北卡羅來納州達勒姆市電，2026年4月2日 – 專注於3D打印個人化骨科解決方案的業界翹楚restor3d公司，今日宣布其Aeros™模組化骨幹系統（Aeros™ Modular Stem System）已全面投入商業應用。這項創新技術旨在提升有柄全踝關節置換術的植入物穩定性、保護骨骼並提高手術效率。該系統自2025年5月5日展開有限市場發布以來，已成功完成逾250宗手術，並獲得逾50位外科醫生對術中流程及患者預後的高度肯定。
作為Kinos全踝關節產品組合（Kinos Total Ankle portfolio）的一部分，Aeros模組化骨幹系統率先推出首款模組化骨幹脛骨植入物。該植入物可透過標準前路切口（anterior incision）完全植入，無需笨重外部硬件，亦不會侵犯跟骨（calcaneus）及距下關節（subtalar joint）。透過將熟悉的手術暴露方式與有柄固定結合，該系統讓外科醫生在提升穩定性的同時，將對周圍解剖結構的干擾減至最低。
該系統自2025年5月5日展開有限市場發布以來，已成功完成逾250宗手術，並獲得逾50位外科醫生對術中流程及患者預後的高度肯定。 AP圖片
OrthoCarolina（OrthoCarolina）的森姆福特醫生（Samuel Ford, MD），同時亦是Aeros全踝關節系統（Aeros Total Ankle System）設計團隊的外科醫生，指出：「固定一直是全踝關節置換術長期成功的關鍵因素之一，但過往這往往需要在暴露程度或骨骼保存方面作出取捨。」他續稱：「透過標準前路入路植入模組化骨幹的能力，讓我在不增加手術發病率的情況下，獲得所需的穩定性。在實際操作中，它感覺熟悉、高效且可重複，而我的早期患者亦康復得非常好。」
該系統建基於restor3d公司專有的TIDAL技術（TIDAL Technology™），結合了3D打印的脛骨（tibial）及距骨（talar）植入物，其優化多孔結構旨在支持生物固定及長期骨整合（osseointegration）。該平台允許外科醫生選擇可互換的關節結構，並將任何脛骨植入物尺寸與任何平切距骨組件配對，在最小化切除量以保護骨骼的同時，支持手術理念的靈活性。該系統亦配備簡化儀器，可配合或不配合restor3d公司用於全踝關節置換術的全金屬患者專用切除導板Axiom PSR™（Axiom PSR™）使用。有柄脛骨植入物已證明，與低剖面脛骨植入物相比，脛骨及整體機械故障的機率顯著降低。
Aeros模組化骨幹系統已於2026年4月2日起在美國全面上市。 AP圖片
restor3d公司行政總裁兼聯合創辦人庫爾特·雅各布斯（Kurt Jacobus）強調：「透過Aeros系統，我們專注於在單一平台上提供固定、靈活性及效率。該系統擴大了外科醫生在Kinos踝關節產品組合中的選擇，同時為患者帶來一致且可重複的治療效果。」
Aeros模組化骨幹系統已於2026年4月2日起在美國全面上市。
restor3d公司是3D打印患者專用肌肉骨骼植入物的全球領導者，秉持每位患者都應獲得個人化護理的信念。該公司在骨整合材料的3D打印、基於人工智能（AI）的規劃和設計自動化工具，以及數碼健康解決方案方面擁有專有專業知識和知識產權，旨在提供無縫的數據支援護理，以優化個別患者的治療效果。restor3d公司正與其客戶一同重塑肌肉骨骼重建的格局。
（美聯社）
麻省沃爾瑟姆--(BUSINESS WIRE)--2026年4月1日--
全球科學服務領導者賽默飛世爾科技公司（Thermo Fisher Scientific Inc.）今日公布，推出新一代整合式細胞株開發平台。該平台旨在協助生物製劑開發商加快臨床試驗進程，同時確保符合監管要求及具備商業規模化能力。
Gibco CHOvantage GS 細胞株開發套件提供高生產力、精簡時間表及免版稅的臨床階段授權選項，以支援可擴展的生產。 AP圖片
全球蛋白質治療藥物（包括用於治療癌症、自身免疫性疾病及罕見病等複雜生物製劑和生物仿製藥）的研發管線持續擴展。此增長令生產商面臨更大壓力，須在不損害質量或監管合規性的前提下，縮短臨床試驗時間、提升生產一致性並控制貨物成本。同時，監管機構亦更著重證明產品品質及與創新分子的可比性。
Gibco CHOvantage GS 細胞株開發套件（CLD Kit）能協助研究人員生成高效能的CHO細胞株，在補料分批培養中實現逾7克/升的蛋白質滴度，並可在短短四周內建立穩定細胞庫，於14周內支援穩定克隆的篩選，有助簡化從早期開發到商業化生產的流程。
賽默飛世爾科技細胞培養及細胞治療業務副總裁兼總經理莎拉．軒尼曼（Sara Henneman）指出：「生物製劑開發商面臨日益增加的壓力，須在管理成本、品質及監管複雜性的同時，更快地提供治療方案。」她續稱：「透過CHOvantage GS 細胞株開發套件，我們正協助客戶壓縮開發時間、提升品質信心，並透過免版稅的臨床階段授權模式降低整體成本，有助減少進入市場的障礙。此平台反映我們致力於簡化及標準化從研究到商業生產的生物製劑開發流程。」
專利到期正加速低成本生物仿製藥的開發，增加了對可靠且可擴展技術的需求，這些技術可協助生產商更快地將這些治療方案推向市場，同時維持嚴格的品質及監管標準。整合式開發平台有助簡化複雜的生產流程、縮短開發時間並支援一致的大規模生產。
賽默飛世爾科技研發部高級總監安迪．金寶（Andy Campbell）表示：「CHOvantage GS 細胞株開發套件是我們在生物製劑生命週期中，如何提升細胞株生產力及流程一致性的最新例證。」他續指：「透過將基於轉座子的載體系統與我們的Efficient-Pro培養基及補料整合，我們為客戶提供一個可靠、高品質、精簡的平台，有助節省時間、減少變異性並支援可擴展性。重要的是，此協調一致的工作流程旨在簡化技術轉移，並實現從開發到生產的更順暢過渡。」
生物法拓（BioFactura）（一家高價值生物仿製藥及創新藥物的開發商和生產商）是Gibco CHOvantage GS 細胞株開發套件的關鍵預發布測試合作夥伴。其首席細胞株開發科學家卡森．布拉克納（Carson Brackna）坦言：「結合轉座子載體與優化培養基及補料，CHOvantage平台提供一個穩健、端到端的細胞株套件，同時保持用戶友好性，並能在緊湊的時間表內產生高品質且高生產力的蛋白質。」
簡化授權，免臨床階段版稅。許多細胞株開發系統在臨床階段需要支付版稅或里程碑付款。CHOvantage GS 細胞株開發套件購買時已包含研究使用權，避免了開發過程中的這些常見費用。免版稅的臨床階段授權選項提供更大的成本可預測性及商業靈活性，實現從開發到全面生產的更無縫過渡。
關於賽默飛世爾科技：賽默飛世爾科技公司（Thermo Fisher Scientific Inc.）是全球科學服務領導者，年收入逾400億美元。其使命是協助客戶讓世界更健康、更潔淨、更安全。無論客戶是加速生命科學研究、解決複雜的分析挑戰、提高實驗室生產力、透過診斷改善患者健康，還是開發和製造改變生命的療法，該公司均致力提供支援。其全球團隊透過行業領先品牌，包括Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon及PPD，提供創新技術、採購便利及製藥服務的無與倫比組合。
（美聯社）
