兩中藥材批發商「檳榔」 黃曲霉毒素超標 衞生署要求收回

衞生署指令兩間持牌中藥材批發商，即「中國紅醫藥集團股份有限公司」和「明日靈芝藥業有限公司」，立即從市場回收兩批中藥材「檳榔」。

衞生署稱，是涉事批次的樣本被驗出黃曲黴毒素含量超出香港中醫藥管理委員會中藥組制定的法定標準。署方正追查有關中藥材的分銷情況，並表示暫時未接獲有市民服用後出現不良反應的報告。

衞生署。 政府新聞處圖片

衞生署是透過恆常市場監測取得相關樣本。根據政府化驗所的化驗結果，其中一批次編號為241201的「檳榔」，其每千克樣本被驗出含有39微克總黃曲黴毒素及29微克黃曲黴毒素B1，兩者均超出法定標準。另一批次編號為0162509009-01的「檳榔」，其每千克樣本則含有8.8微克黃曲黴毒素B1，同樣超出標準，但其總黃曲黴毒素含量則符合規定。

初步調查顯示，涉事的「中國紅醫藥集團股份有限公司」曾於去年1月從內地進口80包受影響批次的「檳榔」到港，每包重600克。而「明日靈芝藥業有限公司」則於去年10月及12月，分兩次從內地進口共30包受影響批次的「檳榔」，每包同樣為600克。

「檳榔」（批次編號241201）的樣本。政府新聞處圖片

為配合回收行動，兩間中藥材批發商已分別設立熱線，接受市民查詢回收事宜。「中國紅醫藥集團股份有限公司」的查詢熱線為2857 6600；「明日靈芝藥業有限公司」的查詢熱線為6222 7696。

- 回收產品：兩批中藥材「檳榔」

- 批次編號：241201、0162509009-01

- 超標物質：黃曲黴毒素（總量及/或B1）

- 進口商及數量：中國紅（去年1月進口80包，每包600克）；明日靈芝（去年10月及12月共進口30包，每包600克）

- 查詢熱線：中國紅 2857 6600；明日靈芝 6222 7696

75歲男病人在屯門醫院接受心臟「通波仔」手術後死亡事件。衞生署指根據醫管局初步資料，懷疑事件與手術期間使用的一件壓力監測套件有關，署方已要求停售並停用相關批次產品。

屯門醫院。資料圖片

衞生署表示，署方在5月13日接獲醫院管理局呈報，指屯門醫院早前為一名75歲男病人進行一項經皮冠狀動脈介入治療（俗稱「通波仔」手術）期間，發現病人的冠狀動脈出現氣泡，懷疑事件與手術時使用的壓力監測套件有關，署方正與涉事醫療器械的本地負責人調查和跟進事件，並已要求即時停售有關批次的產品。

署方又指，已聯絡本港所有使用相同批次醫療器械的用戶，通知他們暫時停止使用受影響批次的產品。衞生署發言人指，至今未收到其他用戶涉及該醫療器械的不良事件呈報。由於涉事的壓力監測套件已在衞生署「醫療器械行政管理制度」下表列，署方在收到呈報後，已即時聯絡涉事醫療器械的本地負責人了解詳情，並要求對方展開調查及提交調查報告。衞生署亦透過醫療器械科網頁發出特別警示，並通知持份者，呼籲使用者如持有相關產品，應暫時停止使用及聯絡本地負責人跟進。

衞生署。 政府新聞處圖片

衞生署發言人稱調查目前仍在進行，署方會繼續與涉事醫療器械的本地負責人保持緊密聯繫，密切跟進事件，並按調查報告作出跟進。發言人提到，現時已有超過9000項醫療器械在「醫療器械行政管理制度」下表列，而署方過去3年並未接獲涉及該壓力監測套件的安全警示或不良事件呈報。因應國際最新規管趨勢，政府正制訂醫療器械的法定規管架構，將於今年內適時諮詢不同持份者，然後向立法會提交立法建議。