加州門洛帕克—(BUSINESS WIRE)—2026年4月21日—領先的擴大使用計劃 (EA)、試後使用計劃 (PTA) 及研究者發起研究 (IIS) SaaS平台美達系統 (MedaSystems)，今日宣布推出重大平台更新。是次更新引入多項強大新功能及效能提升，旨在優化平台可用性、增加靈活性並加強協作。這次發布體現了公司對創新的持續承諾，讓客戶在日常配置及使用美達系統時，擁有更大的掌控權、效率及信心。
美達系統共同創辦人兼技術總監謝菲泰博 (Jeffrey Thibeault) 表示：「在美達系統，我們重視用戶提供的意見回饋，並不斷尋求方法協助他們達成更多目標，無論是透過在平台中加入新工具，還是協助縮短應用程式內完成任務所需的時間。我們很高興能發布這些備受期待的更新。」
美達系統推出新一代增強功能，改革用戶體驗。 AP圖片
更快速、流暢、可靠的平台
是次更新的核心在於重大的效能改進，令美達系統的體驗比以往任何時候都更快速、反應更靈敏。用戶將會留意到應用程式速度顯著提升、載入時間縮短，以及在主要工作流程中導航更流暢。加強的後端優化進一步提升系統穩定性及可擴展性，確保即使處理大型數據集或在高流量環境下，仍能保持一致的效能。這些改進反映了美達系統支援涉及數千名患者、跨多個地區的複雜高流量計劃的能力。該平台旨在真實操作壓力下保持一致的效能。
美達系統共同創辦人兼執行副總裁馬特羅森 (Matt Rosen) 指出：「效能及可靠性對我們的客戶而言至關重要，尤其是在大規模支援全球計劃時。這些增強功能確保平台即使在最嚴苛的環境下，仍能保持快速、穩定及可靠。」
為貫徹美達系統對品質及合規性的承諾，是次更新透過公司既定的軟件生命週期、驗證及變更控制流程發布。美達系統深明合規性是共同責任，故提供文件及驗證支援，協助客戶管理與GxP相關環境中的變更，包括符合美國食品藥物管理局 (FDA) 21 CFR Part 11 及歐盟附錄11 (EU Annex 11) 預期，以及收集真實世界數據的計劃。因此，這些增強功能可在對系統完整性、可追溯性及操作控制方面抱有更大信心的情況下採用。
直觀的表格建立器
我們新推出的表格建立器 (Form Builder) 引入了現代化、高度直觀的介面，大幅簡化表格建立及編輯過程。憑藉增強的靈活性及精確度，客戶現可對表格設計的各個方面擁有更大的掌控權，從而實現更快的配置、更輕鬆的更新及更佳的一致性。這項進步支持了我們賦予客戶全面管理其系統配置的長遠願景，同時不犧牲易用性。結合美達系統靈活的工作流程及通訊工具，客戶可在計劃的任何階段快速部署新表格及問卷。這有助於更快適應不斷變化的臨床及監管要求。
隨時隨地工作的流動裝置支援
為支援現今的流動工作模式，美達系統現為最常用的醫護專業人員 (HCP) 功能提供優化的流動裝置存取。該平台在所有標準屏幕尺寸（從智能手機到平板電腦）上提供無縫、響應迅速的體驗，確保用戶無論身在何處需要參與，都能獲得可靠的存取、提高效率及一致的效能。透過將關鍵功能擴展到流動裝置，美達系統減少了緊急工作流程中的阻礙，並支援在高優先級情況下更快的響應時間。這在緊急或人道使用情況下尤其重要。
擴展的實時聊天功能
美達系統已擴展其實時聊天功能，在現有內部訊息工具的基礎上，納入外部通訊。製藥公司現可在平台內直接與醫護專業人員 (HCP) 進行實時溝通，從而無需後續電郵，並實現更快、更高效的互動。透過集中通訊，團隊可簡化參與、減少延誤並提高整體響應能力。這項增強功能減少了對零散電郵線程的依賴，並確保所有通訊均集中、可審核並直接與每個請求相關聯。它有助於加快決策制定及改善各持份者之間的協調。
更精緻的用戶體驗
除了主要功能更新外，是次發布還包括精心設計的改進，以提升整體可用性及視覺一致性。用戶將受惠於更清晰的系統訊息、更簡潔的介面設計，以及組件及工作流程之間更佳的一致性，從而創造更直觀及連貫的體驗。這些改進反映了對用戶意見回饋的持續關注，以及專注於減少工作流程中的阻礙。它們共同為用戶帶來更無縫及可預測的體驗。
關於美達系統
美達系統是領先的開發商，提供安全、符合GxP標準的軟件，用於管理實驗性療法的請求，包括擴大使用計劃、試後使用計劃及研究者發起研究。透過在集中、可審核的環境中連接醫生及製藥公司，美達系統減少了行政負擔，提高了數據品質，並協助全球患者及時獲得研究性治療。
（美聯社）
華盛頓（美聯社）— 總統特朗普的署理司法部長托德布蘭奇（Todd Blanche）周四簽署命令，將獲州政府許可的醫用大麻重新分類為危險性較低的藥物。這項重大政策轉變，是倡議者長期以來一直爭取的，他們認為聯邦政府不應將大麻與海洛英（heroin）等同視之。
托德布蘭奇簽署的命令，並未根據美國法律將大麻合法化作醫療或娛樂用途。然而，此舉改變了其監管方式，將獲許可的醫用大麻從「第一類藥物」（Schedule I）轉移至監管較寬鬆的「第三類藥物」（Schedule III）。「第一類藥物」專指沒有醫療用途且具高濫用潛力的藥物。新命令亦為獲許可的醫用大麻營運商提供主要稅務優惠，並減輕部分大麻研究的障礙。
署理司法部長托德布蘭奇於2026年4月21日周二在華盛頓司法部舉行的新聞發布會上發言。(美聯社圖片/Jacquelyn Martin) AP圖片
總統特朗普去年12月曾指示其政府，盡快重新分類大麻。周六，當這位共和黨總統簽署一份與迷幻藥物無關的行政命令時，他似乎對進度緩慢表示不滿。
托德布蘭奇周四表示，司法部（Department of Justice）正「兌現總統特朗普的承諾」，擴大美國民眾獲得醫療選擇的機會。他在一份聲明中指出：「這項重新分類行動，容許對這種物質進行安全性及功效研究，最終為病人提供更佳護理，並為醫生提供更可靠的資訊。」
總統特朗普於2026年4月21日周二在白宮國宴廳出席NCAA全國冠軍活動後揮手離開華盛頓。(美聯社圖片/Alex Brandon) AP圖片
托德布蘭奇的行動，在很大程度上使已採納醫用大麻計劃的40個州份合法化。此舉建立了一個快速系統，讓獲州政府許可的醫用大麻生產商和分銷商，向美國緝毒局（U.S. Drug Enforcement Administration）註冊。
命令明確指出，大麻研究人員不會因獲取州政府許可的大麻或大麻衍生物作研究用途而受罰。同時，它首次允許獲州政府許可的醫用大麻公司，在聯邦稅務中扣除業務開支，為其帶來意外之財。
總統特朗普於2026年4月21日周二在華盛頓白宮國宴廳舉行的NCAA全國冠軍活動上發言。(美聯社圖片/Alex Brandon) AP圖片
命令亦提到，任何獲食品藥物管理局（Food and Drug Administration）批准的大麻衍生物藥物，亦會同樣列入「第三類藥物」。
這項命令標誌着美國政府一項重大政策轉變。儘管幾乎所有州份都已批准某種形式的大麻使用，美國政府卻一直維持其自1937年《大麻稅法》（Marijuana Tax Act of 1937）以來長期實施的大麻禁令。目前，有24個州份及華盛頓特區已授權成年人娛樂性使用大麻，40個州份設有醫用大麻系統，另有8個州份允許將低四氫大麻酚（THC）大麻或大麻二酚（CBD）油用於醫療用途。只有愛達荷州（Idaho）和堪薩斯州（Kansas）完全禁止大麻。
檔案圖片 — 攝於2015年9月15日，伊利諾伊州阿爾比恩（Albion, Ill.）Ataraxia醫用大麻種植中心內，大麻植物的花蕾覆蓋著白色晶體（毛狀體），距離收穫還有數周。(美聯社圖片/Seth Perlman, File) AP圖片
托德布蘭奇寫道，自加州（California）於1996年成為首個採納醫用大麻的州份以來，醫用大麻的監管已取得長足進步。
托德布蘭奇寫道：「現今絕大多數州份都維持全面的許可框架，規管醫用大麻的種植、加工、分銷和配發。總體而言，這些框架展現了持續的能力，以實現公共利益目標……包括保護公眾健康與安全，以及防止受管制物質流入非法渠道。」
未經州政府醫用大麻計劃分銷的大麻或大麻衍生物產品，將繼續被歸類為「第一類藥物」。特朗普政府正啟動一項新的行政聽證程序，預計今年6月開始，以考慮更廣泛的大麻重新分類問題。
「第三類藥物」被定義為具有中度至低度身體和心理依賴潛力的藥物。業界部分批評者認為，州份的合法化導致大麻產品效力越來越強，這些產品需要進行研究，而非比以往更寬鬆地分類。
民主黨籍總統喬拜登領導下的司法部，曾提議重新分類大麻，引發近4.3萬份正式公眾意見。當總統特朗普今年1月接替喬拜登時，美國緝毒局仍在審查過程中，特朗普隨即下令該程序盡可能依法加快進行。
托德布蘭奇的命令繞過了審查程序，依賴聯邦法律中一項條款，該條款允許司法部長根據國際條約，確定美國必須監管的藥物的適當分類。
目前尚不清楚該命令將如何影響那些獲許可的娛樂性大麻商店，同時也向醫療病人銷售的州份。在華盛頓州（Washington state），該州於2012年成為首批將成年人使用大麻合法化的州份之一，460家獲許可的商店中，有302家擁有認可，允許它們向註冊病人銷售免稅大麻產品。
許多共和黨人反對放寬大麻限制。去年，逾20名共和黨參議員，其中數人是特朗普的堅定盟友，曾簽署一封信函，敦促總統維持現行標準。
總統特朗普已將其打擊其他藥物，特別是芬太尼（fentanyl）的行動，作為其第二任期的主要特點。他曾下令美軍襲擊委內瑞拉及其他船隻，政府堅稱這些船隻正在運送毒品。他還簽署了另一項行政命令，宣布芬太尼為大規模殺傷性武器。
（美聯社）
