢計劃(Total Product Life Cycle Advisory Program,TAP)的艾普麗爾·馬龍(April Marrone)、梅奧診所(Mayo Clinic)的尼爾·戈爾登伯格(Nir Goldenberg),以及前FDA的傑夫·舒倫(Jeff Shuren)和前CMS的勞拉·芬代斯(Laura Findeiss),他們將就監管、報銷、臨床應用及醫療系統創新等範疇提供見解。
從雷達論壇到加速器及創新者峰會
醫療科技創新者(MTI)新推出的雷達論壇(Radar Forum)體現了該組織的核心宗旨:透過強調「信號而非數量」,並將有潛力技術與推向市場所需的專業知識及合作夥伴聯繫起來,以強化醫療保健創新生態系統。雷達論壇(Radar Forum)不僅提供合作機會及簡短推介,更為專家評審及醫療科技創新者(MTI)的企業合作夥伴創造空間,透過結構化的小組討論及大型團體審議,更深入地審視公司的技術、策略及商業準備情況。
雷達論壇(Radar Forum)旨在識別強勁信號,並為其提供一個平台,以更全面的方式放大這些信號,帶來有意義的成果。雷達論壇(Radar Forum)及盡職審查後,所有公司將獲書面反饋以供改進。醫療科技創新者(MTI)的企業合作夥伴將支持65家初創企業參與醫療科技創新者(MTI)的2026年美國市場加速器計劃,該計劃將於6月2日至5日在三藩市(San Francisco)舉行的醫療科技創新者(MTI)創新者峰會(Innovator Summit)上啟動。
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(美聯社)